Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av central sensibilisering på behandlingssvar hos patienter med fibromyalgi

12 augusti 2023 uppdaterad av: Marmara University

Undersökning av effekten av initial central sensibiliseringsgrad på behandlingssvar hos patienter med fibromyalgi

Central sensibilisering (CS) är ett ökat svar på normala eller subtröskelstimuli i centrala nervsystemet och dess nära samband med fibromyalgi har visats i flera studier. Effekten av initial CS-allvarlighet på behandlingssvaret hos dessa patienter är dock inte helt känd. I denna studie var syftet att undersöka svårighetsgraden av CS och dess effekt på behandlingssvar hos patienter med fibromyalgi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är en sjukdom som kännetecknas av kronisk utbredd smärta och dess etiologi och patofysiologi är fortfarande okända. Den anses vara huvudmedlemmen i den centrala sensibiliseringsrelaterade sjukdomsgruppen som kallas centrala sensitivitetssyndrom med nedsatt smärtreglering. I olika studier har hyperalgesi och allodyni, som accepteras som objektiva fynd av central sensibilisering hos patienter med fibromyalgi, stärker sambandet mellan fibromyalgi och central sensibilisering. Den centrala sensibiliseringsinventeringen (CSI) utvecklades 2012 för att användas för att identifiera centrala sensitivitetssyndrom hos patienter med fibromyalgi. En poäng på 40 och över accepteras till förmån för central sensibilisering i skalan, som består av två delar, där centrala sensibiliseringsrelaterade symtom och diagnoser ifrågasätts; poäng på 30-39 klassificeras som milda, 40-49 måttliga, 50-59 svåra och 60-100 mycket svåra. Parallellt med ökningen av CSI-poängen observeras en ökning av patienternas svårighetsgrad av smärta, funktionshinder, depressiva symtom och sömnstörningar. Dessutom har det rapporterats i litteraturen att faktorer som smärta före behandling och depression påverkar behandlingssvar.Med tanke på alla dessa faktorer är det möjligt att det finns ett samband mellan svårighetsgraden av central sensibilisering och behandlingssvar hos patienter med fibromyalgi. Baserat på detta, i denna studie, syftade det till att undersöka effekten av central sensibiliseringsgrad, som utvärderades med CSI före behandling, om behandlingsprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34899
        • Rekrytering
        • Feyza Nur YUCEL
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fibromyalgipatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisera fibromyalgi enligt ACR 2016 kriterier
  • Mellan 18-65 år
  • Gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Historik av samtidig systemisk inflammatorisk sjukdom, aktiv infektion och malignitet
  • Att vägra delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med fibromyalgi
Patienter diagnostiserade med fibromyalgi enligt American College of Rheumatology 2016 kriterier
Första linjens fibromyalgibehandling
Andra namn:
  • Dyloxi
Första linjens fibromyalgibehandling
Andra namn:
  • Lyrica
Första linjens fibromyalgibehandling
Andra namn:
  • Laroxyl

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta i visuell analog skala (VAS).
Tidsram: 2 år
Smärtklassningsskala. VAS består av en 10 cm linje, med två ändpunkter som representerar 0 ('ingen smärta') och 10 ('smärta så illa som det kan vara')
2 år
Symptomens svårighetsgrad
Tidsram: 2 år
SS-skalan kvantifierar symtomens svårighetsgrad på en skala 0-12 genom att poängsätta problem med trötthet, kognitiv dysfunktion och oförfriskad sömn under den senaste veckan
2 år
Fibromyalgi effektskala
Tidsram: 2 år
Enkäten togs fram för att fastställa graden av att vara påverkad av sjukdomen hos patienter med diagnosen fibromyalgi. Skalan består av totalt 10 delar och den första delen är en Likert-skala som innehåller 11 frågor. Höga poäng tyder på att patienten är alltför påverkad.
2 år
Kort form-36
Tidsram: 2 år
Standardiserat frågeformulär för att undersöka livskvaliteten hos patienter. Poängen på skalan är mellan 0-100. De högre poängen är förknippade med större försämring av livskvalitet.
2 år
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 2 år
Standardiserat frågeformulär för att fastställa nivån av central sensibilisering. Patienter med en poäng på 40 och högre anses ha central sensibilisering.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Canan SANAL TOPRAK, assoc. prof., Marmara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2023

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera