- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05022316
COHERE - Contextualized Care in CHCS' Electronic Health Records (COHERE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge et randomiseret kvasi-eksperimentelt design til at vurdere virkningen af CDS-værktøjerne designet til at understøtte social risikoinformeret pleje. Efter at have gennemført et 12-måneders pilotstudie med 3 CHC'er for at teste og yderligere forfine CDS-værktøjerne, vil 6 CHC'er blive rekrutteret til at deltage i hovedforsøget. Alle OCHIN-klinikker med >200 SDH-screeninger (undtagen pilotklinikkerne) vil blive identificeret og randomiseret til en potentiel interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Klinikker fra den potentielle interventionsgruppe vil blive rekrutteret i tilfældig rækkefølge, indtil 6 accepterer at deltage. Denne rekrutteringsmetode sikrer randomisering mellem interventions- og kontrolklinikker uden at rekruttere CHC'er til en undersøgelse, hvor de muligvis ikke modtager en intervention. Interventionssteder vil blive trænet i, hvordan man bruger værktøjerne, kort før værktøjerne aktiveres og vil blive fulgt i 18 måneder for at vurdere værktøjsadoption og indvirkning på CQM'erne af interesse. Brug af CDS-værktøjerne vil forekomme som en del af den almindelige pleje, patienter modtager og vil ikke kræve særlige klinikbesøg. Patienter vil interagere med udbydere, som de normalt ville, forstærket af interventionen, når klinikere vælger at bruge CDS-værktøjerne. For alle undersøgelsesklinikker vil der blive indsamlet kvantitative data (via EPJ-dataudtræk) om social risikodataindsamling og handling fra plejeteammedlemmer. Begrænsede kliniske data vil blive indsamlet om patienter, der ses på et studie CHC i undersøgelsesperioden. Der vil også blive indsamlet kvalitative data, som omfatter semistrukturerede interviews med klinikpersonale fra alle studiets CHC'er og en udbyderundersøgelse (kortundersøgelse) for de klinikker, der er tilmeldt hovedforsøget.
BEMÆRK: Individuelle patienter vil ikke blive tildelt en intervention. I stedet vil randomisering og intervention ske på klinikniveau. Mens CHC'er vil blive rekrutteret, som tidligere har screenet patienter for sociale risici, er det usandsynligt, at disse CHC'er vil have screenet alle patienter i deres klinikker. CDS-værktøjerne vil således ikke gælde for alle patienter i deltagende klinikker, og det kan ikke garanteres, at enkelte patienter får en intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97228
- OCHIN, Inc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikken har gennemført >200 sociale risikoscreeninger i de sidste 12 måneder på rekrutteringstidspunktet
- Klinikken yder primær pleje
Ekskluderingskriterier:
- Klinikken deltog i pilotprojektet
- Klinikken yder pleje til fængselsbefolkningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolklinikker vil ikke modtage en intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionsklinikker vil have CDS-værktøjerne slået til i deres EPJ.
|
Klinikker, der modtager interventionen, vil have adgang til EPJ-baserede CDS-værktøjer designet til at understøtte social risikoinformeret pleje.
Før værktøjsaktivering i deltagende sundhedscentre (CHC'er), vil klinikpersonalet blive orienteret om CDS-værktøjerne af en EPJ-træner (enten på stedet eller eksternt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hypertension kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald af patienten med et blodtryk på <140/90 på tidspunktet for klinikbesøget (0=nej, 1=ja)
|
12 måneder
|
|
diabetes kontrol
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald af patient med diabetes med et HbA1c på <9 % på tidspunktet for klinikbesøget (0=nej, 1=ja)
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
færdiggørelse af social risikoscreening
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald af patient, hvis sidste social risikoscreening er >12 måneder gammel på tidspunktet for et møde (0=nej, 1=ja)
|
12 måneder
|
|
SDH z-koder tilføjet til problemliste og/eller besøgsliste
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald af patient med en positiv screening for sociale risici og uden en tilknyttet SDH z-kode med z-koden tilføjet til problem-/besøgslisten (0=nej, 1=ja)
|
12 måneder
|
|
udfyldelse af dokumentation for overholdelse af medicin
Tidsramme: 12 måneder
|
binært udfald af patient med ordineret medicin har opdaterede medicinoverholdelsesdata dokumenteret i EPJ (0=nej, 1=ja)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
- Ledende efterforsker: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01MD014886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med CDS-værktøjsadgang
-
Laval UniversityIkke rekrutterer endnuFedme | Fælles beslutningstagning | Online-intervention | Fedmekirurgiske patienter | Online uddannelse | Implementeringsstrategier | eHealth Literacy | BrugervenlighedstilfredshedCanada
-
American Academy of Family PhysiciansUniversity of Colorado, Denver; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk nyresygdom | Kronisk nyreinsufficiens | Kronisk nyreinsufficiens | Kroniske nyresygdomme | Nyreinsufficiens, kroniskForenede Stater
-
New York City Department of Health and Mental HygieneAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); NYUAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, ForsøgForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetSøvn | Obstruktiv søvnapnø | Søvnforstyrret vejrtrækningForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetDepression | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | Angst | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Intermountain Health Care, Inc.AfsluttetLungebetændelseForenede Stater
-
HealthPartners InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Hennepin Healthcare Research InstituteAfsluttetSelvmord | Opioidbrug | OpioidbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeForhøjet blodtryk | Flere kroniske tilstandeForenede Stater