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L'effet de la sensibilisation centrale sur la réponse au traitement chez les patients atteints de fibromyalgie

12 août 2023 mis à jour par: Marmara University

Enquête sur l'effet de la sévérité initiale de la sensibilisation centrale sur la réponse au traitement chez les patients atteints de fibromyalgie

La sensibilisation centrale (SC) est une réponse accrue aux stimuli normaux ou inférieurs au seuil du système nerveux central et sa relation étroite avec la fibromyalgie a été démontrée dans plusieurs études. Cependant, l'effet de la sévérité initiale du CS sur la réponse au traitement chez ces patients n'est pas entièrement connu. Dans cette étude, l'objectif était d'étudier la gravité du CS et son effet sur la réponse au traitement chez les patients atteints de fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fibromyalgie est une maladie caractérisée par une douleur chronique généralisée et son étiologie et sa physiopathologie sont encore inconnues. Elle est considérée comme le principal membre du groupe de maladies liées à la sensibilisation centrale connue sous le nom de syndromes de sensibilité centrale avec altération de la régulation de la douleur. Dans diverses études, l'hyperalgésie et l'allodynie, qui sont acceptées comme des résultats objectifs de sensibilisation centrale chez les patients atteints de fibromyalgie, renforcent la relation entre la fibromyalgie et la sensibilisation centrale. L'inventaire central de sensibilisation (CSI) a été développé en 2012 pour être utilisé dans la reconnaissance des syndromes de sensibilité centrale chez les patients atteints de fibromyalgie. Un score de 40 et plus est accepté en faveur de la sensibilisation centrale dans l'échelle, qui se compose de deux parties, dans lesquelles les symptômes et diagnostics liés à la sensibilisation centrale sont interrogés ; les scores de 30 à 39 sont classés comme légers, 40 à 49 modérés, 50 à 59 sévères et 60 à 100 très sévères. Parallèlement à l'augmentation du score CSI, on observe une augmentation de l'intensité de la douleur, de l'invalidité, des symptômes dépressifs et des troubles du sommeil des patients. De plus, il a été rapporté dans la littérature que des facteurs tels que l'intensité de la douleur avant le traitement et la dépression affectent le réponse au traitement. Compte tenu de tous ces facteurs, il est possible qu'il existe une relation entre la sévérité de la sensibilisation centrale et la réponse au traitement chez les patients atteints de fibromyalgie. Sur cette base, dans cette étude, il visait à étudier l'effet de la sévérité de la sensibilisation centrale, qui a été évalué avec CSI avant le traitement, sur le processus de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34899
        • Recrutement
        • Feyza Nur YUCEL
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de fibromyalgie

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquer la fibromyalgie selon les critères ACR 2016
  • Entre 18 et 65 ans
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie inflammatoire systémique concomitante, d'infection active et de malignité
  • Refuser de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de fibromyalgie
Patients diagnostiqués avec la fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology 2016
Traitement de première intention de la fibromyalgie
Autres noms:
  • Dyloxie
Traitement de première intention de la fibromyalgie
Autres noms:
  • Lyrique
Traitement de première intention de la fibromyalgie
Autres noms:
  • Laroxyle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) douleur
Délai: 2 ans
Échelle d'évaluation de la douleur. L'EVA se compose d'une ligne de 10 cm, avec deux extrémités représentant 0 ("pas de douleur") et 10 ("la douleur est aussi grave que possible")
2 ans
Échelle de gravité des symptômes
Délai: 2 ans
L'échelle SS quantifie la gravité des symptômes sur une échelle de 0 à 12 en notant les problèmes de fatigue, de dysfonctionnement cognitif et de sommeil non réparateur au cours de la semaine écoulée
2 ans
Échelle d'impact de la fibromyalgie
Délai: 2 ans
Le questionnaire a été développé pour déterminer le degré d'être affecté par la maladie chez les patients ayant un diagnostic de fibromyalgie. L'échelle se compose de 10 parties au total, et la première partie est une échelle de Likert contenant 11 questions. Des scores élevés indiquent que le patient est trop affecté.
2 ans
Formulaire court-36
Délai: 2 ans
Questionnaire standardisé pour étudier la qualité de vie des patients. Le score de l'échelle est compris entre 0 et 100. Les scores les plus élevés sont associés à une plus grande détérioration de la qualité de vie.
2 ans
Inventaire central de sensibilisation
Délai: 2 ans
Questionnaire standardisé pour déterminer le niveau de sensibilisation centrale. Les patients avec un score de 40 et plus sont considérés comme ayant une sensibilisation centrale.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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