Эффект симвастатина при направленной костной регенерации при расщеплении гребня и одновременной имплантации
17 июля 2023 г. обновлено: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Влияние симвастатина с направленной костной регенерацией на объем гребня при расщеплении гребня и одновременной имплантации: рандомизированное клиническое исследование
Техника наращивания гребня с немедленной установкой имплантата сокращает время лечения и время окончательной ортопедической реконструкции.
Кроме того, сжатие кости увеличивает ее плотность.
Также обнаружено, что SMV способствует остеогенной дифференцировке стволовых клеток костного мозга, подавляет дифференцировку остеокластов в костной ткани и способствует остеоинтеграции вокруг имплантатов в исследованиях на животных.
Целью данного исследования является сравнение хирургических результатов применения расщепления альвеолярного отростка (АРС) в сочетании с направленной костной регенерацией (НКР) с использованием костной пластики и барьерной мембраны, связанной с немедленной установкой имплантата, с АРС в сочетании с применением ВБВ с НКР с использованием костной пластики и барьерной мембраны в сочетании с немедленной имплантацией у пациентов с горизонтально атрофированными костями челюсти.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет, 33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- хорошее общее самочувствие на момент операции.
- не менее 3 месяцев заживления после удаления зуба.
- горизонтально скомпрометированные альвеолярные гребни не менее 10 мм в высоту и 3 мм в ширину.
Критерий исключения:
- вертикальный костный дефект в беззубом гребне.
- толстая кора в вестибулярной/щечной области с меньшим количеством губчатой кости внутри
- явный подрез на вестибулярной/буккальной стороне.
- неконтролируемые заболевания пародонта или другие заболевания полости рта.
- история лучевой терапии в области головы и шеи.
- неконтролируемый сахарный диабет или другие систематические нарушения.
- курильщики.
- Беременность.
- некомпетентные пациенты.
- аллергическая реакция на применяемые препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АРС с ГБР и СМВ
расщепление альвеолярного гребня в сочетании с применением НКР с ВМВ с немедленной установкой имплантата
|
Установка имплантата и НКР для увеличения зазора между щечной и язычной пластинами с использованием костного трансплантата, смешанного с СМВ
|
|
Активный компаратор: расщепление альвеолярного гребня при НКР
расщепление альвеолярного гребня в сочетании с применением НКР без ВМС с немедленной установкой имплантата
|
Установка имплантата и НКР для увеличения зазора между щечной и язычной пластинами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение количества костных образований в миллиметрах вокруг сразу установленных зубных имплантатов.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение объема образования кости в миллиметрах с использованием НКР с комбинированным эффектом СМВ или без него при расщеплении альвеолярного отростка после немедленной установки имплантата.
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200- 22
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .