- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05020405
치조골 분할과 동시 이식에서 골유도재생술 Simvastatin의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 7월 17일 업데이트: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
치조골 분할 및 동시 이식 시 치조골 용적에 대한 골유도재생술 심바스타틴의 효과: 무작위 임상시험
치조골 분할 확대술은 즉각적인 임플란트 식립과 함께 치료 시간과 최종 보철 재건 시간을 줄여줍니다.
또한 뼈를 압축하면 밀도가 증가합니다.
SMV는 또한 동물 연구에서 골수 줄기 세포의 골 형성 분화를 촉진하고 뼈 조직에서 파골 세포 분화를 억제하며 임플란트 주변의 골유착을 촉진하는 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 즉시 임플란트 식립과 관련된 골 이식 및 차폐막을 사용하는 유도 골 재생(GBR)과 결합된 치조 융기 분할(ARS) 적용의 수술 결과를 사용과 결합된 ARS와 비교하는 것입니다. 수평으로 위축된 턱뼈를 가진 환자의 즉각적인 임플란트 식립과 관련된 뼈 이식 및 차단막을 사용하여 GBR을 사용한 SMV.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kafr Ash Shaykh, 이집트, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 수술 당시의 전반적인 건강 상태가 양호합니다.
- 발치 후 최소 3개월의 치유 기간.
- 높이 10mm, 너비 3mm 이상인 수평으로 손상된 치조 능선.
제외 기준:
- 무치악 능선의 수직 골 결손.
- 내부에 해면골이 적은 순측/협측의 두꺼운 피질
- 입술/협측의 명백한 언더컷.
- 통제되지 않은 치주 상태 또는 기타 구강 장애.
- 머리와 목 지역에 있는 방사선 치료의 역사.
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 기타 전신 장애.
- 흡연자.
- 임신.
- 순응하지 않는 환자.
- 사용 된 약물에 대한 알레르기 반응.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: GBR 및 SMV가 있는 ARS
즉각적인 임플란트 배치와 함께 SMV와 함께 GBR의 사용과 조합된 치조 능선 분할
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SMV와 혼합된 골 이식을 이용한 협측과 설측 플레이트 사이의 간격을 증가시키기 위한 임플란트 식립 및 GBR
|
활성 비교기: GBR로 치조 융기 분할
즉각적인 임플란트 배치와 함께 SMV 없이 GBR 사용과 조합된 치조 융기 분할
|
Buccal과 lingual plate 사이의 간격을 늘리기 위한 Implant 식립과 GBR
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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즉시 식립된 치과 임플란트 주변의 뼈 형성량을 밀리미터 단위로 측정
기간: 9개월
|
임플란트 즉시 식립 후 능선 분할에서 SMV의 결합 효과가 있거나 없는 GBR을 사용하여 골 형성량을 밀리미터 단위로 측정.
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200- 22
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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