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어린이의 타액 면역/스트레스 바이오마커 (OPI2)

2021년 8월 19일 업데이트: Elzbieta Paszynska, Poznan University of Medical Sciences

배경: 젊은 환자의 건강을 평가하기 위해 쉽게 접근할 수 있는 바이오마커의 사용이 중요합니다. 이 연구의 목적은 건강한 학령기 아동의 타액에서 스트레스/면역 바이오마커를 측정하고 연령, 성별, 증상성 비가역성 치수염(SIP) 및 증상성 치근단 치주염(SAP)과 관련된 치통의 스트레스 인식에 따른 하위 그룹을 비교하는 것입니다.

재료 및 방법: 6세에서 12세 사이의 SIP 및 SAP로 진단된 50명의 아동을 근관치료로 치료한다. DMF점수와 구강위생수준을 이용한 치과진료는 숙련된 치과의사에 의해 시행됩니다. 타액 샘플은 세 번 수집됩니다: 치과 첫 방문일 치료 전(1), 2주 후(2), 다음 2주 후 = 30일(3). 또한 통증 및 스트레스 인식은 VAS 척도 및 어린이 불안 전용 설문지(Frankl 행동 평가 척도, Venham의 불안 및 행동 평가 척도)로 검사됩니다. 타액 면역글로불린 A, G, M, 오피오핀, 유리 코르티솔 및 아밀라아제는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다. 결과는 측정된 타액 바이오마커 중 어느 것이 스트레스 및 치통과 관련이 있는지 평가하여 어린 시절 비침습적 방식으로 평가하는 데 사용할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

심리적 스트레스는 연령과 성별에 따라 중요한 변동성이 있는 면역 조절 장애를 포함하여 여러 측면에서 항상성을 손상시킵니다. 쉽게 접근할 수 있는 바이오마커를 사용하는 것은 특히 침습적 샘플링 절차가 정신적 스트레스를 증가시킬 수 있는 어린 시절 스트레스 경험에 노출되는 맥락에서 예를 들어 어린이와 같은 취약한 대상의 이러한 변화를 평가하는 데 중요합니다.

타액은 급성 및 만성 스트레스 모두에 사용되는 유망한 도구입니다. 여러 타액 면역 바이오마커는 이제 성인 환자의 정신적 스트레스에 대한 민감하고 신뢰할 수 있는 판독값으로 간주되며, 그중에는 유리 코티솔, 알파-아밀라아제(sAA) 및 분비성 면역글로불린 IgA가 있습니다. (sIgA), IgM, IgG 및 오피오핀(OPI).

이 4가지 바이오마커는 타액에서 쉽게 측정할 수 있지만 연령과 성별, 심리적 스트레스에 따라 그 양은 다양합니다. 따라서 이 탐색적 연구의 주요 목적은 정신 장애 및 치과 개입 치료에 중요한 발달 연령인 6-12세의 건강한 어린이의 두 그룹에서 오피오핀, 코티솔, sAA, sIgA, IgM, IgG의 타액 수준을 비교하는 것이었습니다. ELISA 테스트와 함께.

이 연구의 목적은 건강한 학령기 아동의 타액에서 스트레스/면역 바이오마커를 측정하고 연령, 성별, 증상성 비가역성 치수염(SIP) 및 증상성 치근단 치주염(SAP)과 관련된 치통의 스트레스 인식에 따른 하위 그룹을 비교하는 것입니다.

재료 및 방법: 6세에서 12세 사이의 SIP 및 SAP로 진단된 50명의 아동을 근관치료로 치료한다. DMF점수와 구강위생수준을 이용한 치과진료는 숙련된 치과의사에 의해 시행됩니다. 타액 샘플은 세 번 수집됩니다: 치과 첫 방문일 치료 전(1), 2주 후(2), 다음 2주 후 = 30일(3). 또한 통증 및 스트레스 인식은 VAS 척도 및 어린이 불안 전용 설문지(Frankl 행동 평가 척도, Venham의 불안 및 행동 평가 척도)로 검사됩니다. 타액 면역글로불린 A, G, M, 오피오핀, 유리 코르티솔 및 아밀라아제는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트를 사용하여 측정됩니다. 결과는 측정된 타액 바이오마커 중 어느 것이 스트레스 및 치통과 관련이 있는지 평가하여 어린 시절 비침습적 방식으로 평가하는 데 사용할 것을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Anna Krahel, DDS
  • 전화번호: 48618547027
  • 이메일: a.krahel@wp.pl

연구 장소

      • Poznań, 폴란드, 60-812
        • 모병
        • Poznan University of Medical Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Anna Krahel, DDS
        • 수석 연구원:
          • Yves Boucher, Prof

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대상자는 대학 치과진료소 소아청소년과에서 모집하며, 경험 많은 치과의사가 모든 치과 및 타액 채취 절차를 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 6세 - 12세
  • 불만 치통
  • 증상이 있는 비가역 치수염 또는 증상이 있는 치근단 치주염의 진단
  • 부모/보호자 및 아동 협력에 의해 정보에 입각한 동의서 양식에 할당된 동의

제외 기준:

  • 검체 채취 48시간 전 진통제 또는 항생제 사용
  • 전신 질환이 있는
  • 타액 기능 또는 흐름을 방해하는 장애
  • 타액 기능이나 흐름을 방해하는 규칙적인 약물 섭취
  • 일시적인 전염병을 앓고 있는
  • 신경 발달 장애(예: ADHD)가 있는 경우
  • 치과 방문 중 협력 부족
  • 부모/보호자 및 아동이 정보에 입각한 동의서의 내용을 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹
6세에서 12세 사이의 증상성 비가역성 치수염(SIP) 또는 증상성 치근단 치주염(SAP)으로 치통 진단을 받은 일반적으로 건강한 어린이 50명이 GROUP에 포함됩니다.
비침습적 치통진단, 치아근관치료, 4주간의 치과진료기간 중 초진부터 다음, 마지막까지 타액 검체채취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치통
기간: 30 일
치통이 증가하지 않는 피험자의 비율
30 일
타액 바이오마커
기간: 30 일
타액 바이오마커의 증가가 없는 피험자의 비율
30 일
치과 불안
기간: 30 일
스트레스 인식이 증가하지 않은 피험자의 비율
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elzbieta Paszynska, Prof, Poznan University of Medical Sciences, Poland
  • 연구 의자: Yves Boucher, Prof, Université de Paris & Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, 75006 Paris, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 다른 연구자와 공유할 수 있는 개인 참가자 데이터를 계획하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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그룹에 대한 임상 시험

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