Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery slinné imunity/stresu u dětí (OPI2)

19. srpna 2021 aktualizováno: Elzbieta Paszynska, Poznan University of Medical Sciences

Východiska: Použití snadno dostupných biomarkerů pro hodnocení zdravotního stavu mladých pacientů je důležité. Cílem této studie je změřit stresové/imunitní biomarkery ve slinách zdravých dětí školního věku a porovnat podskupiny podle věku, pohlaví, vnímání stresu u bolesti zubů související se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou (SIP) a symptomatickou apikální parodontitidou (SAP).

Materiál a metody: 50 dětí s diagnózou SIP a SAP ve věku od 6 do 12 let bude léčeno ošetřením kořenových kanálků. Zubní vyšetření pomocí skóre DMF a úrovně ústní hygieny provedou zkušení zubní lékaři. Vzorky slin budou odebrány třikrát: před ošetřením v den první návštěvy zubaře (1), po dvou týdnech (2) a po dalších dvou týdnech = 30 dní (3). Kromě toho bude vnímání bolesti a stresu zkoumáno pomocí škály VAS a dotazníků věnovaných dětské úzkosti: Franklova škála hodnocení chování, Venhamova škála hodnocení úzkosti a chování. Slinné imunoglobuliny A, G, M, opiorfin, volný kortizol a amyláza budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA. Výsledky posoudí, který z naměřených slinných biomarkerů souvisí se stresem a bolestí zubů, což naznačuje jeho využití pro neinvazivní hodnocení v dětství.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychický stres narušuje homeostázu v mnoha aspektech, včetně imunitní dysregulace s významnou variabilitou podle věku a pohlaví. Použití snadno dostupných biomarkerů je důležité pro posouzení těchto změn u křehkých subjektů, jako jsou například děti, zejména v kontextu vystavení dětskému stresu, kdy invazivní odběrové postupy mohou zvýšit psychický stres.

Sliny jsou slibným nástrojem, který se používá jak pro akutní, tak pro chronický stres Několik slinných imunitních biomarkerů je nyní považováno za citlivé a spolehlivé údaje o psychickém stresu u dospělých pacientů, mezi nimi volný kortizol, alfa-amyláza (sAA) a sekreční imunoglobulin IgA. (sIgA), IgM, IgG a opiorfin (OPI).

Tyto čtyři biomarkery lze snadno měřit ve slinách, ale v různých množstvích podle věku a pohlaví, stejně jako v reakci na psychický stres. Hlavním cílem této průzkumné studie proto bylo porovnat hladiny opiorfinu, kortizolu, sAA, sIgA, IgM, IgG ve slinách u dvou skupin zdravých dětí ve věku 6–12 let, což je věk kritický pro duševní poruchy a dentální intervenční léčbu, s testy ELISA.

Cílem této studie je změřit stresové/imunitní biomarkery ve slinách zdravých dětí školního věku a porovnat podskupiny podle věku, pohlaví, vnímání stresu u bolesti zubů související se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou (SIP) a symptomatickou apikální parodontitidou (SAP).

Materiál a metody: 50 dětí s diagnózou SIP a SAP ve věku od 6 do 12 let bude léčeno ošetřením kořenových kanálků. Zubní vyšetření pomocí skóre DMF a úrovně ústní hygieny provedou zkušení zubní lékaři. Vzorky slin budou odebrány třikrát: před ošetřením v den první návštěvy zubaře (1), po dvou týdnech (2) a po dalších dvou týdnech = 30 dní (3). Kromě toho bude vnímání bolesti a stresu zkoumáno pomocí škály VAS a dotazníků věnovaných dětské úzkosti: Franklova škála hodnocení chování, Venhamova škála hodnocení úzkosti a chování. Slinné imunoglobuliny A, G, M, opiorfin, volný kortizol a amyláza budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav ELISA. Výsledky posoudí, který z naměřených slinných biomarkerů souvisí se stresem a bolestí zubů, což naznačuje jeho využití pro neinvazivní hodnocení v dětství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Anna Krahel, DDS
  • Telefonní číslo: 48618547027
  • E-mail: a.krahel@wp.pl

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznań, Polsko, 60-812
        • Nábor
        • Poznan University of Medical Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anna Krahel, DDS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yves Boucher, Prof

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou přijímány na univerzitní stomatologické klinice v oddělení pro děti a dorost, jeden zkušený zubní lékař bude provádět všechny procedury odběru zubů a slin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • věk 6 - 12 let
  • stížnost na bolest zubů
  • diagnostika symptomatické ireverzibilní pulpitidy nebo symptomatické apikální parodontitidy
  • udělený souhlas k formuláři informovaného souhlasu ze strany rodičů/pečovatelů a spolupráce dětí

Kritéria vyloučení:

  • použití analgetik nebo antibiotik před 48 hodinami před odběrem vzorku
  • mít systémové onemocnění
  • poruchy interferující s funkcí nebo průtokem slin
  • pravidelný příjem léků narušujících funkci nebo průtok slin
  • mají dočasné infekční onemocnění
  • s neurovývojovou dysfunkcí (např. ADHD)
  • nedostatečná spolupráce při návštěvách zubaře
  • neschopnost porozumět obsahu formuláře informovaného souhlasu ze strany rodičů/pečovatelů a dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina
Do SKUPINY bude zařazeno 50 obecně zdravých dětí s diagnózou bolesti zubů jako symptomatická ireverzibilní pulpitida (SIP) nebo symptomatická apikální parodontitida (SAP) ve věku od 6 do 12 let.
Jiný: SKUPINA
Neinvazivní diagnostika bolesti zubů, ošetření zubního kořenového kanálku, odběr vzorků slin od první návštěvy do další a poslední během 4 týdnů péče o chrup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest zubů
Časové okno: 30 dní
Podíl subjektů nevykazujících žádné zvýšení bolesti zubů
30 dní
slinné biomarkery
Časové okno: 30 dní
Podíl subjektů nevykazujících žádné zvýšení biomarkerů ve slinách
30 dní
zubní úzkost
Časové okno: 30 dní
Podíl subjektů nevykazujících žádné zvýšení vnímání stresu
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Medical Sciences

Spolupracovníci

University Paris 7 - Denis Diderot

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elzbieta Paszynska, Prof, Poznan University of Medical Sciences, Poland
  • Studijní židle: Yves Boucher, Prof, Université de Paris & Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, 75006 Paris, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUMS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

neplánujeme sdílení dostupných údajů o jednotlivých účastnících s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, emocionální

Klinické studie na SKUPINA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit