Effekten af Simvastatin med guidet knogleregenerering i Ridge Splitting og samtidig implantation
17. juli 2023 opdateret af: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Effekten af simvastatin med guidet knogleregenerering på rygvolumen ved kantopdeling og samtidig implantation: et randomiseret klinisk forsøg
Ridge split augmentation-teknik med øjeblikkelig implantatplacering reducerer behandlingstiden og tidspunktet for den endelige proteserekonstruktion.
Desuden øger kompression af knoglen dens tæthed.
SMV er også fundet at fremme osteogen differentiering af knoglemarvsstamceller, undertrykke osteoklastisk differentiering i knoglevæv og fremmer osseointegration omkring implantater i dyreforsøg.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne kirurgiske resultater af anvendelsen af alveolar ridge splitting (ARS) i kombination med guidet knogleregenerering (GBR) ved brug af knogletransplantation og en barrieremembran, forbundet med øjeblikkelig implantatplacering versus ARS i kombination med brugen af SMV med GBR ved hjælp af knogletransplantation og en barrieremembran, forbundet med øjeblikkelig implantatplacering hos patienter med horisontalt atrofiske kæbeknogler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred på operationstidspunktet.
- mindst 3 måneders heling efter tandudtrækning.
- vandret kompromitterede alveolære kamme mindst 10 mm høje og 3 mm brede.
Ekskluderingskriterier:
- en lodret knogledefekt i tandryggen.
- tyk cortex i labial/bukkal med mindre spongiös knogle indeni
- tydelig underskæring på læbe-/bukkalsiden.
- ukontrollerede parodontale tilstande eller andre orale lidelser.
- historie med strålebehandling i hoved- og halsregionen.
- ukontrolleret diabetes mellitus eller andre systematiske lidelser.
- rygere.
- Graviditet.
- ikke-kompatible patienter.
- allergisk reaktion på den anvendte medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ARS med GBR og SMV
alveolær rygspaltning i kombination med brug af GBR med SMV med øjeblikkelig implantatplacering
|
Implantatindsættelse og GBR til forøgelse af mellemrummet mellem bukkale og linguale plade ved hjælp af knogletransplantat blandet med SMV
|
|
Aktiv komparator: alveolær rygspaltning med GBR
alveolær rygspaltning i kombination med brug af GBR uden SMV med øjeblikkelig implantatplacering
|
Implantatindsættelse og GBR til forøgelse af mellemrummet mellem bukkale og linguale plade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger af mængden af knogledannelse i millimeter omkring umiddelbart placerede tandimplantater
Tidsramme: 9 måneder
|
Målinger af mængden af knogledannelse i millimeter ved brug af GBR med eller uden den kombinerede effekt af SMV i rygdelingen efter øjeblikkelig implantatplacering.
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2021
Først opslået (Faktiske)
25. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juli 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200- 22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ridge Splitting
-
Mansoura UniversityAfsluttetRidge SplittingEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetTandimplantat | Ridge Splitting | i-PRFEgypten
-
Mansoura UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cairo UniversityUkendtMarginalt knogletab | Ridge Splitting | Computer guidet