O efeito da sinvastatina com regeneração óssea guiada na divisão do rebordo e implantação simultânea
17 de julho de 2023 atualizado por: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
O efeito da sinvastatina com regeneração óssea guiada no volume do rebordo na divisão do rebordo e implantação simultânea: um ensaio clínico randomizado
A técnica de aumento do rebordo dividido, com colocação imediata do implante, reduz o tempo do tratamento e o tempo da reconstrução protética final.
Além disso, a compressão do osso aumenta sua densidade.
O SMV também promove a diferenciação osteogênica das células-tronco da medula óssea, suprime a diferenciação osteoclástica no tecido ósseo e promove a osseointegração ao redor dos implantes em estudos com animais.
O objetivo deste estudo é comparar os resultados cirúrgicos da aplicação da divisão do rebordo alveolar (ARS) em combinação com a regeneração óssea guiada (GBR) usando enxerto ósseo e uma membrana de barreira, associada à colocação imediata do implante versus ARS em combinação com o uso de SMV com GBR usando enxerto ósseo e uma membrana de barreira, associada à colocação imediata de implantes em pacientes com ossos maxilares atróficos horizontalmente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kafr Ash Shaykh, Egito, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- boa saúde geral no momento da cirurgia.
- pelo menos 3 meses de cicatrização após a extração do dente.
- rebordos alveolares comprometidos horizontalmente com pelo menos 10 mm de altura e 3 mm de largura.
Critério de exclusão:
- um defeito ósseo vertical no rebordo edêntulo.
- córtex espesso no labial/bucal com menos osso esponjoso no interior
- rebaixo óbvio no lado labial/bucal.
- condições periodontais descontroladas ou outras desordens orais.
- história de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
- diabetes mellitus descontrolado ou outros distúrbios sistemáticos.
- fumantes.
- Gravidez.
- pacientes não aderentes.
- reação alérgica aos medicamentos utilizados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ARS com GBR e SMV
divisão do rebordo alveolar em combinação com o uso de GBR com SMV com colocação imediata de implante
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Inserção de implante e GBR para aumento do espaço entre a placa vestibular e lingual usando enxerto ósseo misturado com SMV
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Comparador Ativo: divisão do rebordo alveolar com GBR
divisão do rebordo alveolar em combinação com o uso de GBR sem SMV com colocação imediata de implante
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Inserção de implante e GBR para aumento do espaço entre as placas vestibular e lingual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições da quantidade de formação óssea em milímetros ao redor de implantes dentários imediatamente colocados
Prazo: 9 meses
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Medições da quantidade de formação óssea em milímetros usando GBR com ou sem o efeito combinado de SMV na divisão do rebordo após a colocação imediata do implante.
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200- 22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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