Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sentral sensibilisering på behandlingsrespons hos pasienter med fibromyalgi

12. august 2023 oppdatert av: Marmara University

Undersøkelse av effekten av innledende sentral sensibiliseringsgrad på behandlingsrespons hos pasienter med fibromyalgi

Sentral sensibilisering (CS) er som økt respons på normal eller subterskel stimuli i sentralnervesystemet og dens nære sammenheng med fibromyalgi har blitt påvist i flere studier. Effekten av initial CS-alvorlighet på behandlingsrespons hos disse pasientene er imidlertid ikke fullt kjent. I denne studien var det rettet mot å undersøke alvorlighetsgraden av CS og dens effekt på behandlingsrespons hos pasienter med fibromyalgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er en sykdom preget av kronisk utbredt smerte og dens etiologi og patofysiologi er fortsatt ukjent. Den anses å være hovedmedlemmet i den sentrale sensibiliseringsrelaterte sykdomsgruppen kjent som sentrale sensitivitetssyndromer med nedsatt smerteregulering. I ulike studier, hyperalgesi og allodyni, som er akseptert som objektive funn av sentral sensibilisering hos pasienter med fibromyalgi, styrker forholdet mellom fibromyalgi og sentral sensibilisering. Den sentrale sensibiliseringsinventaret (CSI) ble utviklet i 2012 for å bli brukt i anerkjennelse av sentrale sensitivitetssyndromer hos pasienter med fibromyalgi. En skår på 40 og over aksepteres til fordel for sentral sensibilisering i skalaen, som består av to deler, der sentrale sensibiliseringsrelaterte symptomer og diagnoser stilles spørsmålstegn ved; score på 30-39 er klassifisert som milde, 40-49 moderate, 50-59 alvorlige og 60-100 svært alvorlige. Parallelt med økningen i CSI-skåren observeres en økning i pasientenes smertealvorlighet, funksjonshemming, depressive symptomer og søvnforstyrrelser. I tillegg er det rapportert i litteraturen at faktorer som førbehandlingssmerter og depresjon påvirker behandlingsrespons.Tatt i betraktning alle disse faktorene er det mulig at det er en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av sentral sensibilisering og behandlingsrespons hos pasienter med fibromyalgi. Basert på dette, i denne studien, var det sikte på å undersøke effekten av alvorlighetsgraden av sentral sensibilisering, som ble evaluert med CSI før behandling, på behandlingsprosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34899
        • Rekruttering
        • Feyza Nur YUCEL
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fibromyalgipasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisering av fibromyalgi i henhold til ACR 2016-kriterier
  • Mellom 18-65 år
  • Godta å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med samtidig systemisk inflammatorisk sykdom, aktiv infeksjon og malignitet
  • Nekter å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med fibromyalgi
Pasienter diagnostisert med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology 2016 kriterier
Førstelinjebehandling av fibromyalgi
Andre navn:
  • Dyloksi
Førstelinjebehandling av fibromyalgi
Andre navn:
  • Lyrica
Førstelinjebehandling av fibromyalgi
Andre navn:
  • Laroxyl

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte i visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: 2 år
Smertevurderingsskala. VAS består av en 10 cm linje, med to endepunkter som representerer 0 ('ingen smerte') og 10 ('smerte så ille som det kan være')
2 år
Symptomets alvorlighetsskala
Tidsramme: 2 år
SS-skalaen kvantifiserer symptomens alvorlighetsgrad på en skala fra 0-12 ved å skåre problemer med tretthet, kognitiv dysfunksjon og ufrisket søvn den siste uken
2 år
Fibromyalgi-påvirkningsskala
Tidsramme: 2 år
Spørreskjemaet ble utviklet for å bestemme graden av å være påvirket av sykdommen hos pasienter med diagnosen fibromyalgi. Skalaen består av totalt 10 deler, og den første delen er en Likert-skala som inneholder 11 spørsmål. Høye skårer indikerer at pasienten er overpåvirket.
2 år
Kort skjema-36
Tidsramme: 2 år
Standardisert spørreskjema for å undersøke livskvaliteten hos pasienter. Poengsummen på skalaen er mellom 0-100. De høyere skårene er assosiert med større forringelse av livskvalitet.
2 år
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: 2 år
Standardisert spørreskjema for å bestemme nivået av sentral sensibilisering. Pasienter med en skår på 40 og over anses å ha sentral sensibilisering.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere