子供の唾液免疫/ストレスバイオマーカー (OPI2)
背景: 若い患者の健康状態を評価するために、簡単にアクセスできるバイオマーカーを使用することが重要です。 この研究の目的は、健康な学齢期の子供の唾液中のストレス/免疫バイオマーカーを測定し、年齢、性別、症候性不可逆性歯髄炎 (SIP) および症候性根尖性歯周炎 (SAP) に関連する歯の痛みのストレス知覚に従ってサブグループを比較することです。
材料と方法: 6 歳から 12 歳までの SIP および SAP と診断された 50 人の子供が根管治療を受けます。 DMFスコアと口腔衛生レベルを使用した歯科検査は、経験豊富な歯科医によって行われます。 唾液サンプルは 3 回収集されます: 最初の歯科訪問の日の治療前 (1)、2 週間後 (2)、および次の 2 週間後 = 30 日 (3)。 さらに、痛みとストレスの知覚は、VAS スケールと子供の不安専用の質問票 (フランクル行動評価尺度、ベンハムの不安と行動評価尺度) によって調べられます。 唾液免疫グロブリンA、G、M、オピオルフィン、遊離コルチゾール、およびアミラーゼは、市販のELISAキットを使用して測定されます。 結果は、測定された唾液バイオマーカーのどれがストレスや歯の痛みに関連しているかを評価し、小児期に非侵襲的な方法で評価するための使用を示唆しています.
調査の概要
詳細な説明
心理的ストレスは、年齢や性別による重要な変動を伴う免疫調節不全など、多くの側面で恒常性を損ないます。 簡単にアクセスできるバイオマーカーを使用することは、侵襲的なサンプリング手順が精神的ストレスを増加させる可能性がある場合、特に子供時代のストレス経験にさらされる状況で、子供などの脆弱な被験者のこれらの変化を評価するために重要です。
唾液は、急性ストレスと慢性ストレスの両方に使用されてきた有望なツールです.現在、いくつかの唾液免疫バイオマーカーは、成人患者の精神的ストレスの高感度で信頼性の高い読み取り値であると考えられています. (sIgA)、IgM、IgG、およびオピオルフィン (OPI)。
これらの 4 つのバイオマーカーは、唾液で簡単に測定できますが、年齢や性別、心理的ストレスへの反応によって量が異なります。 したがって、この探索的研究の主な目的は、精神障害および歯科介入治療にとって重要な発達年齢である6〜12歳の健康な子供の2つのグループで、オピオルフィン、コルチゾール、sAA、sIgA、IgM、IgGの唾液レベルを比較することでした。 ELISAテストで。
この研究の目的は、健康な学齢期の子供の唾液中のストレス/免疫バイオマーカーを測定し、年齢、性別、症候性不可逆性歯髄炎 (SIP) および症候性根尖性歯周炎 (SAP) に関連する歯の痛みのストレス知覚に従ってサブグループを比較することです。
材料と方法: 6 歳から 12 歳までの SIP および SAP と診断された 50 人の子供が根管治療を受けます。 DMFスコアと口腔衛生レベルを使用した歯科検査は、経験豊富な歯科医によって行われます。 唾液サンプルは 3 回収集されます: 最初の歯科訪問の日の治療前 (1)、2 週間後 (2)、および次の 2 週間後 = 30 日 (3)。 さらに、痛みとストレスの知覚は、VAS スケールと子供の不安専用の質問票 (フランクル行動評価尺度、ベンハムの不安と行動評価尺度) によって調べられます。 唾液免疫グロブリンA、G、M、オピオルフィン、遊離コルチゾール、およびアミラーゼは、市販のELISAキットを使用して測定されます。 結果は、測定された唾液バイオマーカーのどれがストレスや歯の痛みに関連しているかを評価し、小児期に非侵襲的な方法で評価するための使用を示唆しています.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elzbieta Paszynska, Prof
- 電話番号：48618547027
- メール：paszynska@ump.edu.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anna Krahel, DDS
- 電話番号：48618547027
- メール：a.krahel@wp.pl
研究場所
-
-
-
Poznań、ポーランド、60-812
- 募集
- Poznan University of Medical Sciences
-
コンタクト：
- Elzbieta Paszynska, Prof
- 電話番号：+48618547027
- メール：paszynska@ump.edu.pl
-
コンタクト：
- Monika Dmitrzak-Weglarz, Prof
- 電話番号：+48618547027
- メール：mweglarz@ump.edu.pl
-
副調査官：
- Anna Krahel, DDS
-
主任研究者：
- Yves Boucher, Prof
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 6歳～12歳
- 苦情 歯の痛み
- 症候性不可逆性歯髄炎または症候性根尖性歯周炎の診断
- -保護者/保護者によるインフォームドコンセントフォームへの同意と子供の協力
除外基準:
- 検体採取の48時間前に鎮痛剤または抗生物質を使用
- 全身疾患がある
- 唾液の機能または流れを妨げる障害
- 唾液の機能や流れを妨げる定期的な投薬
- 一時的な感染症を患っている
- 神経発達障害（ADHDなど）がある
- 歯科受診中の協力の欠如
- 親/介護者と子供によるインフォームド コンセント フォームの内容を理解できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
グループ
症候性不可逆性歯髄炎 (SIP) または症候性歯根尖性歯周炎 (SAP) として歯の痛みと診断された 6 歳から 12 歳の一般的に健康な 50 人の子供がグループに含まれます。
|
歯の痛みの非侵襲的診断、歯科根管治療、初診から次の来院までの唾液検体採取、および4週間の歯科治療中の最後の来院
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯の痛み
時間枠：30日
|
歯痛の増加を示さない被験者の割合
|
30日
|
|
唾液バイオマーカー
時間枠：30日
|
唾液バイオマーカーの増加を示さない被験者の割合
|
30日
|
|
歯の不安
時間枠：30日
|
ストレス知覚の増加を示さない被験者の割合
|
30日
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Elzbieta Paszynska, Prof、Poznan University of Medical Sciences, Poland
- スタディチェア：Yves Boucher, Prof、Université de Paris & Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, 75006 Paris, France
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Paszynska E, Roszak M, Slopien A, Boucher Y, Dutkiewicz A, Tyszkiewicz-Nwafor M, Gawriolek M, Otulakowska-Skrzynska J, Rzatowski S, Dmitrzak-Weglarz M. Is there a link between stress and immune biomarkers and salivary opiorphin in patients with a restrictive-type of anorexia nervosa? World J Biol Psychiatry. 2020 Mar;21(3):220-229. doi: 10.1080/15622975.2019.1593502. Epub 2019 Apr 23.
- Boucher Y, Braud A, Dufour E, Agbo-Godeau S, Baaroun V, Descroix V, Guinnepain MT, Ungeheuer MN, Ottone C, Rougeot C. Opiorphin levels in fluids of burning mouth syndrome patients: a case-control study. Clin Oral Investig. 2017 Sep;21(7):2157-2164. doi: 10.1007/s00784-016-1991-0. Epub 2016 Nov 10.
- Slavish DC, Szabo YZ. The effect of acute stress on salivary markers of inflammation: a systematic review protocol. Syst Rev. 2019 May 2;8(1):108. doi: 10.1186/s13643-019-1026-4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。