辛伐他汀引导骨再生在劈嵴同步植入术中的作用
2023年7月17日 更新者：Dalia Rasheed Issa、Kafrelsheikh University
辛伐他汀引导骨再生对嵴劈裂同步植入术中嵴体积的影响：一项随机临床试验
牙槽嵴分离增强技术，即刻种植体植入，减少了治疗时间和最终修复体重建的时间。
此外，骨骼的压缩会增加其密度。
在动物研究中，还发现 SMV 可促进骨髓干细胞的成骨分化，抑制骨组织中的破骨细胞分化，并促进植入物周围的骨整合。
本研究的目的是比较牙槽嵴劈裂 (ARS) 与使用植骨和屏障膜的引导骨再生 (GBR) 结合即刻种植体植入与 ARS 结合使用的手术结果SMV 与 GBR 使用骨移植和屏障膜，与水平萎缩颌骨患者的即刻种植体植入相关。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kafr Ash Shaykh、埃及、33511
- Faculty of Dentistry, Kafrelsheikh University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 手术时身体状况良好。
- 拔牙后至少3个月愈合。
- 水平受损的牙槽嵴至少 10 毫米高和 3 毫米宽。
排除标准：
- 无牙槽嵴中的垂直骨缺损。
- 唇/颊皮质厚，内部松质骨较少
- 唇/颊侧有明显底切。
- 不受控制的牙周病或其他口腔疾病。
- 头部和颈部放射治疗史。
- 不受控制的糖尿病或其他系统性疾病。
- 吸烟者。
- 怀孕。
- 不依从的患者。
- 对所用药物的过敏反应。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：带有 GBR 和 SMV 的 ARS
牙槽嵴分裂联合使用 GBR 和 SMV 并即刻植入种植体
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种植体插入和 GBR 使用混合 SMV 的植骨增加颊舌板之间的间隙
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有源比较器：GBR 牙槽嵴分裂
牙槽嵴劈裂结合使用 GBR 而不使用 SMV 并立即植入种植体
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种植体插入和 GBR 用于扩大颊舌板之间的间隙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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以毫米为单位测量立即放置的牙种植体周围的骨形成量
大体时间：9个月
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使用 GBR 测量骨形成量（以毫米为单位），有或没有 SMV 对即刻种植体植入后牙槽嵴分裂的综合影响。
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dalia R Issa, PhD、Kafrelsheikh University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年2月12日
研究完成 (实际的)
2022年2月20日
研究注册日期
首次提交
2021年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月17日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KFSIRB200- 22
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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