Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Simvastatin med guidad benregenerering vid kamsplittring och samtidigt implantation

17 juli 2023 uppdaterad av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Effekten av simvastatin med guidad benregenerering på kamvolymen vid kamsplittring och samtidigt implantation: en randomiserad klinisk prövning

Ridge split augmentation-teknik, med omedelbar implantatplacering, minskar tiden för behandlingen och tiden för den slutliga protesrekonstruktionen. Dessutom ökar kompressionen av benet dess densitet. SMV har också visat sig främja osteogen differentiering av benmärgsstamceller, undertrycka osteoklastisk differentiering i benvävnad och främja osseointegration kring implantat i djurstudier. Syftet med denna studie är att jämföra kirurgiska resultat av appliceringen av alveolar ridge splitting (ARS) i kombination med guidad benregenerering (GBR) med hjälp av bentransplantation och ett barriärmembran, associerat med omedelbar implantatplacering kontra ARS i kombination med användningen av SMV med GBR med användning av bentransplantation och ett barriärmembran, associerat med omedelbar implantatplacering hos patienter med horisontellt atrofiska käkben.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • god allmän hälsa vid operationstillfället.
  • minst 3 månaders läkning efter tandutdragning.
  • horisontellt komprometterade alveolära åsar minst 10 mm höga och 3 mm breda.

Exklusions kriterier:

  • en vertikal bendefekt i tandkammen.
  • tjock cortex i labial/buckal med mindre spongiöst ben inuti
  • uppenbar underskärning på labial/buckal sida.
  • okontrollerade parodontala tillstånd eller andra orala störningar.
  • historia av strålbehandling i huvud- och halsregionen.
  • okontrollerad diabetes mellitus eller andra systematiska störningar.
  • rökare.
  • Graviditet.
  • icke-kompatibla patienter.
  • allergisk reaktion på de mediciner som används.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ARS med GBR och SMV
alveolär åssplittring i kombination med användning av GBR med SMV med omedelbar implantatplacering
Implantatinsättning och GBR för förstärkning av gapet mellan buckal och lingual platta med hjälp av bentransplantat blandat med SMV
Aktiv komparator: alveolär klyvning med GBR
alveolär åssplittring i kombination med användning av GBR utan SMV med omedelbar implantatplacering
Implantatinsättning och GBR för förstärkning av gapet mellan buckal och lingual platta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätningar av mängden benbildning i millimeter runt omedelbart placerade tandimplantat
Tidsram: 9 månader
Mätningar av mängden benbildning i millimeter med GBR med eller utan den kombinerade effekten av SMV i åssplittringen efter omedelbar implantatplacering.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

12 februari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KFSIRB200- 22

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera