Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Simvastatin med guidet beinregenerering ved ryggspalting og samtidig implantasjon

17. juli 2023 oppdatert av: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University

Effekten av Simvastatin med guidet beinregenerering på ryggvolum ved ryggspalting og samtidig implantasjon: en randomisert klinisk studie

Ridge split augmentation-teknikk, med umiddelbar implantatplassering, reduserer tiden for behandlingen og tiden for den endelige proteserekonstruksjonen. Videre øker kompresjon av beinet dens tetthet. SMV er også funnet å fremme osteogen differensiering av benmargsstamceller, undertrykke osteoklastisk differensiering i benvev, og fremmer osseointegrasjon rundt implantater i dyrestudier. Målet med denne studien er å sammenligne kirurgiske resultater av bruken av alveolar ridge splitting (ARS) i kombinasjon med guidet beinregenerering (GBR) ved bruk av beintransplantasjon og en barrieremembran, assosiert med umiddelbar implantatplassering versus ARS i kombinasjon med bruken av SMV med GBR ved bruk av beintransplantasjon og en barrieremembran, assosiert med umiddelbar implantatplassering hos pasienter med horisontalt atrofiske kjevebein.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
        • Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helse ved operasjonstidspunktet.
  • minst 3 måneders tilheling etter tanntrekking.
  • horisontalt kompromitterte alveolære rygger minst 10 mm høye og 3 mm brede.

Ekskluderingskriterier:

  • en vertikal beindefekt i tannryggen.
  • tykk cortex i labial/bukkal med mindre spongøst bein inni
  • tydelig underskjæring på labial/bukkal side.
  • ukontrollerte periodontale tilstander eller andre orale lidelser.
  • historie med strålebehandling i hode- og nakkeregionen.
  • ukontrollert diabetes mellitus eller andre systematiske lidelser.
  • røykere.
  • Svangerskap.
  • ikke-kompatible pasienter.
  • allergisk reaksjon på medisinene som brukes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ARS med GBR og SMV
alveolar ridge splitting i kombinasjon med bruk av GBR med SMV med umiddelbar implantatplassering
Implantatinnsetting og GBR for utvidelse av gapet mellom bukkal og lingual plate ved bruk av beintransplantat blandet med SMV
Aktiv komparator: alveolær ryggspalting med GBR
alveolar ridge splitting i kombinasjon med bruk av GBR uten SMV med umiddelbar implantatplassering
Implantatinnsetting og GBR for utvidelse av gapet mellom bukkal og lingual plate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av mengden beindannelse i millimeter rundt umiddelbart plasserte tannimplantater
Tidsramme: 9 måneder
Målinger av mengden bendannelse i millimeter ved bruk av GBR med eller uten den kombinerte effekten av SMV i ryggdelingen etter umiddelbar implantatplassering.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

12. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KFSIRB200- 22

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere