Simvastatiinin vaikutus ohjatun luun uudistumisen kanssa harjanteen halkeamisessa ja samanaikaisessa implantaatiossa
maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Simvastatiinin vaikutus ohjatun luun regeneraation kanssa harjanteen tilavuuteen harjanteen halkeamisessa ja samanaikaisessa implantaatiossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Ridge split augmentation -tekniikka, jossa implantti asetetaan välittömästi, lyhentää hoidon ja lopullisen proteesin rekonstruktioaikaa.
Lisäksi luun puristuminen lisää sen tiheyttä.
SMV:n on myös havaittu edistävän luuytimen kantasolujen osteogeenista erilaistumista, tukahduttavan osteoklastien erilaistumista luukudoksessa ja edistävän osseointegraatiota implanttien ympärillä eläinkokeissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata leikkauksen tuloksia alveolaarisen harjanteen halkeamisen (ARS) soveltamisesta yhdessä ohjatun luun regeneraation (GBR) kanssa käyttämällä luunsiirtoa ja estekalvoa, joka liittyy välittömään implantin asettamiseen verrattuna ARS:ään yhdistettynä SMV ja GBR käyttämällä luunsiirtoa ja estekalvoa, joka liittyy välittömään implantin asettamiseen potilailla, joilla on horisontaalisesti atrofiset leukaluut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys leikkauksen aikana.
- vähintään 3 kuukautta parantumista hampaan poiston jälkeen.
- vaakasuoraan vaarantuneet alveolaariset harjanteet, joiden korkeus on vähintään 10 mm ja leveys 3 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- pystysuora luuvika hampaattomassa harjanteessa.
- paksu aivokuori häpy-/bukkaalissa, sisällä vähemmän hohkoa
- ilmeinen alihalvaus labiaalisella/bukkaalisella puolella.
- hallitsemattomat periodontaaliset sairaudet tai muut suun sairaudet.
- aiempi sädehoito pään ja kaulan alueella.
- hallitsematon diabetes mellitus tai muut systemaattiset sairaudet.
- tupakoitsijat.
- Raskaus.
- vaatimustenvastaiset potilaat.
- allerginen reaktio käytettyihin lääkkeisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARS GBR:llä ja SMV:llä
alveolaarisen harjanteen halkaisu yhdistettynä GBR:n käyttöön SMV:n kanssa ja implantti asetetaan välittömästi
|
Implantin asettaminen ja GBR poski- ja linguaalilevyn välisen raon lisäämiseen käyttämällä luusiirrettä sekoitettuna SMV:hen
|
|
Active Comparator: alveolaarisen harjanteen halkaisu GBR:llä
alveolaarisen harjanteen halkaisu yhdistettynä GBR:n käyttöön ilman SMV:tä ja välitöntä implanttia
|
Implantin asettaminen ja GBR lisäävät poski- ja linguaalilevyn välistä rakoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaukset luun muodostumisen määrästä millimetreinä välittömästi sijoitettujen hammasimplanttien ympäriltä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Luunmuodostuksen määrän mittaukset millimetreinä GBR:llä joko SMV:n yhteisvaikutuksen kanssa harjanteen halkeamisessa välittömän implantin asettamisen jälkeen.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200- 22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .