Syljen immuuni-/stressibiomarkkerit lasten keskuudessa (OPI2)
Taustaa: Helposti saatavilla olevien biomarkkerien käyttö nuorten potilaiden terveyden arvioinnissa on tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata stressi/immuunibiomarkkereita terveiden kouluikäisten lasten syljestä ja verrata alaryhmiä iän, sukupuolen, oireisen irreversiibelin pulpitin (SIP) ja oireisen apikaalisen parodontiitin (SAP) hammaskipujen stressin havaitsemiseen.
Materiaali ja menetelmät: 50 SIP- ja SAP-diagnoosilla olevaa lasta iältään 6-12-vuotiaita hoidetaan juurihoidolla. Kokeneet hammaslääkärit tekevät hammastarkastuksen DMF-pistemäärällä ja suuhygieniatasolla. Sylkinäytteet otetaan kolme kertaa: ennen hoitoa ensimmäisen hammaslääkärikäynnin päivänä (1), kahden viikon kuluttua (2) ja seuraavan kahden viikon jälkeen = 30 päivää (3). Lisäksi kivun ja stressin havaitsemista tutkitaan VAS-asteikolla ja lasten ahdistuneisuuteen omistetuilla kyselylomakkeilla: Franklin käyttäytymisluokitusasteikko, Venhamin ahdistuneisuus- ja käyttäytymisluokitusasteikko. Syljen immunoglobuliinit A, G, M, opiorfiini, vapaa kortisoli ja amylaasi mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia. Tulokset arvioivat, mikä mitatuista syljen biomarkkereista liittyy stressiin ja hammaskipuun, mikä viittaa sen käyttöön ei-invasiivisessa arvioinnissa lapsuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykologinen stressi heikentää homeostaasia monin tavoin, mukaan lukien immuunijärjestelmän häiriöt, jotka vaihtelevat merkittävästi iän ja sukupuolen mukaan. Helposti saatavilla olevien biomarkkerien käyttö on tärkeää näiden muutosten arvioimiseksi herkillä henkilöillä, kuten esimerkiksi lapsilla, erityisesti lapsuuden stressikokemuksen yhteydessä, kun invasiiviset näytteenottotoimenpiteet voivat lisätä psyykkistä stressiä.
Sylki on lupaava työkalu, jota on käytetty sekä akuutissa että kroonisessa stressissä. Useita syljen immuunibiomarkkereita pidetään nykyään herkinä ja luotettavina henkisen stressin mittareina aikuisilla potilailla, mukaan lukien vapaa kortisoli, alfa-amylaasi (sAA) ja erittävä immunoglobuliini IgA. (sIgA), IgM, IgG ja opiorfiini (OPI).
Nämä neljä biomarkkeria voidaan mitata helposti syljestä, mutta vaihtelevina määrinä iän ja sukupuolen mukaan sekä vastauksena psyykkiseen stressiin. Tämän tutkivan tutkimuksen päätavoitteena oli siksi vertailla opiorfiinin, kortisolin, sAA:n, sIgA:n, IgM:n ja IgG:n syljen tasoja kahdessa ryhmässä terveitä lapsia, 6–12-vuotiaita, mielenterveyshäiriöiden ja hampaiden interventiohoidon kehitysiässä. ELISA-testeillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata stressi/immuunibiomarkkereita terveiden kouluikäisten lasten syljestä ja verrata alaryhmiä iän, sukupuolen, oireisen irreversiibelin pulpitin (SIP) ja oireisen apikaalisen parodontiitin (SAP) hammaskipujen stressin havaitsemiseen.
