Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

COHERE – Kontextualizált ellátás a CHCS elektronikus egészségügyi nyilvántartásaiban (COHERE)

2023. október 24. frissítette: Kaiser Permanente
Ezt a tanulmányt olyan klinikai döntéstámogatási (CDS) eszközök kifejlesztésére és tesztelésére tervezték, amelyek a klinikai gondozási csoport tagjai számára ismertetik az adott beteg társadalmi kockázatával kapcsolatos információkat, és e kockázatok alapján javasolják az ellátási terv adaptációját. Ez a tanulmány azt a hipotézist fogja tesztelni, hogy a betegek ismert társadalmi kockázatairól szóló CDS-ellátott gondozási csoport tagjai jobb eredményeket eredményeznek. Ennek a tanulmánynak a középpontjában a magas vérnyomás és a cukorbetegség szabályozása áll, de az eredmények a megbetegedések széles skálájára vonatkoznak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók randomizált, kvázi-kísérleti elrendezést alkalmaznak a társadalmi kockázattal megalapozott ellátást támogató CDS-eszközök hatásának felmérésére. A CDS-eszközök tesztelése és további finomítása céljából 3 CHC-vel végzett 12 hónapos kísérleti vizsgálat után 6 CHC-t vesznek fel a fő vizsgálatban való részvételre. Minden OCHIN-klinikát, ahol több mint 200 SDH-szűrés végez (kivéve a kísérleti klinikákat), azonosítják, és véletlenszerűen besorolják egy potenciális beavatkozási csoportba vagy egy kontrollcsoportba. A potenciális intervenciós csoport klinikáit véletlenszerű sorrendben toborozzák, amíg 6 nem járul hozzá a részvételhez. Ez a toborzási módszer biztosítja a véletlenszerű besorolást az intervenciós és a kontrollklinikák között, anélkül, hogy CHC-ket vonnának be egy olyan vizsgálatba, amelyben esetleg nem kapnak beavatkozást. A beavatkozási helyszíneket röviddel az eszközök aktiválása előtt kioktatják az eszközök használatára, és 18 hónapig követik őket, hogy felmérjék az eszközök alkalmazását és a kérdéses CQM-ekre gyakorolt ​​hatást. A CDS eszközök használata a betegek rendszeres ellátásának részeként történik, és nem igényel speciális klinikai látogatást. A betegek a szokásos módon interakcióba lépnek a szolgáltatókkal, kiegészítve a beavatkozással, amikor a klinikusok a CDS-eszközöket választják. Valamennyi vizsgálati klinika esetében kvantitatív adatokat gyűjtenek (EHR-adatok kinyerésével) a szociális kockázati adatok gyűjtéséről és a gondozási csoport tagjainak intézkedéseiről. Korlátozott mennyiségű klinikai adatot gyűjtenek azokról a betegekről, akiket a vizsgálati időszak alatt egy vizsgálati CHC-n láttak. Kvalitatív adatokat is gyűjtenek, amelyek félig strukturált interjúkat tartalmaznak az összes vizsgálati CHC klinikai személyzetével, valamint egy szolgáltatói felmérést (kártyavizsgálat) a fő vizsgálatba bevont klinikákon.

MEGJEGYZÉS: Egyéni betegeket nem rendelnek hozzá beavatkozáshoz. Ehelyett a randomizálás és a beavatkozás a klinika szintjén történik. Jóllehet olyan CHC-ket vesznek fel, amelyek korábban megvizsgálták a betegeket a társadalmi kockázatok szempontjából, nem valószínű, hogy ezek a CHC-k minden beteget átvizsgáltak a klinikájukon. Így a CDS-eszközök nem vonatkoznak majd a részt vevő klinikák minden betegére, és nem garantálható, hogy egyes betegek beavatkozást kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97228
        • OCHIN, Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A klinika több mint 200 szociális kockázati szűrést végzett az elmúlt 12 hónapban a felvétel időpontjában
  • A klinika alapellátást biztosít

Kizárási kritériumok:

  • Klinika részt vett a kísérletben
  • A klinika ellátást nyújt a börtönben élőknek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
A kontrollklinikák nem kapnak beavatkozást.
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az intervenciós klinikák EHR-jében bekapcsolják a CDS-eszközöket.
Egyéb: CDS-eszköz hozzáférés
A beavatkozásban részesülő klinikák hozzáférhetnek az EHR-alapú CDS-eszközökhöz, amelyek a szociális kockázattal járó ellátást támogatják. Az eszközök aktiválása előtt a részt vevő közösségi egészségügyi központokban (CHC) a klinika személyzetét egy EHR tréner (akár a helyszínen, akár távolról) eligazítja a CDS eszközökhöz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hipertónia szabályozása
Időkeret: 12 hónap
bináris kimenetele, ha a páciens vérnyomása <140/90 a klinikai látogatás időpontjában (0=nem, 1=igen)
12 hónap
cukorbetegség szabályozása
Időkeret: 12 hónap
annak a cukorbetegnek a bináris kimenetele, akinek a HbA1c-értéke <9% a klinikai látogatás időpontjában (0=nem, 1=igen)
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szociális kockázati szűrés elvégzése
Időkeret: 12 hónap
annak a betegnek a bináris kimenetele, akinek az utolsó szociális kockázati szűrése 12 hónaposnál idősebb a találkozás időpontjában (0=nem, 1=igen)
12 hónap
SDH z-kódok hozzáadva a problémalistához és/vagy a látogatási listához
Időkeret: 12 hónap
a beteg bináris kimenetele pozitív szociális kockázati szűréssel, és a hozzá tartozó SDH z-kód nélkül, amelynek z-kódja felkerült a probléma/látogatás listájára (0=nem, 1=igen)
12 hónap
a gyógyszerszedési dokumentáció kitöltése
Időkeret: 12 hónap
a felírt gyógyszeres beteg bináris kimenetele az EHR-ben dokumentált naprakész gyógyszeradherencia adatokkal rendelkezik (0=nem, 1=igen)
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

University of California, San Francisco
OCHIN, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
  • Kutatásvezető: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5R01MD014886 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes EHR-adat az OCHIN klinikák tulajdonát képezi, ezért nem teszik közvetlenül elérhetővé a vizsgálati csoporton kívül.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CDS-eszköz hozzáférés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel