Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A központi szenzitizáció hatása a fibromyalgiában szenvedő betegek kezelési reakciójára

2023. augusztus 12. frissítette: Marmara University

A kezdeti központi szenzibilizáció súlyosságának a kezelésre adott hatásának vizsgálata fibromyalgiában szenvedő betegeknél

A központi szenzitizáció (CS) a központi idegrendszer normál vagy küszöb alatti ingereire adott fokozott válasz, és szoros kapcsolatát a fibromyalgiával számos tanulmány kimutatta. Azonban ezeknél a betegeknél a CS kezdeti súlyosságának hatása a kezelési válaszra nem teljesen ismert. Ebben a vizsgálatban a CS súlyosságának és a kezelésre adott hatásának vizsgálata volt fibromyalgiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fibromyalgia krónikus, kiterjedt fájdalommal jellemezhető betegség, melynek etiológiája és patofiziológiája még nem ismert. A központi szenzibilizációval összefüggő betegségcsoport fő tagjának tekintik, amely centrális érzékenységi szindrómák néven ismert, károsodott fájdalomszabályozással.Különböző tanulmányok során a hiperalgézia, ill. Az allodynia, amelyet a fibromyalgiában szenvedő betegek központi szenzitizációjának objektív megállapításaként fogadnak el, erősítik a fibromyalgia és a központi szenzibilizáció közötti kapcsolatot. A központi szenzitizációs leltárt (CSI) 2012-ben fejlesztették ki fibromyalgiában szenvedő betegek központi érzékenységi szindrómáinak felismerésére. A két részből álló skálán a centrális szenzibilizáció javára a 40 és a feletti pontszám fogadható el, amelyben a központi szenzibilizációval kapcsolatos tüneteket és diagnózisokat kérdőjelezik meg; A 30-39 közötti pontszám enyhe, 40-49 közepes, 50-59 súlyos és 60-100 nagyon súlyos. A CSI-pontszám növekedésével párhuzamosan a betegek fájdalmának súlyossága, fogyatékossága, depressziós tünetei és alvászavarai is növekednek. Ezen túlmenően a szakirodalomban beszámoltak arról, hogy olyan tényezők, mint a kezelés előtti fájdalom súlyossága és a depresszió befolyásolják a kezelési válasz. Mindezeket a tényezőket figyelembe véve lehetséges, hogy összefüggés van a centrális szenzibilizáció súlyossága és a kezelésre adott válasz között fibromyalgiában szenvedő betegeknél. Ennek alapján jelen tanulmányban a központi szenzibilizáció súlyosságának hatását kívántam megvizsgálni, amelyet a kezelés előtt CSI-vel értékeltek a kezelés folyamatáról.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • Feyza Nur YUCEL
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fibromyalgiás betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A fibromyalgia diagnosztizálása az ACR 2016 kritériumai szerint
  • 18-65 éves kor között
  • Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Egyidejű szisztémás gyulladásos betegség, aktív fertőzés és rosszindulatú daganat anamnézisében
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fibromialgiában szenvedő betegek
Fibromialgiával diagnosztizált betegek az American College of Rheumatology 2016 kritériumai szerint
Első vonalbeli fibromyalgia kezelés
Más nevek:
  • Diloxia
Első vonalbeli fibromyalgia kezelés
Más nevek:
  • Lyrica
Első vonalbeli fibromyalgia kezelés
Más nevek:
  • Laroxyl

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS) fájdalom
Időkeret: 2 év
Fájdalom értékelési skála. A VAS egy 10 cm-es vonalból áll, két végponttal a 0 („nincs fájdalom”) és a 10 („olyan erős fájdalom, amilyen csak lehet”).
2 év
A tünetek súlyossági skálája
Időkeret: 2 év
Az SS skála a tünetek súlyosságát egy 0-12-es skálán méri a fáradtság, a kognitív zavarok és a frissítetlen alvás problémáinak pontozásával az elmúlt héten.
2 év
Fibromyalgia hatás skála
Időkeret: 2 év
A kérdőívet a fibromyalgiával diagnosztizált betegek betegség általi érintettségének meghatározására fejlesztették ki. A skála összesen 10 részből áll, az első rész pedig egy 11 kérdést tartalmazó Likert-skála. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a beteg túlzottan érintett.
2 év
Rövid forma-36
Időkeret: 2 év
Szabványosított kérdőív a betegek életminőségének vizsgálatára. A skála pontszáma 0-100 között van. A magasabb pontszámok az életminőség nagyobb romlásával járnak.
2 év
Központi szenzibilizációs leltár
Időkeret: 2 év
Szabványosított kérdőív a központi érzékenység szintjének meghatározására. A 40-es vagy annál magasabb pontszámot elérő betegek központi szenzibilizációsnak minősülnek.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel