El efecto de la simvastatina con la regeneración ósea guiada en la división de la cresta y la implantación simultánea
17 de julio de 2023 actualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
El efecto de la simvastatina con regeneración ósea guiada sobre el volumen de la cresta en la división de la cresta y la implantación simultánea: un ensayo clínico aleatorizado
La técnica de aumento Ridge split, con colocación inmediata de implantes, reduce el tiempo del tratamiento y el tiempo de la reconstrucción protésica final.
Además, la compresión del hueso aumenta su densidad.
También se ha encontrado que SMV promueve la diferenciación osteogénica de las células madre de la médula ósea, suprime la diferenciación osteoclástica en el tejido óseo y promueve la osteointegración alrededor de los implantes en estudios con animales.
El objetivo de este estudio es comparar los resultados quirúrgicos de la aplicación de la división del reborde alveolar (ARS) en combinación con la regeneración ósea guiada (GBR) utilizando injerto óseo y una membrana de barrera, asociado con la colocación inmediata de implantes versus ARS en combinación con el uso de SMV con GBR utilizando injerto óseo y una membrana de barrera, asociado con la colocación inmediata de implantes en pacientes con huesos maxilares atróficos horizontalmente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kafr Ash Shaykh, Egipto, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- buena salud general en el momento de la cirugía.
- al menos 3 meses de curación después de la extracción del diente.
- Crestas alveolares comprometidas horizontalmente de al menos 10 mm de alto y 3 mm de ancho.
Criterio de exclusión:
- un defecto óseo vertical en la cresta edéntula.
- corteza gruesa en el labial/bucal con menos hueso esponjoso en el interior
- muesca obvia en el lado labial/bucal.
- condiciones periodontales no controladas u otros trastornos orales.
- antecedentes de radioterapia en la región de cabeza y cuello.
- diabetes mellitus no controlada u otros trastornos sistémicos.
- fumadores
- El embarazo.
- pacientes no cumplidores.
- reacción alérgica a los medicamentos utilizados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ARS con GBR y SMV
división de la cresta alveolar en combinación con el uso de GBR con SMV con colocación inmediata de implantes
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Inserción de implantes y GBR para el aumento del espacio entre la placa bucal y lingual utilizando injerto óseo mezclado con SMV
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Comparador activo: división de la cresta alveolar con GBR
división de la cresta alveolar en combinación con el uso de GBR sin SMV con colocación inmediata de implantes
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Inserción de implantes y GBR para el aumento del espacio entre la placa bucal y lingual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de la cantidad de formación de hueso en milímetros alrededor de los implantes dentales colocados inmediatamente
Periodo de tiempo: 9 meses
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Mediciones de la cantidad de formación de hueso en milímetros utilizando GBR con o sin el efecto combinado de SMV en la división de la cresta después de la colocación inmediata del implante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
12 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200- 22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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