Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COHERE - Contextualized Care in CHCS' Electronic Health Records (COHERE)

20. januar 2025 opdateret af: Kaiser Permanente
Denne undersøgelse var designet til at udvikle og teste værktøjer til klinisk beslutningsstøtte (CDS), der præsenterer kliniske plejeteammedlemmer med en given patients sociale risikooplysninger og anbefaler tilpasninger af plejeplaner baseret på disse risici. Denne undersøgelse vil teste hypotesen om, at at give plejeteammedlemmer CDS om patienters kendte sociale risici vil resultere i forbedrede resultater. Denne undersøgelses fokus er på hypertension og diabeteskontrol, men resultaterne vil have konsekvenser for en lang række sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil bruge et randomiseret kvasi-eksperimentelt design til at vurdere virkningen af ​​CDS-værktøjerne designet til at understøtte social risikoinformeret pleje. Efter at have gennemført et 12-måneders pilotstudie med 3 CHC'er for at teste og yderligere forfine CDS-værktøjerne, vil 6 CHC'er blive rekrutteret til at deltage i hovedforsøget. Alle OCHIN-klinikker med >200 SDH-screeninger (undtagen pilotklinikkerne) vil blive identificeret og randomiseret til en potentiel interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Klinikker fra den potentielle interventionsgruppe vil blive rekrutteret i tilfældig rækkefølge, indtil 6 accepterer at deltage. Denne rekrutteringsmetode sikrer randomisering mellem interventions- og kontrolklinikker uden at rekruttere CHC'er til en undersøgelse, hvor de muligvis ikke modtager en intervention. Interventionssteder vil blive trænet i, hvordan man bruger værktøjerne, kort før værktøjerne aktiveres og vil blive fulgt i 18 måneder for at vurdere værktøjsadoption og indvirkning på CQM'erne af interesse. Brug af CDS-værktøjerne vil forekomme som en del af den almindelige pleje, patienter modtager og vil ikke kræve særlige klinikbesøg. Patienter vil interagere med udbydere, som de normalt ville, forstærket af interventionen, når klinikere vælger at bruge CDS-værktøjerne. For alle undersøgelsesklinikker vil der blive indsamlet kvantitative data (via EPJ-dataudtræk) om social risikodataindsamling og handling fra plejeteammedlemmer. Begrænsede kliniske data vil blive indsamlet om patienter, der ses på et studie CHC i undersøgelsesperioden. Der vil også blive indsamlet kvalitative data, som omfatter semistrukturerede interviews med klinikpersonale fra alle studiets CHC'er og en udbyderundersøgelse (kortundersøgelse) for de klinikker, der er tilmeldt hovedforsøget.

BEMÆRK: Individuelle patienter vil ikke blive tildelt en intervention. I stedet vil randomisering og intervention ske på klinikniveau. Mens CHC'er vil blive rekrutteret, som tidligere har screenet patienter for sociale risici, er det usandsynligt, at disse CHC'er vil have screenet alle patienter i deres klinikker. CDS-værktøjerne vil således ikke gælde for alle patienter i deltagende klinikker, og det kan ikke garanteres, at enkelte patienter får en intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97228
        • OCHIN, Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikken har gennemført >200 sociale risikoscreeninger i de sidste 12 måneder på rekrutteringstidspunktet
  • Klinikken yder primær pleje

Ekskluderingskriterier:

  • Klinikken deltog i pilotprojektet
  • Klinikken yder pleje til fængselsbefolkningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolklinikker vil ikke modtage en intervention.
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionsklinikker vil have CDS-værktøjerne slået til i deres EPJ.
Klinikker, der modtager interventionen, vil have adgang til EPJ-baserede CDS-værktøjer designet til at understøtte social risikoinformeret pleje. Før værktøjsaktivering i deltagende sundhedscentre (CHC'er), vil klinikpersonalet blive orienteret om CDS-værktøjerne af en EPJ-træner (enten på stedet eller eksternt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypertension kontrol
Tidsramme: 12 måneder
binært udfald af patienten med et blodtryk på <140/90 på tidspunktet for klinikbesøget (0=nej, 1=ja)
12 måneder
diabetes kontrol
Tidsramme: 12 måneder
binært udfald af patient med diabetes med et HbA1c på <9 % på tidspunktet for klinikbesøget (0=nej, 1=ja)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
færdiggørelse af social risikoscreening
Tidsramme: 12 måneder
binært udfald af patient, hvis sidste social risikoscreening er >12 måneder gammel på tidspunktet for et møde (0=nej, 1=ja)
12 måneder
SDH z-koder tilføjet til problemliste og/eller besøgsliste
Tidsramme: 12 måneder
binært udfald af patient med en positiv screening for sociale risici og uden en tilknyttet SDH z-kode med z-koden tilføjet til problem-/besøgslisten (0=nej, 1=ja)
12 måneder
udfyldelse af dokumentation for overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
binært udfald af patient med ordineret medicin har opdaterede medicinoverholdelsesdata dokumenteret i EPJ (0=nej, 1=ja)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
  • Ledende efterforsker: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

26. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle EPJ-data er ejet af OCHIN-klinikkerne og vil derfor ikke blive gjort direkte tilgængelige ud over undersøgelsesteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med CDS-værktøjsadgang

Abonner