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L'effetto della simvastatina con rigenerazione ossea guidata nella scissione della cresta e impianto simultaneo

17 luglio 2023 aggiornato da: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

L'effetto della simvastatina con rigenerazione ossea guidata sul volume della cresta nella divisione della cresta e impianto simultaneo: uno studio clinico randomizzato

La tecnica di cresta additivata, con inserimento immediato dell'impianto, riduce il tempo del trattamento e il tempo della ricostruzione protesica finale. Inoltre, la compressione dell'osso ne aumenta la densità. SMV si è anche scoperto che promuove la differenziazione osteogenica delle cellule staminali del midollo osseo, sopprime la differenziazione osteoclastica nel tessuto osseo e promuove l'osteointegrazione attorno agli impianti negli studi sugli animali. Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati chirurgici dell'applicazione della scissione della cresta alveolare (ARS) in combinazione con la rigenerazione ossea guidata (GBR) utilizzando l'innesto osseo e una membrana barriera, associata al posizionamento immediato dell'impianto rispetto all'ARS in combinazione con l'uso di SMV con GBR utilizzando innesto osseo e una membrana di barriera, associato al posizionamento immediato dell'impianto in pazienti con ossa mascellari orizzontalmente atrofiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr Ash Shaykh, Egitto, 33511
        • faculty of dentistry, kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale al momento dell'intervento.
  • almeno 3 mesi di guarigione dopo l'estrazione del dente.
  • creste alveolari compromesse orizzontalmente alte almeno 10 mm e larghe 3 mm.

Criteri di esclusione:

  • un difetto osseo verticale nella cresta edentula.
  • corticale spessa nel labiale/buccale con meno osso spongioso all'interno
  • evidente sottosquadro sul lato labiale/buccale.
  • condizioni parodontali incontrollate o altri disturbi orali.
  • storia di radioterapia nella regione della testa e del collo.
  • diabete mellito non controllato o altri disturbi sistematici.
  • fumatori.
  • Gravidanza.
  • pazienti non conformi.
  • reazione allergica ai farmaci utilizzati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ARS con GBR e SMV
scissione della cresta alveolare in combinazione con l'uso di GBR con SMV con posizionamento immediato dell'impianto
Procedura: Inserimento immediato dell'impianto e ARS con GBR e SMV
Inserimento dell'impianto e GBR per l'aumento del gap tra placca vestibolare e linguale mediante innesto osseo misto a SMV
Comparatore attivo: divisione della cresta alveolare con GBR
divisione della cresta alveolare in combinazione con l'uso di GBR senza SMV con posizionamento immediato dell'impianto
Procedura: Inserimento immediato dell'impianto e ARS con GBR
Inserimento dell'impianto e GBR per l'aumento dello spazio tra placca vestibolare e linguale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni della quantità di formazione ossea in millimetri attorno agli impianti dentali posizionati immediatamente
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurazioni della quantità di formazione ossea in millimetri utilizzando GBR con o senza l'effetto combinato di SMV nella divisione della cresta dopo il posizionamento immediato dell'impianto.
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200- 22

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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