Materiaali ja menetelmät: 50 SIP- ja SAP-diagnoosilla olevaa lasta iältään 6-12-vuotiaita hoidetaan juurihoidolla. Kokeneet hammaslääkärit tekevät hammastarkastuksen DMF-pistemäärällä ja suuhygieniatasolla. Sylkinäytteet otetaan kolme kertaa: ennen hoitoa ensimmäisen hammaslääkärikäynnin päivänä (1), kahden viikon kuluttua (2) ja seuraavan kahden viikon jälkeen = 30 päivää (3). Lisäksi kivun ja stressin havaitsemista tutkitaan VAS-asteikolla ja lasten ahdistuneisuuteen omistetuilla kyselylomakkeilla: Franklin käyttäytymisluokitusasteikko, Venhamin ahdistuneisuus- ja käyttäytymisluokitusasteikko. Syljen immunoglobuliinit A, G, M, opiorfiini, vapaa kortisoli ja amylaasi mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavia ELISA-pakkauksia. Tulokset arvioivat, mikä mitatuista syljen biomarkkereista liittyy stressiin ja hammaskipuun, mikä viittaa sen käyttöön ei-invasiivisessa arvioinnissa lapsuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elzbieta Paszynska, Prof
- Puhelinnumero: 48618547027
- Sähköposti: paszynska@ump.edu.pl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Anna Krahel, DDS
- Puhelinnumero: 48618547027
- Sähköposti: a.krahel@wp.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznań, Puola, 60-812
- Rekrytointi
- Poznan University of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Elzbieta Paszynska, Prof
- Puhelinnumero: +48618547027
- Sähköposti: paszynska@ump.edu.pl
-
Ottaa yhteyttä:
- Monika Dmitrzak-Weglarz, Prof
- Puhelinnumero: +48618547027
- Sähköposti: mweglarz@ump.edu.pl
-
Alatutkija:
- Anna Krahel, DDS
-
Päätutkija:
- Yves Boucher, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies vai nainen
- ikä 6-12 v.
- valittaa hammaskipuja
- oireisen irreversiibelin pulpiitin tai oireisen apikaalisen parodontiitin diagnoosi
- vanhempien/huoltajien ja lasten yhteistyön antama suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- kipulääkkeiden tai antibioottien käyttö ennen 48 tuntia ennen näytteenottoa
- jolla on systeeminen sairaus
- häiriöt, jotka häiritsevät syljen toimintaa tai virtausta
- säännöllinen lääkitys, joka häiritsee syljen toimintaa tai virtausta
- tilapäinen tartuntatauti
- joilla on hermoston kehityshäiriö (esim. ADHD)
- yhteistyön puute hammaslääkärikäyntien aikana
- vanhempien/huoltajien ja lasten kyvyttömyys ymmärtää tietoisen suostumuslomakkeen sisältöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä
RYHMÄÄN otetaan mukaan 50 yleisesti tervettä 6-12-vuotiasta lasta, joilla on diagnosoitu hammaskipu, kuten oireinen irreversiibeli pulpitis (SIP) tai oireinen apikaalinen parodontiitti (SAP).
|
Hammaskivun ei-invasiivinen diagnoosi, hammasjuurihoito, sylkinäytteenotto ensimmäisestä käynnistä seuraavaan ja viimeiseen 4 viikon hammashoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hammaskipu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joiden hammaskipu ei lisääntynyt
|
30 päivää
|
|
syljen biomarkkerit
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla ei havaittu syljen biomarkkerien lisääntymistä
|
30 päivää
|
|
hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joiden stressin havaitseminen ei ole lisääntynyt
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elzbieta Paszynska, Prof, Poznan University of Medical Sciences, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Yves Boucher, Prof, Université de Paris & Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, 75006 Paris, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Paszynska E, Roszak M, Slopien A, Boucher Y, Dutkiewicz A, Tyszkiewicz-Nwafor M, Gawriolek M, Otulakowska-Skrzynska J, Rzatowski S, Dmitrzak-Weglarz M. Is there a link between stress and immune biomarkers and salivary opiorphin in patients with a restrictive-type of anorexia nervosa? World J Biol Psychiatry. 2020 Mar;21(3):220-229. doi: 10.1080/15622975.2019.1593502. Epub 2019 Apr 23.
- Boucher Y, Braud A, Dufour E, Agbo-Godeau S, Baaroun V, Descroix V, Guinnepain MT, Ungeheuer MN, Ottone C, Rougeot C. Opiorphin levels in fluids of burning mouth syndrome patients: a case-control study. Clin Oral Investig. 2017 Sep;21(7):2157-2164. doi: 10.1007/s00784-016-1991-0. Epub 2016 Nov 10.
- Slavish DC, Szabo YZ. The effect of acute stress on salivary markers of inflammation: a systematic review protocol. Syst Rev. 2019 May 2;8(1):108. doi: 10.1186/s13643-019-1026-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .