Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Salivimmuna/stressbiomarkörer bland barn (OPI2)

19 augusti 2021 uppdaterad av: Elzbieta Paszynska, Poznan University of Medical Sciences

Bakgrund: Användningen av lättillgängliga biomarkörer för att bedöma unga patienters hälsa är viktigt. Syftet med denna studie är att mäta stress/immuna biomarkörer i saliv hos friska barn i skolåldern och jämföra undergrupper efter ålder, kön, stressuppfattning vid tandsmärta relaterad till symptomatisk irreversibel pulpit (SIP) och symptomatisk apikal parodontit (SAP).

Material och metoder: 50 barn med diagnosen SIP och SAP i åldern 6 till 12 år kommer att behandlas med rotbehandling. Tandundersökning med DMF-poäng och munhygiennivå kommer att utföras av erfarna tandläkare. Salivprover kommer att samlas in tre gånger: före behandling på dagen för första tandläkarbesöket (1), efter två veckor (2) och efter de kommande två veckorna = 30 dagar (3). Dessutom kommer smärt- och stressuppfattning att undersökas med VAS-skala och frågeformulär avsedda för barnångest: Frankl beteendebedömningsskala, Venhams ångest- och beteendeklassningsskala. Salivimmunoglobullin A, G, M, opiorfin, fritt kortisol och amylas kommer att mätas med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit. Resultaten kommer att bedöma vilka av de uppmätta salivbiomarkörerna som är relaterade till stress och tandsmärta, vilket tyder på att den används för att utvärdera på ett icke-invasivt sätt i barndomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Psykologisk stress försämrar homeostasen i många aspekter, inklusive immunförstöring med stor variation beroende på ålder och kön. Användning av lättillgängliga biomarkörer är viktigt för att bedöma dessa förändringar hos ömtåliga ämnen, som till exempel barn, särskilt i ett sammanhang av exponering för barndomens stressupplevelse, när invasiva provtagningsprocedurer kan öka den psykiska stressen.

Saliv är ett lovande verktyg som har använts både för akut och kronisk stress. Flera salivimmunbiomarkörer anses nu vara känsliga och tillförlitliga avläsningar av mental stress hos vuxna patienter, bland dem fritt kortisol, alfa-amylas (sAA) och sekretoriskt immunglobulin IgA (sIgA), IgM, IgG och opiorfin (OPI).

Dessa fyra biomarkörer kan lätt mätas i saliv, men i varierande mängder beroende på ålder och kön, såväl som som svar på psykisk stress. Huvudsyftet med denna explorativa studie var därför att jämföra salivnivåer av opiorfin, kortisol, sAA, sIgA, IgM, IgG i två grupper av friska barn, 6-12 år gamla, en utvecklingsålder som är kritisk för psykiska störningar och tandvårdsbehandling, med ELISA-tester.

Syftet med denna studie är att mäta stress/immuna biomarkörer i saliv hos friska barn i skolåldern och jämföra undergrupper efter ålder, kön, stressuppfattning vid tandsmärta relaterad till symptomatisk irreversibel pulpit (SIP) och symptomatisk apikal parodontit (SAP).

Material och metoder: 50 barn med diagnosen SIP och SAP i åldern 6 till 12 år kommer att behandlas med rotbehandling. Tandundersökning med DMF-poäng och munhygiennivå kommer att utföras av erfarna tandläkare. Salivprover kommer att samlas in tre gånger: före behandling på dagen för första tandläkarbesöket (1), efter två veckor (2) och efter de kommande två veckorna = 30 dagar (3). Dessutom kommer smärt- och stressuppfattning att undersökas med VAS-skala och frågeformulär avsedda för barnångest: Frankl beteendebedömningsskala, Venhams ångest- och beteendeklassningsskala. Salivimmunoglobullin A, G, M, opiorfin, fritt kortisol och amylas kommer att mätas med hjälp av kommersiellt tillgängliga ELISA-kit. Resultaten kommer att bedöma vilka av de uppmätta salivbiomarkörerna som är relaterade till stress och tandsmärta, vilket tyder på att den används för att utvärdera på ett icke-invasivt sätt i barndomen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Anna Krahel, DDS
  • Telefonnummer: 48618547027
  • E-post: a.krahel@wp.pl

Studieorter

  • Polen
      • Poznań, Polen, 60-812
        • Rekrytering
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Anna Krahel, DDS
        • Huvudutredare:
          • Yves Boucher, Prof

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Ämnen kommer att rekryteras vid universitetets tandklinik i barn- och ungdomssektionen, en erfaren tandläkare kommer att utföra alla tand- och salivinsamlingsprocedurer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna
  • ålder 6-12 år
  • klagomål tandvärk
  • diagnos av symptomatisk irreversibel pulpit eller symptomatisk apikal parodontit
  • tilldelas samtycke till formuläret för informerat samtycke av föräldrar/vårdgivare och barnsamarbete

Exklusions kriterier:

  • användning av analgetika eller antibiotika före 48 timmar före provtagning
  • har en systemisk sjukdom
  • störningar som stör salivens funktion eller flöde
  • regelbundet läkemedelsintag stör salivens funktion eller flöde
  • har en tillfällig infektionssjukdom
  • har neuroutvecklingsdysfunktion (t.ex. ADHD)
  • bristande samarbete vid tandläkarbesök
  • oförmåga att förstå innehållet i formuläret för informerat samtycke av föräldrar/vårdgivare och barn

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp
50 allmänt friska barn som diagnostiserats med tandsmärta som symtomatisk irreversibel pulpit (SIP) eller symtomatisk apikal parodontit (SAP) i åldern 6 till 12 år kommer att inkluderas i GRUPPEN.
Övrig: GRUPP
Icke-invasiv diagnos av tandsmärta, tandrotbehandling, salivprovtagning från första besöket till nästa och det sista under 4 veckors tandvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tandvärk
Tidsram: 30 dagar
Andel försökspersoner som inte visar någon ökning av tandsmärta
30 dagar
salivbiomarkörer
Tidsram: 30 dagar
Andel försökspersoner som inte visar någon ökning av salivbiomarkörer
30 dagar
tandvårdsångest
Tidsram: 30 dagar
Andel försökspersoner som inte visar någon ökning i stressuppfattning
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Samarbetspartners

University Paris 7 - Denis Diderot

Utredare

  • Huvudutredare: Elzbieta Paszynska, Prof, Poznan University of Medical Sciences, Poland
  • Studiestol: Yves Boucher, Prof, Université de Paris & Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, 75006 Paris, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

vi planerar inte att dela några individuella deltagares data till andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera