Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusherkistymisen vaikutus hoitovasteeseen potilailla, joilla on fibromyalgia

lauantai 12. elokuuta 2023 päivittänyt: Marmara University

Tutkimus sen vaikutuksen vaikutuksesta hoitovasteeseen potilailla, joilla on fibromyalgia

Keskusherkistyminen (CS) on lisääntynyt vaste keskushermoston normaaleille tai kynnyksen alapuolella oleville ärsykkeille, ja sen läheinen yhteys fibromyalgiaan on osoitettu useissa tutkimuksissa. Alkuperäisen CS:n vaikeusasteen vaikutusta hoitovasteeseen näillä potilailla ei kuitenkaan täysin tunneta. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan CS:n vakavuutta ja sen vaikutusta hoitovasteeseen fibromyalgiapotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Fibromyalgia on sairaus, jolle on tunnusomaista krooninen laajalle levinnyt kipu, ja sen etiologiaa ja patofysiologiaa ei vielä tunneta. Sitä pidetään tärkeimpänä jäsenenä keskusherkkyyteen liittyvissä sairauksissa, jotka tunnetaan keskusherkkyysoireyhtyminä, joissa kivun säätely on heikentynyt. Eri tutkimuksissa hyperalgesiaa ja allodynia, joka hyväksytään objektiiviseksi löydökseksi fibromyalgiapotilaiden keskusherkistymisestä, vahvistaa fibromyalgian ja sentraalisen herkistymisen välistä suhdetta. Keskiherkkyysinventoija (CSI) kehitettiin vuonna 2012 käytettäväksi fibromyalgiapotilaiden keskusherkkyysoireyhtymien tunnistamisessa. Arvosana 40 ja enemmän hyväksytään keskusherkistymisen puolesta kahdesta osasta koostuvalla asteikolla, jossa kyseenalaistetaan keskusherkistymiseen liittyviä oireita ja diagnooseja; pisteet 30-39 luokitellaan lieviksi, 40-49 keskivaikeiksi, 50-59 vakaviksi ja 60-100 erittäin vakaviksi. Rinnakkain CSI-pisteiden nousun kanssa on havaittavissa potilaiden kivun vaikeusaste, vammaisuus, masennusoireet ja unihäiriöt lisääntyvät. Lisäksi kirjallisuudessa on raportoitu, että sellaiset tekijät kuin hoitoa edeltävä kivun vaikeus ja masennus vaikuttavat hoitovaste.Kaikki nämä tekijät huomioon ottaen on mahdollista, että fibromyalgiapotilaiden keskusherkistymisen vakavuuden ja hoitovasteen välillä on yhteys. Tämän perusteella tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan keskusherkistymisen vaikeusasteen vaikutusta, joka arvioitiin CSI:llä ennen hoitoa, hoitoprosessista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34899
        • Rekrytointi
        • Feyza Nur YUCEL
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fibromyalgiapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fibromyalgian diagnosointi ACR 2016 -kriteerien mukaan
  • 18-65-vuotiaana
  • Hyväksy osallistuminen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa samanaikainen systeeminen tulehdussairaus, aktiivinen infektio ja pahanlaatuinen kasvain
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on fibromyalgia
Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgia American College of Rheumatology 2016 -kriteerien mukaan
Ensilinjan fibromyalgian hoito
Muut nimet:
  • Dyloksia
Ensilinjan fibromyalgian hoito
Muut nimet:
  • Lyrica
Ensilinjan fibromyalgian hoito
Muut nimet:
  • Laroxyl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual analog scale (VAS) kipu
Aikaikkuna: 2 vuosi
Kivun luokitusasteikko. VAS koostuu 10 cm:n viivasta, jossa on kaksi päätepistettä, jotka edustavat 0:ta ("ei kipua") ja 10:tä ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
2 vuosi
Oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuosi
SS-asteikko mittaa oireiden vakavuuden asteikolla 0-12 pisteyttämällä väsymystä, kognitiivisia toimintahäiriöitä ja virkistymätöntä unta kuluneen viikon aikana.
2 vuosi
Fibromyalgian vaikutusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuosi
Kyselylomake kehitettiin fibromyalgiadiagnoosin sairastavien potilaiden sairauden vaikutuksen määrittämiseen. Asteikko koostuu yhteensä 10 osasta ja ensimmäinen osa on Likert-asteikko, jossa on 11 kysymystä. Korkeat pisteet osoittavat, että potilas on liiallinen.
2 vuosi
Lyhyt lomake-36
Aikaikkuna: 2 vuosi
Standardoitu kyselylomake potilaiden elämänlaadun tutkimiseksi. Asteikon pisteet ovat välillä 0-100. Korkeammat pisteet liittyvät suurempaan elämänlaadun heikkenemiseen.
2 vuosi
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 2 vuosi
Standardoitu kyselylomake keskusherkistymisen tason määrittämiseksi. Potilaiden, joiden pistemäärä on 40 tai enemmän, katsotaan olevan keskusherkistynyt.
2 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa