Studie av sambandet mellan typen av anknytning och risken för posttraumatiskt stressyndrom (TRAUMAFFECT)
21 november 2024 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Studie av sambandet mellan typen av anknytning och risken för posttraumatiskt stressyndrom: en prospektiv kohortstudie vid den rättsmedicinska avdelningen på Hospices Civils de Lyon
Anknytningsteorin modellerar den känslomässiga bindning som aktiveras i situationer av fara, via mentala representationer av sig själv och andra.
Fyra typer av anknytning (TA) finns hos vuxna: 3 osäkra (upptagen, fristående, rädda) och 1 säker.
Anknytningstyp är en viktig faktor i utvecklingen av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), en frekvent och invalidiserande psykisk störning som uppstår efter en traumatisk händelse.
En metaanalys baserad på anglosaxiska studier innefattande olika populationer (allmänna, militära eller kliniska) (n=9268 patienter) antydde ett samband mellan rädsla för BP och höga nivåer av PTSD-symtom (r=0,44).
Ändå tillät dessa resultat inte identifieringen av variationer relaterade till individens individuella riskfaktorer (RDF) för ämnet och hans miljö, särskilt i den franska sociokulturella kontexten.
Utredarna föreslår att man studerar sambandet mellan LD och risken för PTSD dagarna efter exponeringen, deras ömsesidiga inflytande under månaderna efter, och deras associerade faktorer.
Således skulle en prospektiv kohortstudie bland franska vuxna offer för en traumatisk händelse kunna objektivera kopplingen mellan BP - så nära händelsen som möjligt - och risken för PTSD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
268
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Service de médecine et santé au travail des HCL
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Efter att ha upplevt en potentiellt traumatisk händelse inom 3 dagar och enligt DSM5 kriterium A: Exponering för faktisk eller potentiell död, allvarlig skada eller sexuellt våld på ett (eller flera) av följande sätt: Att direkt uppleva den traumatiska händelsen, bevittna händelsen i person av andra, få reda på att den traumatiska händelsen (våldsam eller oavsiktlig) upplevdes av en nära familjemedlem eller vän, som upplevde upprepad eller extrem exponering för de upprörande detaljerna i den traumatiska händelsen (t.ex. första responders eller poliser) (exponering genom elektronisk media, tv, filmer eller fotografier, om exponeringen är arbetsrelaterad)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient
- Efter att ha upplevt en potentiellt traumatisk händelse inom 3 dagar och enligt DSM5 kriterium A: Exponering för faktisk eller potentiell död, allvarlig skada eller sexuellt våld på ett (eller flera) av följande sätt: Att direkt uppleva den traumatiska händelsen, bevittna händelsen i person av andra, få reda på att den traumatiska händelsen (våldsam eller oavsiktlig) upplevdes av en nära familjemedlem eller vän, som upplevde upprepad eller extrem exponering för de upprörande detaljerna i den traumatiska händelsen (t.ex. första responders eller poliser) (exponering genom elektronisk media, tv, filmer eller fotografier, om exponeringen är arbetsrelaterad)
- Goda kunskaper i muntlig och skriftlig franska
- Efter att ha gett skriftligt medgivande
- Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk patologi med aktuell klinisk instabilitet (agitation, maladaptivt medvetande...) eller patienten som inte kan förstå frågeformulär
- Utsatt vuxen (kuratorskap, förmynderskap)
- Icke fransk bosatt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erfarenheter av nära relationer-reviderad (ECR-R) bilaga frågeformulär
Tidsram: Dag 30
|
Typ av anknytningsstörning kommer att mätas vid inkluderingen av ECR-R anknytningsformuläret.
Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala där 1 = håller inte med och 7 = håller helt med.
|
Dag 30
|
|
Frågeformulär Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Dag 30
|
Risk för att utveckla posttraumatiskt stressyndrom.
Föremålen är betygsatta på en femgradig skala.
Maxpoängen är 80.
|
Dag 30
|
|
Korrelation mellan frågeformulär PCL-5 OCH ECR-R bilaga frågeformulär
Tidsram: Dag 30
|
Korrelation mellan utfall 1 och utfall 2
|
Dag 30
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Dag 90
|
Risk för posttraumatiskt stressyndrom efter 90 dagar.
Föremålen är betygsatta på en femgradig skala.
Maxpoängen är 80.
|
Dag 90
|
|
Frågeformulär Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Dag 90
|
Typ av bilaga.
Föremålen är betygsatta på en femgradig skala.
Maxpoängen är 80.
|
Dag 90
|
|
Korrelation mellan PCL-5 frågeformulär. Och PCL-5 frågeformulär. vid D90
Tidsram: Dag 90
|
Korrelation mellan typen av anknytning och risken för posttraumatiskt stressyndrom
|
Dag 90
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsram: Dag 3
|
30-objekt självfrågeformulär som kategoriserar deltagarna i fyra kategorier av anknytning (säker eller autonom, undvikande eller fristående, upptagen eller ambivalent, rädd eller oorganiserad)
|
Dag 3
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsram: Dag 30
|
30-objekt självfrågeformulär som kategoriserar deltagarna i fyra kategorier av anknytning (säker eller autonom, undvikande eller fristående, upptagen eller ambivalent, rädd eller oorganiserad)
|
Dag 30
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsram: Dag 90
|
Mått på psykometrisk prestation; 30-objekt självfrågeformulär som kategoriserar deltagarna i fyra kategorier av anknytning (säker eller autonom, undvikande eller fristående, upptagen eller ambivalent, rädd eller oorganiserad)
|
Dag 90
|
|
Erfarenheter av nära relationer-reviderad (ECR-R) bilaga frågeformulär
Tidsram: Dag 3
|
Typ av bilaga.
Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala där 1 = håller inte med och 7 = håller helt med
|
Dag 3
|
|
Erfarenheter av nära relationer-reviderad (ECR-R) bilaga frågeformulär
Tidsram: Dag 30
|
Typ av bilaga.
Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala där 1 = håller inte med och 7 = håller helt med
|
Dag 30
|
|
Erfarenheter av nära relationer-reviderad (ECR-R) bilaga frågeformulär
Tidsram: Dag 90
|
Typ av bilaga.
Varje punkt betygsätts på en 7-gradig skala där 1 = håller inte med och 7 = håller helt med
|
Dag 90
|
|
Frågeformulär Posttraumatiskt stressyndrom checklista för DSM-5 (PCL-5)
Tidsram: Dag 90
|
Risk för posttraumatiskt stressyndrom (D90).
Föremålen är betygsatta på en femgradig skala.
Maxpoängen är 80.
|
Dag 90
|
|
Effekten av händelseskala reviderad
Tidsram: Dag 3
|
IES-R består av en lista med 22 symtom på PTSD.
Personen indikerar intensiteten med vilken varje symptom har visat sig under de senaste 7 dagarna, genom att självrapportera sitt svar på en 5-gradig Lykert-skala, som sträcker sig från 0 ("Inte alls") till 4 ("Extremt" ).
Den totala IES-R-poängen beräknas genom att addera de erhållna värdena för de 22 objekten (poäng 0-88).
|
Dag 3
|
|
Relationship Scales Questionnaire (RSQ)
Tidsram: Dag 90
|
30-objekt självfrågeformulär som kategoriserar deltagarna i fyra kategorier av anknytning (säker eller autonom, undvikande eller fristående, upptagen eller ambivalent, rädd eller oorganiserad)
|
Dag 90
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ludivine NOHALES, MD, Service de médecine et santé au travail des HCL
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0814
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .