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섬유근육통 환자에서 중추감작이 치료반응에 미치는 영향

2023년 8월 12일 업데이트: Marmara University

섬유근육통 환자에서 초기 중추감작 중증도가 치료 반응에 미치는 영향 조사

중추감작(CS)은 중추신경계의 정상 또는 역치 이하 자극에 대한 반응이 증가하는 것으로 여러 연구에서 섬유근육통과의 밀접한 관계가 입증되었습니다. 그러나 이러한 환자의 치료 반응에 대한 초기 CS 중증도의 영향은 완전히 알려져 있지 않습니다. 본 연구에서는 섬유근육통 환자에서 CS의 중증도와 치료 반응에 미치는 영향을 조사하고자 하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유근육통은 만성 광범위 통증을 특징으로 하는 질환으로 그 병인 및 병리생리학은 아직까지 밝혀져 있지 않다. 통증 조절 장애가 있는 중추감수성 증후군으로 알려진 중추감작 관련 질환군의 주요 구성원으로 여겨진다. 섬유근육통 환자에서 중추감작의 객관적 소견으로 받아들여지는 이질통은 섬유근육통과 중추감작 사이의 관계를 강화시킨다. 중추감작지수(CSI)는 2012년 섬유근육통 환자의 중추감수성 증후군을 인식하는 데 사용하기 위해 개발되었습니다. 40점 이상은 중추 감작 관련 증상 및 진단에 의문을 제기하는 두 부분으로 구성된 척도에서 중추 감작에 유리하게 허용됩니다. 30-39점은 경증, 40-49점은 중등도, 50-59점은 중증, 60-100점은 매우 중증으로 분류됩니다. CSI 점수의 증가와 병행하여 환자의 통증 중증도, 장애, 우울 증상 및 수면 장애의 증가가 관찰됩니다. 또한 치료 전 통증 중증도 및 우울증과 같은 요인이 이러한 모든 요인들을 고려할 때, 섬유근육통 환자에서 중추감작의 중증도와 치료반응 사이에 관계가 있을 가능성이 있다. 치료 전 CSI로 치료 과정에 대해 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • İstanbul, 칠면조, 34899
        • 모병
        • Feyza Nur YUCEL
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

섬유 근육통 환자

설명

포함 기준:

  • ACR 2016 기준에 따른 섬유근육통 진단
  • 18-65세 사이
  • 연구 참여에 동의

제외 기준:

  • 수반되는 전신 염증성 질환, 활동성 감염 및 악성 종양의 병력
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
섬유 근육통 환자
American College of Rheumatology 2016 기준에 따라 섬유근육통 진단을 받은 환자
의약품: 둘록세틴
1차 섬유근육통 치료
다른 이름들:
  • 난독증
의약품: 프레가발린
1차 섬유근육통 치료
다른 이름들:
  • 리리카
의약품: 아미트립틸린
1차 섬유근육통 치료
다른 이름들:
  • 라록실

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 2 년
통증 등급 척도. VAS는 0('통증 없음')과 10('가능한 한 심한 통증')을 나타내는 두 끝점이 있는 10cm 선으로 구성됩니다.
2 년
증상 심각도 척도
기간: 2 년
SS 척도는 지난주 피로, 인지 기능 장애 및 개운하지 않은 수면 문제를 점수화하여 증상의 심각도를 0-12 척도로 정량화합니다.
2 년
섬유 근육통 영향 척도
기간: 2 년
설문지는 섬유근육통으로 진단된 환자에서 질병의 영향을 받는 정도를 결정하기 위해 개발되었습니다. 척도는 총 10개 부분으로 구성되어 있으며, 첫 번째 부분은 11개 문항으로 구성된 리커트 척도입니다. 높은 점수는 환자가 지나치게 영향을 받고 있음을 나타냅니다.
2 년
약식-36
기간: 2 년
환자의 삶의 질을 조사하기 위한 표준화된 설문지. 척도의 점수는 0-100 사이입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 더 많이 저하되는 것과 관련이 있습니다.
2 년
중추감작 인벤토리
기간: 2 년
중추 감작 수준을 결정하기 위한 표준화된 설문지. 점수가 40 이상인 환자는 중추 감작이 있는 것으로 간주됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marmara University

수사관

  • 연구 책임자: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 19일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09.2021.117

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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