Die Wirkung von Simvastatin auf die gesteuerte Knochenregeneration bei der Kieferkammspaltung und gleichzeitigen Implantation
17. Juli 2023 aktualisiert von: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Die Wirkung von Simvastatin mit gesteuerter Knochenregeneration auf das Kieferkammvolumen bei Kieferkammspaltung und gleichzeitiger Implantation: eine randomisierte klinische Studie
Die Ridge-Split-Augmentationstechnik mit sofortiger Implantatinsertion verkürzt die Behandlungszeit und die Zeit der endgültigen prothetischen Rekonstruktion.
Darüber hinaus erhöht die Kompression des Knochens dessen Dichte.
In Tierversuchen wurde auch festgestellt, dass SMV die osteogene Differenzierung von Knochenmarkstammzellen fördert, die osteoklastische Differenzierung im Knochengewebe unterdrückt und die Osseointegration um Implantate herum fördert.
Ziel dieser Studie ist es, die chirurgischen Ergebnisse der Anwendung der Alveolarkammspaltung (ARS) in Kombination mit der gesteuerten Knochenregeneration (GBR) mittels Knochentransplantation und einer Barrieremembran, verbunden mit einer sofortigen Implantatinsertion, mit der von ARS in Kombination mit der Anwendung zu vergleichen von SMV mit GBR mittels Knochentransplantation und einer Barrieremembran, verbunden mit einer sofortigen Implantatinsertion bei Patienten mit horizontal atrophischen Kieferknochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kafr Ash Shaykh, Ägypten, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand zum Zeitpunkt der Operation.
- mindestens 3 Monate Heilung nach der Zahnextraktion.
- horizontal beeinträchtigte Alveolarkämme von mindestens 10 mm Höhe und 3 mm Breite.
Ausschlusskriterien:
- ein vertikaler Knochendefekt im zahnlosen Kieferkamm.
- Dicker Kortex im labialen/bukkalen Bereich mit weniger Spongiosa im Inneren
- deutlicher Unterschnitt auf der labialen/bukkalen Seite.
- unkontrollierte parodontale Erkrankungen oder andere orale Erkrankungen.
- Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.
- unkontrollierter Diabetes mellitus oder andere systematische Störungen.
- Raucher.
- Schwangerschaft.
- nicht konforme Patienten.
- allergische Reaktion auf die verwendeten Medikamente.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ARS mit GBR und SMV
Kieferkammspaltung in Kombination mit der Verwendung von GBR mit SMV mit sofortiger Implantatinsertion
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Implantatinsertion und GBR zur Vergrößerung des Spalts zwischen bukkaler und lingualer Platte unter Verwendung von mit SMV gemischtem Knochentransplantat
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Aktiver Komparator: Kieferkammspaltung mit GBR
Kieferkammspaltung in Kombination mit der Verwendung von GBR ohne SMV mit sofortiger Implantatinsertion
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Implantatinsertion und GBR zur Vergrößerung des Spalts zwischen bukkaler und lingualer Platte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messungen des Ausmaßes der Knochenbildung in Millimetern um sofort eingesetzte Zahnimplantate
Zeitfenster: 9 Monate
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Messungen des Ausmaßes der Knochenbildung in Millimetern unter Verwendung von GBR mit oder ohne der kombinierten Wirkung von SMV bei der Kieferkammspaltung nach sofortiger Implantatinsertion.
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200- 22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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