Účinek simvastatinu s řízenou regenerací kostí při štěpení hřebenů a současné implantaci
17. července 2023 aktualizováno: Dalia Rasheed Issa, Kafrelsheikh University
Účinek simvastatinu s řízenou regenerací kostí na objem hřebene při štěpení hřebene a současné implantaci: Randomizovaná klinická studie
Technika Ridge split augmentace s okamžitým zavedením implantátu zkracuje dobu ošetření i dobu finální protetické rekonstrukce.
Kromě toho komprese kosti zvyšuje její hustotu.
Bylo také zjištěno, že SMV podporuje osteogenní diferenciaci kmenových buněk kostní dřeně, potlačuje osteoklastickou diferenciaci v kostní tkáni a podporuje osseointegraci kolem implantátů ve studiích na zvířatech.
Cílem této studie je porovnat chirurgické výsledky aplikace alveolárního ridge splittingu (ARS) v kombinaci s řízenou kostní regenerací (GBR) pomocí kostního štěpu a bariérové membrány, spojené s okamžitým zavedením implantátu oproti ARS v kombinaci s použitím SMV s GBR pomocí kostního štěpu a bariérové membrány, spojené s okamžitým umístěním implantátu u pacientů s horizontálně atrofickými čelistními kostmi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt, 33511
- faculty of dentistry, kafrelsheikh University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrý celkový zdravotní stav v době operace.
- minimálně 3 měsíce hojení po extrakci zubu.
- horizontálně narušené alveolární výběžky alespoň 10 mm vysoké a 3 mm široké.
Kritéria vyloučení:
- vertikální kostní defekt v bezzubém hřebeni.
- tlustá kůra v labiální/bukální oblasti s méně spongiózní kostí uvnitř
- zjevné podříznutí na labiální/bukální straně.
- nekontrolované periodontální stavy nebo jiné orální poruchy.
- anamnéza radioterapie v oblasti hlavy a krku.
- nekontrolovaný diabetes mellitus nebo jiné systematické poruchy.
- kuřáků.
- Těhotenství.
- nevyhovující pacienti.
- alergická reakce na užívané léky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARS s GBR a SMV
štěpení alveolárního výběžku v kombinaci s použitím GBR s SMV s okamžitým zavedením implantátu
|
Zavedení implantátu a GBR pro zvětšení mezery mezi bukální a lingvální dlahou pomocí kostního štěpu smíchaného s SMV
|
|
Aktivní komparátor: štěpení alveolárního hřebene pomocí GBR
štěpení alveolárního výběžku v kombinaci s použitím GBR bez SMV s okamžitým zavedením implantátu
|
Zavedení implantátu a GBR pro zvětšení mezery mezi bukální a lingvální dlahou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření množství kostní formace v milimetrech kolem okamžitě umístěných zubních implantátů
Časové okno: 9 měsíců
|
Měření množství kostní formace v milimetrech pomocí GBR s nebo bez kombinovaného účinku SMV při štěpení hřebene po okamžitém umístění implantátu.
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dalia R Issa, PhD, Kafrelsheikh University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200- 22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .