COHERE - Kontekstualisert omsorg i CHCS' elektroniske helsejournaler (COHERE)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil bruke et randomisert kvasi-eksperimentelt design for å vurdere effekten av CDS-verktøyene designet for å støtte sosial risikoinformert omsorg. Etter å ha gjennomført en 12-måneders pilotstudie med 3 CHC for å teste og videreutvikle CDS-verktøyene, vil 6 CHC bli rekruttert til å delta i hovedforsøket. Alle OCHIN-klinikker med >200 SDH-screeninger (unntatt pilotklinikkene) vil bli identifisert og randomisert til en potensiell intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Klinikker fra den potensielle intervensjonsgruppen vil bli rekruttert i tilfeldig rekkefølge inntil 6 samtykker i å delta. Denne rekrutteringsmetoden sikrer randomisering mellom intervensjons- og kontrollklinikker, uten å rekruttere CHC til en studie der de kanskje ikke mottar en intervensjon. Intervensjonssteder vil bli opplært i hvordan de skal bruke verktøyene kort tid før verktøyene aktiveres og vil bli fulgt i 18 måneder for å vurdere verktøyadopsjon og innvirkning på CQMene av interesse. Bruk av CDS-verktøyene vil skje som en del av den vanlige omsorgen pasienter mottar og vil ikke kreve spesielle klinikkbesøk. Pasienter vil samhandle med leverandørene som de normalt ville gjort, forsterket av intervensjonen når klinikere velger å bruke CDS-verktøyene. For alle studieklinikker vil det samles inn kvantitative data (via EPJ-datautvinning) om sosial risikodatainnsamling og handling fra omsorgsteammedlemmer. Begrensede kliniske data vil bli samlet inn på pasienter som blir sett ved en studie CHC i løpet av studieperioden. Kvalitative data vil også bli samlet inn som inkluderer semi-strukturerte intervjuer med klinikkpersonell fra alle studiens CHC og en leverandørundersøkelse (kortstudie) for klinikkene som er registrert i hovedforsøket.
MERK: Individuelle pasienter vil ikke bli tildelt en intervensjon. I stedet vil randomisering og intervensjon skje på klinikknivå. Mens CHCs vil bli rekruttert som tidligere har screenet pasienter for sosial risiko, er det usannsynlig at disse CHCs vil ha screenet alle pasienter i klinikkene deres. CDS-verktøyene vil dermed ikke gjelde for alle pasienter i deltakende klinikker, og det kan ikke garanteres at enkeltpasienter får en intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97228
- OCHIN, Inc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikken har gjennomført >200 sosiale risikoscreeninger de siste 12 månedene ved rekrutteringstidspunktet
- Klinikken yter primærhelsetjenesten
Ekskluderingskriterier:
- Klinikken deltok i pilot
- Klinikken yter omsorg til fengselsbefolkningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollklinikker vil ikke få inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjonsklinikker vil ha CDS-verktøyene slått på i EPJ.
|
Klinikker som mottar intervensjonen vil ha tilgang til EPJ-baserte CDS-verktøy utviklet for å støtte sosial risikoinformert omsorg.
Før verktøyaktivering i deltakende helsesentre (CHCs), vil klinikkens ansatte bli orientert om CDS-verktøyene av en EPJ-trener (enten på stedet eller eksternt).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypertensjon kontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
binært utfall av at pasienten hadde et blodtrykk på <140/90 på tidspunktet for klinikkbesøket (0=nei, 1=ja)
|
12 måneder
|
|
diabetes kontroll
Tidsramme: 12 måneder
|
binært utfall av pasient med diabetes som har en HbA1c på <9 % på tidspunktet for klinikkbesøket (0=nei, 1=ja)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
gjennomføring av sosial risikoscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
binært utfall av pasient hvis siste sosial risikoscreening er >12 måneder gammel på tidspunktet for et møte (0=nei, 1=ja)
|
12 måneder
|
|
SDH z-koder lagt til problemliste og/eller besøksliste
Tidsramme: 12 måneder
|
binært utfall av pasient med positiv screening for sosiale risikoer og uten tilhørende SDH z-kode som har z-koden lagt til problem-/besøkslisten (0=nei, 1=ja)
|
12 måneder
|
|
utfylling av medisinoverholdelsesdokumentasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
binært utfall av pasient med foreskrevne medisiner har oppdaterte medisinoverholdelsesdata dokumentert i EPJ (0=nei, 1=ja)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
- Hovedetterforsker: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01MD014886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .