隆起分割と同時移植における誘導骨再生を伴うシンバスタチンの効果
2023年7月17日 更新者：Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University
隆起分割と同時移植における隆起体積に対する誘導骨再生を伴うシンバスタチンの効果：ランダム化臨床試験
リッジスプリット増強技術は、インプラントを即時に埋入するため、治療時間と最終的な補綴物の再構築にかかる時間が短縮されます。
さらに、骨が圧縮されると密度が増加します。
動物実験では、SMV は骨髄幹細胞の骨形成分化を促進し、骨組織の破骨細胞分化を抑制し、インプラント周囲のオッセオインテグレーションを促進することもわかっています。
この研究の目的は、骨移植とバリア膜を使用した誘導骨再生 (GBR) と歯槽堤分割 (ARS) を組み合わせた場合の外科的転帰を比較することです。これには、インプラントの即時埋入とバリア膜の使用を組み合わせた ARS が含まれます。骨移植とバリア膜を使用した GBR による SMV の研究。水平方向に萎縮した顎骨を有する患者における即時インプラント埋入に関連しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kafr Ash Shaykh、エジプト、33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 手術時の全身状態は良好。
- 抜歯後は少なくとも3か月の治癒期間が必要です。
- 少なくとも高さ 10 mm、幅 3 mm の水平に損なわれた歯槽堤。
除外基準:
- 無歯顎堤における垂直方向の骨欠損。
- 唇/頬の皮質が厚く、内部の海綿骨が少ない
- 唇側/頬側に明らかなアンダーカット。
- 管理されていない歯周病やその他の口腔疾患。
- 頭頸部領域の放射線治療歴。
- コントロールされていない糖尿病またはその他の全身性疾患。
- 喫煙者。
- 妊娠。
- 従わない患者。
- 使用された薬に対するアレルギー反応。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GBR および SMV を備えた ARS
歯槽堤分割とGBRとSMVの併用、即時インプラント埋入
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SMV を混合した骨移植片を使用した頬側プレートと舌側プレートの間のギャップの増大のためのインプラント挿入と GBR
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アクティブコンパレータ：GBRによる歯槽堤の分割
SMV を使用しない GBR の使用と即時インプラント埋入を組み合わせた歯槽堤分割
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頬側プレートと舌側プレートの間の隙間を増大させるためのインプラント挿入とGBR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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埋入直後の歯科インプラント周囲の骨形成量をミリメートル単位で測定
時間枠：9ヶ月
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インプラント埋入直後の隆起分割における SMV の併用効果の有無にかかわらず、GBR を使用した骨形成量のミリメートル単位の測定。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2022年2月12日
研究の完了 (実際)
2022年2月20日
試験登録日
最初に提出
2021年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月18日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KFSIRB200- 22
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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