中枢敏化对纤维肌痛患者治疗反应的影响
2023年8月12日 更新者:Marmara University
初始中枢敏化严重程度对纤维肌痛患者治疗反应影响的调查
中枢敏化 (CS) 是对中枢神经系统正常或亚阈值刺激的反应增加,其与纤维肌痛的密切关系已在多项研究中得到证实。
然而,初始 CS 严重程度对这些患者治疗反应的影响尚不完全清楚。
在这项研究中,旨在调查 CS 的严重程度及其对纤维肌痛患者治疗反应的影响。
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种以慢性广泛性疼痛为特征的疾病,其病因学和病理生理学尚不清楚。它被认为是中枢敏感相关疾病组的主要成员,被称为疼痛调节受损的中枢敏感综合征。在各种研究中,痛觉过敏和异常性疼痛被认为是纤维肌痛患者中枢敏化的客观发现,加强了纤维肌痛与中枢敏化之间的关系。
中枢敏化量表 (CSI) 于 2012 年开发,用于识别纤维肌痛患者的中枢敏感综合征。
接受 40 分及以上有利于中枢敏化的量表,该量表由两部分组成,其中质疑与中枢敏化相关的症状和诊断; 30-39 分为轻度、40-49 中度、50-59 重度和 60-100 非常重度。
与 CSI 评分增加的同时,患者的疼痛严重程度、残疾、抑郁症状和睡眠障碍也有所增加。此外,文献报道治疗前疼痛严重程度和抑郁等因素会影响治疗反应。考虑到所有这些因素,纤维肌痛患者中枢敏化的严重程度与治疗反应之间可能存在关系。基于此,本研究旨在探讨中枢敏化严重程度的影响,治疗前用CSI对治疗过程进行评价。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Feyza N YUCEL, M.D
- 电话号码:05385577059
- 邮箱:dr.fny28@gmail.com
学习地点
-
-
-
İstanbul、火鸡、34899
- 招聘中
- Feyza Nur YUCEL
-
接触:
- Feyza Nur YUCEL, M.D
- 电话号码:05385577059
- 邮箱:dr.fny28@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
纤维肌痛患者
描述
纳入标准:
- 根据 ACR 2016 标准诊断纤维肌痛
- 18-65岁之间
- 同意参加研究
排除标准:
- 伴有全身炎症性疾病、活动性感染和恶性肿瘤的病史
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纤维肌痛患者
根据美国风湿病学会 2016 年标准诊断为纤维肌痛的患者
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一线纤维肌痛治疗
其他名称:
一线纤维肌痛治疗
其他名称:
一线纤维肌痛治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间:2年
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疼痛等级量表。
VAS 由一条 10 厘米的线组成,两个端点代表 0(“无痛”)和 10(“尽可能痛”)
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2年
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症状严重程度量表
大体时间:2年
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SS 量表通过对过去一周的疲劳、认知功能障碍和睡眠不足等问题进行评分,以 0-12 的量表量化症状的严重程度
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2年
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纤维肌痛影响量表
大体时间:2年
|
问卷是为了确定诊断为纤维肌痛的患者受疾病影响的程度而制定的。该量表共有10个部分,第一部分是包含11个问题的李克特量表。
高分表明患者受到过度影响。
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2年
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简表 36
大体时间:2年
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调查患者生活质量的标准化问卷。
量表的得分在 0-100 之间。
分数越高,生活质量下降越严重。
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2年
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中央敏化清单
大体时间:2年
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确定中枢敏化水平的标准化问卷。
得分为 40 分及以上的患者被认为具有中枢致敏。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof.、Marmara University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Woolf CJ, Thompson SW, King AE. Prolonged primary afferent induced alterations in dorsal horn neurones, an intracellular analysis in vivo and in vitro. J Physiol (Paris). 1988-1989;83(3):255-66.
- Mayer TG, Neblett R, Cohen H, Howard KJ, Choi YH, Williams MJ, Perez Y, Gatchel RJ. The development and psychometric validation of the central sensitization inventory. Pain Pract. 2012 Apr;12(4):276-85. doi: 10.1111/j.1533-2500.2011.00493.x. Epub 2011 Sep 27.
- Akinci A, Al Shaker M, Chang MH, Cheung CW, Danilov A, Jose Duenas H, Kim YC, Guillen R, Tassanawipas W, Treuer T, Wang Y. Predictive factors and clinical biomarkers for treatment in patients with chronic pain caused by osteoarthritis with a central sensitisation component. Int J Clin Pract. 2016 Jan;70(1):31-44. doi: 10.1111/ijcp.12749. Epub 2015 Nov 11.
- Pomares FB, Funck T, Feier NA, Roy S, Daigle-Martel A, Ceko M, Narayanan S, Araujo D, Thiel A, Stikov N, Fitzcharles MA, Schweinhardt P. Histological Underpinnings of Grey Matter Changes in Fibromyalgia Investigated Using Multimodal Brain Imaging. J Neurosci. 2017 Feb 1;37(5):1090-1101. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2619-16.2016. Epub 2016 Dec 16.
- Neblett R, Hartzell MM, Mayer TG, Cohen H, Gatchel RJ. Establishing Clinically Relevant Severity Levels for the Central Sensitization Inventory. Pain Pract. 2017 Feb;17(2):166-175. doi: 10.1111/papr.12440. Epub 2016 Mar 15.
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Bhargava J, Hurley JA. Fibromyalgia. 2022 Oct 10. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK540974/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月19日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月19日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月12日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 09.2021.117
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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