Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van centrale sensitisatie op de behandelingsrespons bij patiënten met fibromyalgie

12 augustus 2023 bijgewerkt door: Marmara University

Onderzoek naar het effect van de ernst van de initiële centrale sensitisatie op de respons op de behandeling bij patiënten met fibromyalgie

Centrale sensitisatie (CS) is een verhoogde respons op normale of sub-drempelige prikkels van het centrale zenuwstelsel en de nauwe relatie met fibromyalgie is in verschillende onderzoeken aangetoond. Het effect van de aanvankelijke ernst van CS op de behandelingsrespons bij deze patiënten is echter niet volledig bekend. In deze studie was het doel om de ernst van CS en het effect ervan op de behandelingsrespons bij patiënten met fibromyalgie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een ziekte die wordt gekenmerkt door chronische wijdverspreide pijn en waarvan de etiologie en pathofysiologie nog onbekend zijn. Het wordt beschouwd als het belangrijkste lid van de groep van aan centrale sensitisatie gerelateerde ziekten die bekend staat als centrale sensitiviteitssyndromen met verminderde pijnregulatie. allodynie, die worden geaccepteerd als objectieve bevindingen van centrale sensitisatie bij patiënten met fibromyalgie, versterken de relatie tussen fibromyalgie en centrale sensitisatie. De centrale sensitisatie-inventaris (CSI) is in 2012 ontwikkeld om te worden gebruikt bij de herkenning van centrale sensitiviteitssyndromen bij patiënten met fibromyalgie. Een score van 40 en hoger wordt geaccepteerd ten gunste van centrale sensitisatie op de schaal, die uit twee delen bestaat, waarin aan centrale sensitisatie gerelateerde symptomen en diagnoses in twijfel worden getrokken; scores van 30-39 worden geclassificeerd als mild, 40-49 matig, 50-59 ernstig en 60-100 zeer ernstig. Parallel aan de toename van de CSI-score wordt een toename waargenomen in de ernst van de pijn, invaliditeit, depressieve symptomen en slaapstoornissen. Bovendien is in de literatuur vermeld dat factoren zoals de ernst van de pijn vóór de behandeling en depressie van invloed zijn op de behandelingsrespons. Rekening houdend met al deze factoren, is het mogelijk dat er een verband bestaat tussen de ernst van centrale sensitisatie en behandelingsrespons bij patiënten met fibromyalgie. die vóór de behandeling met CSI werd geëvalueerd, over het behandelingsproces.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • İstanbul, Kalkoen, 34899
        • Werving
        • Feyza Nur YUCEL
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Fibromyalgie patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van fibromyalgie volgens ACR 2016-criteria
  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van gelijktijdige systemische ontstekingsziekte, actieve infectie en maligniteit
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met fibromyalgie
Patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology 2016
Eerstelijns behandeling van fibromyalgie
Andere namen:
  • Dyloxie
Eerstelijns behandeling van fibromyalgie
Andere namen:
  • Lyrica
Eerstelijns behandeling van fibromyalgie
Andere namen:
  • Laroxyl

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS) pijn
Tijdsspanne: 2 jaar
Pijn beoordelingsschaal. De VAS bestaat uit een lijn van 10 cm, met twee eindpunten die 0 ('geen pijn') en 10 ('pijn zo erg als mogelijk') vertegenwoordigen.
2 jaar
Symptoom ernst schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
De SS-schaal kwantificeert de ernst van de symptomen op een schaal van 0-12 door problemen met vermoeidheid, cognitieve disfunctie en niet-verkwikkende slaap in de afgelopen week te scoren
2 jaar
Fibromyalgie impact schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
De vragenlijst is ontwikkeld om de mate van door de ziekte aangetaste patiënten met de diagnose fibromyalgie te bepalen. De schaal bestaat in totaal uit 10 delen en het eerste deel is een Likert-schaal met 11 vragen. Hoge scores geven aan dat de patiënt overdreven aangedaan is.
2 jaar
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 2 jaar
Gestandaardiseerde vragenlijst om de kwaliteit van leven van patiënten te onderzoeken. De score van de schaal ligt tussen 0-100. De hogere scores gaan gepaard met een grotere verslechtering van de kwaliteit van leven.
2 jaar
Centrale sensibiliseringsinventaris
Tijdsspanne: 2 jaar
Gestandaardiseerde vragenlijst om het niveau van centrale sensitisatie te bepalen. Patiënten met een score van 40 en hoger worden geacht centrale sensitisatie te hebben.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren