Het effect van simvastatine met geleide botregeneratie bij het splitsen van richels en gelijktijdige implantatie
17 juli 2023 bijgewerkt door: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Het effect van simvastatine met geleide botregeneratie op het rugvolume bij rugsplitsing en gelijktijdige implantatie: een gerandomiseerde klinische studie
Ridge split-augmentatietechniek, met onmiddellijke plaatsing van het implantaat, vermindert de tijd van de behandeling en de tijd van de uiteindelijke prothetische reconstructie.
Bovendien verhoogt compressie van het bot de dichtheid.
SMV blijkt ook osteogene differentiatie van beenmergstamcellen te bevorderen, osteoclastische differentiatie in botweefsel te onderdrukken en osseointegratie rond implantaten in dierstudies te bevorderen.
Het doel van deze studie is om de chirurgische uitkomsten van de toepassing van de alveolaire noksplitsing (ARS) in combinatie met geleide botregeneratie (GBR) met behulp van bottransplantatie en een barrièremembraan, geassocieerd met onmiddellijke implantaatplaatsing, te vergelijken met ARS in combinatie met het gebruik van SMV met GBR met behulp van bottransplantatie en een barrièremembraan, geassocieerd met onmiddellijke implantaatplaatsing bij patiënten met horizontaal atrofische kaakbotten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goede algemene gezondheid op het moment van de operatie.
- ten minste 3 maanden genezing na het trekken van tanden.
- horizontaal gecompromitteerde alveolaire richels van ten minste 10 mm hoog en 3 mm breed.
Uitsluitingscriteria:
- een verticaal botdefect in de edentate kam.
- dikke cortex in het labiaal/buccaal met minder spongieus bot aan de binnenkant
- duidelijke ondersnijding aan de labiale/buccale zijde.
- ongecontroleerde parodontale aandoeningen of andere orale aandoeningen.
- voorgeschiedenis van radiotherapie in het hoofd-halsgebied.
- ongecontroleerde diabetes mellitus of andere systematische aandoeningen.
- rokers.
- Zwangerschap.
- niet-conforme patiënten.
- allergische reactie op de gebruikte medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ARS met GBR en SMV
splijting van de alveolaire kam in combinatie met het gebruik van GBR met SMV met onmiddellijke plaatsing van het implantaat
|
Implantaatinsertie en GBR voor vergroting van de opening tussen buccale en linguale plaat met behulp van bottransplantaat gemengd met SMV
|
|
Actieve vergelijker: alveolaire noksplitsing met GBR
splijting van de alveolaire kam in combinatie met het gebruik van GBR zonder SMV met onmiddellijke plaatsing van het implantaat
|
Implantaatinsertie en GBR voor vergroting van de opening tussen buccale en linguale plaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van de hoeveelheid botvorming in millimeters rondom direct geplaatste tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Metingen van de hoeveelheid botvorming in millimeters met behulp van GBR met of zonder het gecombineerde effect van SMV in de noksplitsing na onmiddellijke plaatsing van het implantaat.
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200- 22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .