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線維筋痛症患者の治療反応に対する中枢感作の影響

2023年8月12日 更新者：Marmara University

線維筋痛症患者の治療反応に対する初期中枢性感作の重症度の影響の調査

中枢感作 (CS) は、中枢神経系の正常な刺激または閾値以下の刺激に対する反応の増加であり、線維筋痛症との密接な関係がいくつかの研究で実証されています。 ただし、これらの患者の治療反応に対する最初のCSの重症度の影響は完全にはわかっていません。 この研究では、線維筋痛症患者のCSの重症度と治療反応への影響を調査することを目的としていました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

線維筋痛症は、慢性的な広範囲の痛みを特徴とする疾患であり、その病因と病態生理はまだ不明です. 疼痛調節障害を伴う中枢性感受性症候群として知られる中枢性感作関連疾患グループの主要なメンバーであると考えられています. さまざまな研究では、痛覚過敏および線維筋痛症患者の中枢性感作の客観的所見として受け入れられているアロディニアは、線維筋痛症と中枢性感作との関係を強化します。 中枢性感作インベントリー (CSI) は、線維筋痛症患者の中枢性感受性症候群の認識に使用するために 2012 年に開発されました。 40以上のスコアは、中枢感作関連の症状と診断が疑問視される2つの部分で構成されるスケールで中枢感作を支持して受け入れられます。スコア 30 ～ 39 は軽度、40 ～ 49 は中程度、50 ～ 59 は重度、60 ～ 100 は非常に重度に分類されます。 CSI スコアの増加と並行して、患者の痛みの重症度、障害、抑うつ症状、睡眠障害の増加が観察されます。さらに、治療前の痛みの重症度やうつ病などの要因が、これらすべての要因を考慮すると、線維筋痛症患者の中枢感作の重症度と治療反応の間に関係がある可能性があります。これは、治療プロセスについて、治療前に CSI で評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • İstanbul、七面鳥、34899
        • 募集
        • Feyza Nur YUCEL
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

線維筋痛症患者

説明

包含基準:

  • ACR 2016 基準による線維筋痛症の診断
  • 18歳から65歳まで
  • 研究への参加に同意する

除外基準:

  • -付随する全身性炎症性疾患、活動性感染症および悪性腫瘍の病歴
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
線維筋痛症患者
American College of Rheumatology 2016基準に従って線維筋痛症と診断された患者
薬：デュロキセチン
第一選択の線維筋痛症治療
他の名前：
  • ダイロキシア
薬：プレガバリン
第一選択の線維筋痛症治療
他の名前：
  • リリカ
薬：アミトリプチリン
第一選択の線維筋痛症治療
他の名前：
  • ラロキシル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) 痛み
時間枠：2年
痛みの評価尺度。 VAS は 10cm の線で構成され、2 つの端点は 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
2年
症状の重症度スケール
時間枠：2年
SS スケールは、過去 1 週間の疲労、認知機能障害、リフレッシュされていない睡眠の問題をスコアリングすることで、症状の重症度を 0 ～ 12 のスケールで数値化します。
2年
線維筋痛症影響スケール
時間枠：2年
アンケートは、線維筋痛症と診断された患者の病気の影響の程度を判断するために開発されました。スケールは合計 10 の部分で構成され、最初の部分は 11 の質問を含むリッカート スケールです。 高いスコアは、患者が過度に影響を受けていることを示します。
2年
ショートフォーム-36
時間枠：2年
患者の生活の質を調査するための標準化されたアンケート。 スケールのスコアは 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、生活の質の低下が大きくなります。
2年
中央感作インベントリー
時間枠：2年
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。 スコアが 40 以上の患者は、中枢感作があると見なされます。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

捜査官

  • スタディディレクター：Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof.、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月19日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月19日

最初の投稿 (実際)

2021年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09.2021.117

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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