Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Speekselimmuun-/stressbiomarkers bij kinderen (OPI2)

19 augustus 2021 bijgewerkt door: Elzbieta Paszynska, Poznan University of Medical Sciences

Achtergrond: Het gebruik van gemakkelijk toegankelijke biomarkers voor het beoordelen van de gezondheid van jonge patiënten is belangrijk. Het doel van deze studie is het meten van stress/immuunbiomarkers in speeksel van gezonde schoolgaande kinderen en het vergelijken van subgroepen op basis van leeftijd, geslacht, stressperceptie bij tandpijn gerelateerd aan symptomatische onomkeerbare pulpitis (SIP) en symptomatische apicale parodontitis (SAP).

Materiaal en methoden: 50 kinderen met de diagnose SIP en SAP in de leeftijd van 6 tot 12 jaar zullen worden behandeld met een wortelkanaalbehandeling. Tandheelkundig onderzoek met behulp van DMF-score en mondhygiëneniveau wordt uitgevoerd door ervaren tandartsen. Er worden driemaal speekselmonsters afgenomen: vóór de behandeling op de dag van het eerste tandartsbezoek (1), na twee weken (2) en na de volgende twee weken = 30 dagen (3). Daarnaast zullen pijn- en stressperceptie worden onderzocht met behulp van de VAS-schaal en vragenlijsten voor angst bij kinderen: Frankl-gedragsbeoordelingsschaal, Venham's angst- en gedragsbeoordelingsschaal. Speekselimmunoglobulinen A, G, M, opiorfine, vrij cortisol en amylase zullen worden gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits. De resultaten zullen beoordelen welke van de gemeten speekselbiomarkers verband houdt met stress en tandpijn, wat suggereert dat het kan worden gebruikt voor niet-invasieve evaluatie in de kindertijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Psychologische stress schaadt de homeostase in veel opzichten, waaronder ontregeling van het immuunsysteem met belangrijke variabiliteit naar leeftijd en geslacht. Het gebruik van gemakkelijk toegankelijke biomarkers is van belang om deze veranderingen bij fragiele proefpersonen, zoals bijvoorbeeld kinderen, te beoordelen, vooral in een context van blootstelling aan stresservaringen in de kindertijd, wanneer invasieve bemonsteringsprocedures de psychische stress kunnen verhogen.

Speeksel is een veelbelovend hulpmiddel dat zowel voor acute als chronische stress is gebruikt Verschillende speeksel-immuunbiomarkers worden nu beschouwd als gevoelige en betrouwbare uitlezingen van mentale stress bij volwassen patiënten, waaronder vrij cortisol, alfa-amylase (sAA) en secretoir immunoglobuline IgA (sIgA), IgM, IgG en opiorfine (OPI).

Deze vier biomarkers kunnen gemakkelijk worden gemeten in speeksel, maar in variabele hoeveelheden afhankelijk van leeftijd en geslacht, en als reactie op psychologische stress. Het belangrijkste doel van deze verkennende studie was daarom het vergelijken van speekselspiegels van opiorfine, cortisol, sAA, sIgA, IgM, IgG in twee groepen gezonde kinderen, 6-12 jaar oud, een ontwikkelingsleeftijd die cruciaal is voor psychische stoornissen en tandheelkundige interventiebehandeling, met ELISA-testen.

Het doel van deze studie is het meten van stress/immuunbiomarkers in speeksel van gezonde schoolgaande kinderen en het vergelijken van subgroepen op basis van leeftijd, geslacht, stressperceptie bij tandpijn gerelateerd aan symptomatische onomkeerbare pulpitis (SIP) en symptomatische apicale parodontitis (SAP).

Materiaal en methoden: 50 kinderen met de diagnose SIP en SAP in de leeftijd van 6 tot 12 jaar zullen worden behandeld met een wortelkanaalbehandeling. Tandheelkundig onderzoek met behulp van DMF-score en mondhygiëneniveau wordt uitgevoerd door ervaren tandartsen. Er worden driemaal speekselmonsters afgenomen: vóór de behandeling op de dag van het eerste tandartsbezoek (1), na twee weken (2) en na de volgende twee weken = 30 dagen (3). Daarnaast zullen pijn- en stressperceptie worden onderzocht met behulp van de VAS-schaal en vragenlijsten voor angst bij kinderen: Frankl-gedragsbeoordelingsschaal, Venham's angst- en gedragsbeoordelingsschaal. Speekselimmunoglobulinen A, G, M, opiorfine, vrij cortisol en amylase zullen worden gemeten met behulp van in de handel verkrijgbare ELISA-kits. De resultaten zullen beoordelen welke van de gemeten speekselbiomarkers verband houdt met stress en tandpijn, wat suggereert dat het kan worden gebruikt voor niet-invasieve evaluatie in de kindertijd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Anna Krahel, DDS
  • Telefoonnummer: 48618547027
  • E-mail: a.krahel@wp.pl

Studie Locaties

      • Poznań, Polen, 60-812
        • Werving
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Anna Krahel, DDS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yves Boucher, Prof

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen zullen worden aangeworven bij de tandheelkundige kliniek van de universiteit in de afdeling Kind en Adolescent, een ervaren tandarts zal alle procedures voor het verzamelen van tanden en speeksel uitvoeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw
  • leeftijd 6 - 12 jaar
  • klacht kiespijn
  • diagnose van symptomatische irreversibele pulpitis of symptomatische apicale parodontitis
  • Toegekende instemming met het toestemmingsformulier door medewerking van ouders/verzorgers en kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van analgetica of antibiotica vóór 48 uur vóór monsterafname
  • een systemische ziekte hebben
  • aandoeningen die de speekselfunctie of -stroom verstoren
  • regelmatige medicatie-inname die de speekselfunctie of -stroom verstoort
  • tijdelijke infectieziekte hebben
  • neurologische ontwikkelingsstoornissen hebben (bijv. ADHD)
  • gebrek aan medewerking tijdens tandartsbezoeken
  • onvermogen om de inhoud van het formulier voor geïnformeerde toestemming te begrijpen door ouders/verzorgers en kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep
50 over het algemeen gezonde kinderen met de diagnose tandpijn als symptomatische irreversibele pulpitis (SIP) of symptomatische apicale parodontitis (SAP) in de leeftijd van 6 tot 12 jaar zullen worden opgenomen in de GROEP.
Niet-invasieve diagnose van tandpijn, wortelkanaalbehandeling, speekselmonsterafname van het eerste tot het volgende bezoek en het laatste gedurende 4 weken tandheelkundige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tand pijn
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage proefpersonen dat geen toename van tandpijn vertoonde
30 dagen
speeksel biomarkers
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage proefpersonen dat geen toename van biomarkers voor speeksel vertoonde
30 dagen
tandheelkundige angst
Tijdsspanne: 30 dagen
Percentage proefpersonen dat geen toename in stressperceptie vertoont
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elzbieta Paszynska, Prof, Poznan University of Medical Sciences, Poland
  • Studie stoel: Yves Boucher, Prof, Université de Paris & Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, 75006 Paris, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PUMS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

we plannen geen beschikbare gegevens van individuele deelnemers om te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op GROEP

3
Abonneren