- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05020405
Effekten av Simvastatin med guidad benregenerering vid kamsplittring och samtidigt implantation
17 juli 2023 uppdaterad av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Effekten av simvastatin med guidad benregenerering på kamvolymen vid kamsplittring och samtidigt implantation: en randomiserad klinisk prövning
Ridge split augmentation-teknik, med omedelbar implantatplacering, minskar tiden för behandlingen och tiden för den slutliga protesrekonstruktionen.
Dessutom ökar kompressionen av benet dess densitet.
SMV har också visat sig främja osteogen differentiering av benmärgsstamceller, undertrycka osteoklastisk differentiering i benvävnad och främja osseointegration kring implantat i djurstudier.
Syftet med denna studie är att jämföra kirurgiska resultat av appliceringen av alveolar ridge splitting (ARS) i kombination med guidad benregenerering (GBR) med hjälp av bentransplantation och ett barriärmembran, associerat med omedelbar implantatplacering kontra ARS i kombination med användningen av SMV med GBR med användning av bentransplantation och ett barriärmembran, associerat med omedelbar implantatplacering hos patienter med horisontellt atrofiska käkben.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa vid operationstillfället.
- minst 3 månaders läkning efter tandutdragning.
- horisontellt komprometterade alveolära åsar minst 10 mm höga och 3 mm breda.
Exklusions kriterier:
- en vertikal bendefekt i tandkammen.
- tjock cortex i labial/buckal med mindre spongiöst ben inuti
- uppenbar underskärning på labial/buckal sida.
- okontrollerade parodontala tillstånd eller andra orala störningar.
- historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen.
- okontrollerad diabetes mellitus eller andra systematiska störningar.
- rökare.
- Graviditet.
- icke-kompatibla patienter.
- allergisk reaktion på de mediciner som används.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ARS med GBR och SMV
alveolär åssplittring i kombination med användning av GBR med SMV med omedelbar implantatplacering
|
Implantatinsättning och GBR för förstärkning av gapet mellan buckal och lingual platta med hjälp av bentransplantat blandat med SMV
|
|
Aktiv komparator: alveolär klyvning med GBR
alveolär åssplittring i kombination med användning av GBR utan SMV med omedelbar implantatplacering
|
Implantatinsättning och GBR för förstärkning av gapet mellan buckal och lingual platta
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätningar av mängden benbildning i millimeter runt omedelbart placerade tandimplantat
Tidsram: 9 månader
|
Mätningar av mängden benbildning i millimeter med GBR med eller utan den kombinerade effekten av SMV i åssplittringen efter omedelbar implantatplacering.
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200- 22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .