L'effet de la simvastatine avec la régénération osseuse guidée dans le fractionnement de la crête et l'implantation simultanée
17 juillet 2023 mis à jour par: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
L'effet de la simvastatine avec régénération osseuse guidée sur le volume de la crête lors du fractionnement de la crête et de l'implantation simultanée : un essai clinique randomisé
La technique d'augmentation de la crête scindée, avec pose immédiate de l'implant, réduit le temps du traitement et le temps de la reconstruction prothétique finale.
De plus, la compression de l'os augmente sa densité.
Le SMV favorise également la différenciation ostéogénique des cellules souches de la moelle osseuse, supprime la différenciation ostéoclastique dans le tissu osseux et favorise l'ostéointégration autour des implants dans les études animales.
Le but de cette étude est de comparer les résultats chirurgicaux de l'application du fractionnement de la crête alvéolaire (ARS) en combinaison avec la régénération osseuse guidée (ROG) à l'aide d'une greffe osseuse et d'une membrane barrière, associée à la pose immédiate d'un implant versus l'ARS en combinaison avec l'utilisation de SMV avec ROG utilisant une greffe osseuse et une membrane barrière, associée à une pose d'implant immédiate chez les patients présentant une atrophie horizontale des os de la mâchoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- bonne santé générale au moment de la chirurgie.
- au moins 3 mois de cicatrisation après extraction dentaire.
- crêtes alvéolaires horizontalement compromises d'au moins 10 mm de haut et 3 mm de large.
Critère d'exclusion:
- un défaut osseux vertical dans la crête édentée.
- cortex épais dans la région labiale/buccale avec moins d'os spongieux à l'intérieur
- contre-dépouille évidente du côté labial/buccal.
- affections parodontales incontrôlées ou autres troubles buccaux.
- antécédents de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
- diabète sucré non contrôlé ou autres troubles systémiques.
- les fumeurs.
- Grossesse.
- patients non conformes.
- réaction allergique aux médicaments utilisés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ARS avec GBR et SMV
fractionnement de la crête alvéolaire en combinaison avec l'utilisation de GBR avec SMV avec pose d'implant immédiate
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Insertion d'implant et GBR pour l'augmentation de l'espace entre la plaque buccale et linguale à l'aide d'une greffe osseuse mélangée à du SMV
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Comparateur actif: division de la crête alvéolaire avec GBR
fractionnement de la crête alvéolaire en combinaison avec l'utilisation de GBR sans SMV avec pose d'implant immédiate
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Insertion d'implant et GBR pour l'augmentation de l'espace entre la plaque buccale et linguale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures de la quantité de formation osseuse en millimètres autour des implants dentaires immédiatement placés
Délai: 9 mois
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Mesures de la quantité de formation osseuse en millimètres à l'aide de GBR avec ou sans l'effet combiné de SMV dans le fractionnement de la crête après la pose immédiate de l'implant.
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
12 février 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2021
Première publication (Réel)
25 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200- 22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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