Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COHERE - Gecontextualiseerde zorg in de elektronische gezondheidsdossiers van CHC's (COHERE)

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Deze studie was opgezet om hulpmiddelen voor klinische beslissingsondersteuning (CDS) te ontwikkelen en te testen die leden van het klinische zorgteam informatie over de sociale risico's van een bepaalde patiënt geven en op basis van die risico's aanpassingen in het zorgplan aanbevelen. Deze studie zal de hypothese testen dat het verstrekken van CDS aan zorgteamleden over de bekende sociale risico's van patiënten zal resulteren in verbeterde resultaten. De focus van deze studie ligt op hypertensie en diabetescontrole, maar de resultaten zullen implicaties hebben voor een breed scala aan morbiditeiten.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen een gerandomiseerd quasi-experimenteel ontwerp gebruiken om de impact te beoordelen van de CDS-tools die zijn ontworpen om sociale risico-geïnformeerde zorg te ondersteunen. Na het uitvoeren van een pilootstudie van 12 maanden met 3 CHC's om de CDS-tools te testen en verder te verfijnen, zullen 6 CHC's worden aangeworven om deel te nemen aan de hoofdstudie. Alle OCHIN-klinieken met >200 SDH-screeningen (exclusief de pilotklinieken) zullen worden geïdentificeerd en gerandomiseerd naar een potentiële interventiegroep of een controlegroep. Klinieken uit de potentiële interventiegroep worden in willekeurige volgorde gerekruteerd totdat er 6 overeenkomen om deel te nemen. Deze rekruteringsmethode zorgt voor randomisatie tussen interventie- en controleklinieken, zonder CHC's te rekruteren voor een studie waarin ze mogelijk geen interventie krijgen. Interventielocaties zullen worden getraind in het gebruik van de tools kort voordat de tools worden geactiveerd en zullen gedurende 18 maanden worden gevolgd om de acceptatie van de tools en de impact op de CQM's van belang te beoordelen. Het gebruik van de CDS-tools zal plaatsvinden als onderdeel van de reguliere zorg die patiënten krijgen en er zijn geen speciale kliniekbezoeken voor nodig. Patiënten zullen communiceren met zorgverleners zoals ze normaal zouden doen, aangevuld met de interventie wanneer clinici ervoor kiezen om de CDS-tools te gebruiken. Voor alle onderzoeksklinieken zullen kwantitatieve gegevens worden verzameld (via EPD-gegevensextractie) over het verzamelen van sociale risicogegevens en acties door zorgteamleden. Er zullen beperkte klinische gegevens worden verzameld over patiënten die tijdens de onderzoeksperiode op een CHC-onderzoek worden gezien. Er zullen ook kwalitatieve gegevens worden verzameld, waaronder semi-gestructureerde interviews met kliniekpersoneel van alle studie-CHC's en een leveranciersenquête (kaartstudie) voor de klinieken die deelnamen aan de hoofdstudie.

OPMERKING: Individuele patiënten worden niet toegewezen aan een interventie. In plaats daarvan zullen randomisatie en interventie plaatsvinden op het niveau van de kliniek. Hoewel CHC's zullen worden aangeworven die eerder patiënten hebben gescreend op sociale risico's, is het onwaarschijnlijk dat deze CHC's alle patiënten in hun klinieken hebben gescreend. De CDS-tools zijn dus niet van toepassing op alle patiënten in deelnemende klinieken en het kan niet worden gegarandeerd dat individuele patiënten een interventie zullen krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97228
        • OCHIN, Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Clinic heeft meer dan 200 screenings op sociale risico's uitgevoerd in de afgelopen 12 maanden op het moment van werving
  • Kliniek biedt eerstelijnszorg

Uitsluitingscriteria:

  • Kliniek deed mee aan pilot
  • Clinic biedt zorg aan de gevangenis bevolking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Controleklinieken krijgen geen interventie.
Experimenteel: Interventie arm
Interventieklinieken hebben de CDS-tools ingeschakeld in hun EPD.
Ander: Toegang tot CDS-tool
Klinieken die de interventie ontvangen, zullen toegang hebben tot op EPD gebaseerde CDS-tools die zijn ontworpen om op sociale risico's geïnformeerde zorg te ondersteunen. Voorafgaand aan de activatie van de tools in de deelnemende gezondheidscentra (GGC's), zullen de medewerkers van de kliniek door een EPD-trainer (op locatie of op afstand) worden wegwijs gemaakt in de CDS-tools.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypertensie controle
Tijdsspanne: 12 maanden
binaire uitkomst van patiënt met een bloeddruk van <140/90 ten tijde van het bezoek aan de kliniek (0=nee, 1=ja)
12 maanden
diabetes onder controle
Tijdsspanne: 12 maanden
binaire uitkomst van patiënt met diabetes met een HbA1c van <9% ten tijde van het bezoek aan de kliniek (0=nee, 1=ja)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voltooiing van screening op sociale risico's
Tijdsspanne: 12 maanden
binaire uitkomst van patiënt wiens laatste sociale risicoscreening >12 maanden oud is op het moment van een ontmoeting (0=nee, 1=ja)
12 maanden
SDH z-codes toegevoegd aan probleemlijst en/of bezoeklijst
Tijdsspanne: 12 maanden
binaire uitkomst van patiënt met een positieve screening op sociale risico's en zonder bijbehorende SDH z-code waarvan de z-code is toegevoegd aan de probleem-/bezoeklijst (0=nee, 1=ja)
12 maanden
het invullen van documentatie over medicatietrouw
Tijdsspanne: 12 maanden
binaire uitkomst van patiënt met voorgeschreven medicatie heeft up-to-date medicatietrouwgegevens gedocumenteerd in het EPD (0=nee, 1=ja)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

University of California, San Francisco
OCHIN, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
  • Hoofdonderzoeker: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01MD014886 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alle EPD-gegevens zijn eigendom van de OCHIN-klinieken en zullen dus niet direct beschikbaar worden gesteld buiten het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Toegang tot CDS-tool

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren