Wpływ symwastatyny ze sterowaną regeneracją kości na rozszczepianie wyrostka i jednoczesną implantację
17 lipca 2023 zaktualizowane przez: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Wpływ symwastatyny ze sterowaną regeneracją kości na objętość wyrostka podczas rozszczepiania wyrostka i jednoczesnej implantacji: randomizowane badanie kliniczne
Technika augmentacji wyrostka zębodołowego z natychmiastowym wszczepieniem implantu skraca czas leczenia i czas ostatecznej odbudowy protetycznej.
Ponadto kompresja kości zwiększa jej gęstość.
W badaniach na zwierzętach stwierdzono również, że SMV promuje osteogenne różnicowanie komórek macierzystych szpiku kostnego, hamuje różnicowanie osteoklastów w tkance kostnej i promuje osteointegrację wokół implantów.
Celem pracy jest porównanie wyników chirurgicznych zastosowania rozszczepienia wyrostka zębodołowego (ARS) w połączeniu ze sterowaną regeneracją kości (GBR) z wykorzystaniem przeszczepu kostnego i błony barierowej, związanych z natychmiastowym wszczepieniem implantu w porównaniu z ARS w połączeniu z zastosowaniem SMV z GBR z zastosowaniem przeszczepu kostnego i błony barierowej, związane z natychmiastowym wszczepieniem implantu u pacjentów z poziomo zanikowymi kośćmi szczęki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobry ogólny stan zdrowia w czasie operacji.
- co najmniej 3 miesiące gojenia po ekstrakcji zęba.
- poziomo upośledzone wyrostki zębodołowe o wysokości co najmniej 10 mm i szerokości 3 mm.
Kryteria wyłączenia:
- pionowy ubytek kostny w bezzębnym wyrostku.
- gruba kora w wargach / policzkach z mniejszą ilością kości gąbczastej w środku
- wyraźne podcięcie po stronie wargowej/policzkowej.
- niekontrolowane choroby przyzębia lub inne choroby jamy ustnej.
- historia radioterapii w okolicy głowy i szyi.
- niekontrolowana cukrzyca lub inne zaburzenia ogólnoustrojowe.
- palacze.
- Ciąża.
- niezgodnych pacjentów.
- reakcja alergiczna na stosowane leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ARS z GBR i SMV
rozszczepienie wyrostka zębodołowego w połączeniu z zastosowaniem GBR z SMV z natychmiastowym wszczepieniem implantu
|
Wprowadzenie implantu i GBR w celu powiększenia szczeliny między płytką policzkową a językową za pomocą przeszczepu kostnego zmieszanego z SMV
|
|
Aktywny komparator: rozszczepienie wyrostka zębodołowego za pomocą GBR
rozszczepienie wyrostka zębodołowego w połączeniu z zastosowaniem GBR bez SMV z natychmiastowym wszczepieniem implantu
|
Wprowadzenie implantu i GBR w celu powiększenia szczeliny między płytką policzkową a językową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ilości formowanej kości w milimetrach wokół bezpośrednio osadzonych implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pomiary ilości formowanej kości w milimetrach za pomocą GBR z połączonym efektem SMV lub bez połączonego efektu SMV w rozszczepianiu wyrostka po natychmiastowym umieszczeniu implantu.
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 lutego 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200- 22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .