A szimvasztatin hatása irányított csontregenerációval a gerinc hasításában és egyidejű beültetésben
2023. július 17. frissítette: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
A szimvasztatin hatása irányított csontregenerációval a gerinc térfogatára a gerincoszlás és az egyidejű beültetés során: randomizált klinikai vizsgálat
Ridge split augmentációs technika, azonnali implantátum beültetéssel csökkenti a kezelés és a végső protetikai rekonstrukció idejét.
Ezenkívül a csont összenyomása növeli a sűrűségét.
Az SMV emellett elősegíti a csontvelői őssejtek oszteogén differenciálódását, elnyomja az oszteoklasztikus differenciálódást a csontszövetben, és állatkísérletekben elősegíti az implantátumok körüli csontosodást.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az alveolaris ridge splitting (ARS) és az irányított csontregenerációval (GBR) kombinált alkalmazásának sebészeti eredményeit csontátültetés és gátmembrán segítségével, amely az azonnali implantátumbehelyezéshez kapcsolódik, illetve az ARS alkalmazásának kombinációja. GBR-vel járó SMV csontátültetés és gátmembrán alkalmazásával, amely az azonnali implantátum beültetéshez kapcsolódik horizontálisan atrófiás állkapocscsontokkal rendelkező betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egyiptom, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó általános egészségi állapot a műtét idején.
- legalább 3 hónapos gyógyulás a foghúzás után.
- vízszintesen veszélyeztetett alveoláris gerincek legalább 10 mm magasak és 3 mm szélesek.
Kizárási kritériumok:
- függőleges csonthiba a fogatlan gerincben.
- vastag kéreg a labialisban/bukkálisban, belül kevésbé szivacsos csonttal
- nyilvánvaló alávágás a labiális/bukkális oldalon.
- ellenőrizetlen parodontális állapotok vagy egyéb szájbetegségek.
- a sugárkezelés története a fej és a nyak régiójában.
- kontrollálatlan diabetes mellitus vagy egyéb szisztematikus rendellenességek.
- dohányosok.
- Terhesség.
- nem megfelelő betegek.
- allergiás reakciók az alkalmazott gyógyszerekre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ARS GBR-vel és SMV-vel
alveoláris gerinc hasítása GBR használatával kombinálva SMV-vel, azonnali implantátum beültetéssel
|
Implantátum beültetés és GBR a bukkális és nyelvi lemez közötti rés növelésére SMV-vel kevert csontgraft segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: alveoláris gerinc hasítása GBR-rel
alveoláris gerinc hasítása SMV nélküli GBR használatával kombinálva azonnali implantátum beültetéssel
|
Implantátum beültetés és GBR a bukkális és nyelvi lemez közötti rés növelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az azonnal behelyezett fogimplantátum körüli csontképződés mértékének mérése milliméterben
Időkeret: 9 hónap
|
Csontképződés mértékének mérése milliméterben GBR segítségével az SMV együttes hatásával vagy anélkül a gerinc hasadásában az azonnali implantátum beültetést követően.
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KFSIRB200- 22
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .