COHERE - CHCS の電子健康記録におけるコンテキスト化されたケア (COHERE)
調査の概要
詳細な説明
研究者は、ランダム化された準実験的デザインを使用して、社会的リスクインフォームドケアをサポートするように設計された CDS ツールの影響を評価します。 3 つの CHC で 12 か月のパイロット スタディを実施して CDS ツールをテストし、さらに改良した後、6 つの CHC を採用してメイン トライアルに参加させます。 200 を超える SDH スクリーニングを実施したすべての OCHIN クリニック (パイロット クリニックを除く) が特定され、潜在的な介入グループまたは対照グループに無作為に割り付けられます。 潜在的な介入グループからのクリニックは、6人が参加に同意するまでランダムな順序で募集されます。 この募集方法は、介入を受けない可能性のある研究にCHCを募集することなく、介入クリニックと対照クリニックとの間の無作為化を保証します。 介入サイトは、ツールが有効になる直前にツールの使用方法についてトレーニングを受け、ツールの採用と対象の CQM への影響を評価するために 18 か月間追跡されます。 CDS ツールの使用は、患者が受ける通常のケアの一部として行われ、特別な診療所への訪問は必要ありません。 患者は、臨床医が CDS ツールを利用することを選択したときの介入によって、通常どおりプロバイダーと対話します。 すべての研究クリニックについて、社会的リスクデータの収集とケアチームメンバーによる行動に関する定量的データが（EHRデータ抽出を介して）収集されます。 限られた臨床データは、研究期間中に研究CHCで見られる患者で収集されます。 すべての研究CHCのクリニックスタッフとの半構造化インタビューと、メイントライアルに登録されたクリニックのプロバイダー調査（カード調査）を含む定性データも収集されます。
注: 個々の患者は介入に割り当てられません。 代わりに、診療所レベルで無作為化と介入が行われます。 社会的リスクについて以前に患者をスクリーニングした CHC が募集されますが、これらの CHC が診療所ですべての患者をスクリーニングする可能性は低いです。 したがって、CDS ツールは参加クリニックのすべての患者に適用されるわけではなく、個々の患者が介入を受けることを保証することはできません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Portland、Oregon、アメリカ、97228
- OCHIN, Inc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- クリニックは、採用時の過去 12 か月間に 200 件を超える社会的リスクのスクリーニングを実施しました
- クリニックはプライマリケアを提供します
除外基準:
- パイロットに参加したクリニック
- クリニックは受刑者にケアを提供します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
コントロールクリニックは介入を受けません。
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実験的：介入アーム
介入クリニックでは、EHR で CDS ツールが有効になります。
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介入を受ける診療所は、社会的リスクに基づくケアをサポートするように設計された EHR ベースの CDS ツールにアクセスできます。
参加しているコミュニティ ヘルス センター (CHC) でツールを有効化する前に、診療所のスタッフ メンバーは、EHR トレーナー (オンサイトまたはリモート) によって CDS ツールについて指導を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧の管理
時間枠：12ヶ月
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来院時の血圧が 140/90 未満だった患者の 2 値結果 (0=いいえ、1=はい)
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12ヶ月
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糖尿病の管理
時間枠：12ヶ月
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来院時のHbA1cが9%未満の糖尿病患者の二項転帰(0=いいえ、1=はい)
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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社会的リスクスクリーニングの完了
時間枠：12ヶ月
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最後の社会的リスクスクリーニングが受診時に生後12か月を超えていた患者の二値転帰（0=いいえ、1=はい）
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12ヶ月
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SDH z コードが問題リストおよび/または訪問リストに追加されました
時間枠：12ヶ月
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社会的リスクのスクリーニングが陽性で、問題/訪問リストに Z コードが追加された関連する SDH Z コードがない患者のバイナリ結果 (0=いいえ、1=はい)
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12ヶ月
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服薬遵守に関する文書の完成
時間枠：12ヶ月
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処方薬を受けた患者のバイナリ結果には、EHR に文書化された最新の服薬遵守データがある (0=いいえ、1=はい)
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Rachel Gold, PhD, MPH、Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
- 主任研究者：Laura Gottlieb, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5R01MD014886 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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