COHERE - cHcs 电子健康记录中的情境化护理 (COHERE)
研究概览
详细说明
研究人员将使用随机准实验设计来评估旨在支持社会风险知情护理的 CDS 工具的影响。 在与 3 个 CHC 进行为期 12 个月的试点研究以测试和进一步完善 CDS 工具后，将招募 6 个 CHC 参与主要试验。 所有超过 200 次 SDH 筛查的 OCHIN 诊所（不包括试点诊所）将被确定并随机分配到潜在的干预组或对照组。 来自潜在干预组的诊所将以随机顺序招募，直到 6 名诊所同意参与。 这种招募方法可确保干预诊所和对照诊所之间的随机化，而不会将 CHC 招募到他们可能无法接受干预的研究中。 干预地点将在工具被激活前不久接受如何使用这些工具的培训，并将被跟踪 18 个月，以评估工具的采用和对感兴趣的 CQM 的影响。 CDS 工具的使用将作为患者接受的常规护理的一部分，不需要特殊的门诊就诊。 患者将像往常一样与提供者互动，并在临床医生选择使用 CDS 工具时进行干预。 对于所有研究诊所，将收集有关社会风险数据收集和护理团队成员行动的定量数据（通过 EHR 数据提取）。 将收集研究期间在研究 CHC 中就诊的患者的有限临床数据。 还将收集定性数据，其中包括对所有研究 CHC 诊所工作人员的半结构化访谈，以及对参加主要试验的诊所进行的提供者调查（卡片研究）。
注意：个别患者不会被分配到干预措施。 相反，随机化和干预将在临床层面进行。 虽然将招募以前对患者进行过社会风险筛查的 CHC，但这些 CHC 不太可能对他们诊所的所有患者进行筛查。 因此，CDS 工具不适用于参与诊所的所有患者，并且不能保证个别患者会接受干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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Oregon
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Portland、Oregon、美国、97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Portland、Oregon、美国、97228
- OCHIN, Inc
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊所在招募时的过去 12 个月内进行了 >200 次社会风险筛查
- 诊所提供初级保健
排除标准：
- 诊所参与试点
- 诊所为监狱人口提供护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制臂
对照诊所将不会接受干预。
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实验性的：干预臂
干预诊所将在其 EHR 中启用 CDS 工具。
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接受干预的诊所将可以使用旨在支持社会风险知情护理的基于 EHR 的 CDS 工具。
在参与社区卫生中心 (CHC) 激活工具之前，诊所工作人员将由 EHR 培训师（现场或远程）指导 CDS 工具。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高血压控制
大体时间：12个月
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患者就诊时血压 <140/90 的二元结果（0=否，1=是）
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12个月
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糖尿病控制
大体时间：12个月
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就诊时糖化血红蛋白 (HbA1c) <9% 的糖尿病患者的二元结果（0=否，1=是）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成社会风险筛查
大体时间：12个月
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上次社会风险筛查发生时年龄 > 12 个月的患者的二元结果（0 = 否，1 = 是）
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12个月
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SDH z 代码添加到问题列表和/或访问列表
大体时间：12个月
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对社会风险进行积极筛查且没有相关 SDH z 代码且将 z 代码添加到问题/就诊列表的患者的二元结果（0=否，1=是）
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12个月
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完成药物依从性文件
大体时间：12个月
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服用处方药物的患者的二元结果具有 EHR 中记录的最新药物依从性数据（0 = 否，1 = 是）
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12个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Gold, PhD, MPH、Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
- 首席研究员：Laura Gottlieb, MD, MPH、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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