Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery odporności/stresu śliny wśród dzieci (OPI2)

19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Elzbieta Paszynska, Poznan University of Medical Sciences

Wstęp: Wykorzystanie łatwo dostępnych biomarkerów do oceny stanu zdrowia młodych pacjentów ma duże znaczenie. Celem pracy jest pomiar biomarkerów stresu/immunologicznych w ślinie zdrowych dzieci w wieku szkolnym oraz porównanie podgrup ze względu na wiek, płeć, odczuwanie stresu w bólu zębów związanym z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi (SIP) i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (SAP).

Materiał i metody: 50 dzieci z rozpoznaniem SIP i SAP w wieku od 6 do 12 lat będzie leczonych kanałowo. Badanie stomatologiczne na podstawie oceny DMF i poziomu higieny jamy ustnej przeprowadzą doświadczeni dentyści. Próbki śliny będą pobierane trzykrotnie: przed leczeniem w dniu pierwszej wizyty u dentysty (1), po dwóch tygodniach (2) i po kolejnych dwóch tygodniach = 30 dni (3). Dodatkowo percepcja bólu i stresu będzie badana za pomocą skali VAS oraz kwestionariuszy dedykowanych lękom dzieci: skala oceny zachowania Frankla, skala oceny lęku i zachowania Venhama. Immunoglobuliny A, G, M w ślinie, opiorfina, wolny kortyzol i amylaza zostaną zmierzone za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA. Wyniki pozwolą ocenić, który ze zmierzonych biomarkerów śliny jest związany ze stresem i bólem zębów, co sugeruje jego zastosowanie do nieinwazyjnej oceny w dzieciństwie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres psychologiczny upośledza homeostazę w wielu aspektach, w tym rozregulowanie układu odpornościowego z istotną zmiennością w zależności od wieku i płci. Wykorzystanie łatwo dostępnych biomarkerów ma znaczenie dla oceny tych zmian u osób wrażliwych, jak na przykład dzieci, zwłaszcza w kontekście narażenia na stres w dzieciństwie, kiedy inwazyjne procedury pobierania próbek mogą zwiększać stres psychiczny.

Ślina jest obiecującym narzędziem, które było stosowane zarówno w ostrym, jak i przewlekłym stresie. Obecnie uważa się, że kilka biomarkerów immunologicznych śliny jest czułymi i wiarygodnymi odczytami stresu psychicznego u dorosłych pacjentów, w tym wolny kortyzol, alfa-amylaza (sAA) i wydzielnicza immunoglobulina IgA (sIgA), IgM, IgG i opiorfina (OPI).

Te cztery biomarkery można łatwo zmierzyć w ślinie, ale w różnych ilościach w zależności od wieku i płci, a także w odpowiedzi na stres psychiczny. Głównym celem niniejszej pracy eksploracyjnej było zatem porównanie poziomów opiorfiny, kortyzolu, sAA, sIgA, IgM, IgG w ślinie w dwóch grupach zdrowych dzieci w wieku 6-12 lat, w wieku rozwojowym krytycznym dla zaburzeń psychicznych i leczenia interwencyjnego stomatologicznego, z testami ELISA.

Celem pracy jest pomiar biomarkerów stresu/immunologicznych w ślinie zdrowych dzieci w wieku szkolnym oraz porównanie podgrup ze względu na wiek, płeć, odczuwanie stresu w bólu zębów związanym z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi (SIP) i objawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego (SAP).

Materiał i metody: 50 dzieci z rozpoznaniem SIP i SAP w wieku od 6 do 12 lat będzie leczonych kanałowo. Badanie stomatologiczne na podstawie oceny DMF i poziomu higieny jamy ustnej przeprowadzą doświadczeni dentyści. Próbki śliny będą pobierane trzykrotnie: przed leczeniem w dniu pierwszej wizyty u dentysty (1), po dwóch tygodniach (2) i po kolejnych dwóch tygodniach = 30 dni (3). Dodatkowo percepcja bólu i stresu będzie badana za pomocą skali VAS oraz kwestionariuszy dedykowanych lękom dzieci: skala oceny zachowania Frankla, skala oceny lęku i zachowania Venhama. Immunoglobuliny A, G, M w ślinie, opiorfina, wolny kortyzol i amylaza zostaną zmierzone za pomocą dostępnych w handlu zestawów ELISA. Wyniki pozwolą ocenić, który ze zmierzonych biomarkerów śliny jest związany ze stresem i bólem zębów, co sugeruje jego zastosowanie do nieinwazyjnej oceny w dzieciństwie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Anna Krahel, DDS
  • Numer telefonu: 48618547027
  • E-mail: a.krahel@wp.pl

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Poznań, Polska, 60-812
        • Rekrutacyjny
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Anna Krahel, DDS
        • Główny śledczy:
          • Yves Boucher, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani w Uniwersyteckiej Przychodni Stomatologicznej w Oddziale Dziecięco-Młodzieżowym, jeden doświadczony dentysta przeprowadzi wszystkie zabiegi stomatologiczne i pobieranie śliny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna czy kobieta
  • wiek 6 - 12 lat
  • skarżyć się na ból zęba
  • rozpoznanie objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi lub objawowego zapalenia przyzębia wierzchołkowego
  • wyrażona zgoda na formularz świadomej zgody przez rodziców/opiekunów i współpraca dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków przeciwbólowych lub antybiotyków na 48 godzin przed pobraniem próbki
  • cierpiący na chorobę ogólnoustrojową
  • zaburzenia zakłócające czynność lub przepływ śliny
  • regularne przyjmowanie leków zakłócających czynność lub przepływ śliny
  • z przejściową chorobą zakaźną
  • z dysfunkcjami neurorozwojowymi (np. ADHD)
  • brak współpracy podczas wizyt stomatologicznych
  • niemożność zrozumienia treści formularza świadomej zgody przez rodziców/opiekunów i dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa
Do GRUPY zostanie włączonych 50 ogólnie zdrowych dzieci z rozpoznaniem bólu zębów w postaci objawowego nieodwracalnego zapalenia miazgi (SIP) lub objawowego zapalenia przyzębia wierzchołka (SAP) w wieku od 6 do 12 lat.
Inny: GRUPA
Bezinwazyjna diagnostyka bólu zębów, leczenie kanałowe zębów, pobieranie próbek śliny od pierwszej wizyty do następnej i ostatniej w ciągu 4 tygodni opieki stomatologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból zęba
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek pacjentów, u których nie wystąpił wzrost bólu zębów
30 dni
biomarkery śliny
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek osób wykazujących brak wzrostu biomarkerów śliny
30 dni
niepokój dentystyczny
Ramy czasowe: 30 dni
Odsetek osób wykazujących brak wzrostu odczuwania stresu
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Współpracownicy

University Paris 7 - Denis Diderot

Śledczy

  • Główny śledczy: Elzbieta Paszynska, Prof, Poznan University of Medical Sciences, Poland
  • Krzesło do nauki: Yves Boucher, Prof, Université de Paris & Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, 75006 Paris, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUMS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

nie planujemy udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GRUPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj