Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COHERE - Kontextualiserad vård i chHcs elektroniska hälsojournaler (COHERE)

20 januari 2025 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Denna studie har utformats för att utveckla och testa verktyg för kliniskt beslutsstöd (CDS) som presenterar kliniska vårdteammedlemmar med en given patients sociala riskinformation och rekommenderar anpassningar av vårdplaner baserat på dessa risker. Denna studie kommer att testa hypotesen att ge vårdteammedlemmar CDS om patienters kända sociala risker kommer att resultera i förbättrade resultat. Denna studie fokuserar på hypertoni och diabeteskontroll, men resultaten kommer att få konsekvenser för ett brett spektrum av sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att använda en randomiserad kvasi-experimentell design för att bedöma effekten av CDS-verktygen utformade för att stödja social riskinformerad vård. Efter att ha genomfört en 12-månaders pilotstudie med 3 CHC för att testa och ytterligare förfina CDS-verktygen, kommer 6 CHC att rekryteras för att delta i huvudförsöket. Alla OCHIN-kliniker med >200 SDH-screeningar (exklusive pilotklinikerna) kommer att identifieras och randomiseras till en potentiell interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Kliniker från den potentiella interventionsgruppen kommer att rekryteras i slumpmässig ordning tills 6 går med på att delta. Denna rekryteringsmetod säkerställer randomisering mellan interventions- och kontrollkliniker, utan att rekrytera CHC till en studie där de kanske inte får en intervention. Interventionsplatser kommer att utbildas i hur man använder verktygen kort innan verktygen aktiveras och kommer att följas i 18 månader för att bedöma hur verktygen används och hur de påverkar de CQM som är av intresse. Användning av CDS-verktygen kommer att ske som en del av den vanliga vården som patienter får och kommer inte att kräva särskilda klinikbesök. Patienter kommer att interagera med leverantörer som de normalt skulle göra, förstärkt av interventionen när läkare väljer att använda CDS-verktygen. För alla studiekliniker kommer kvantitativa data att samlas in (via EHR-dataextraktion) om insamling av social riskdata och åtgärder av vårdteammedlemmar. Begränsade kliniska data kommer att samlas in på patienter som ses vid en studie CHC under studieperioden. Kvalitativ data kommer också att samlas in som inkluderar semistrukturerade intervjuer med klinikpersonal från alla studie CHC och en leverantörsundersökning (kortstudie) för de kliniker som är inskrivna i huvudstudien.

OBS: Enskilda patienter kommer inte att tilldelas en intervention. Istället kommer randomisering och intervention att ske på kliniknivå. Medan CHC kommer att rekryteras som tidigare har screenat patienter för sociala risker, är det osannolikt att dessa CHC kommer att ha screenat alla patienter på sina kliniker. CDS-verktygen kommer alltså inte att gälla för alla patienter på deltagande kliniker, och det kan inte garanteras att enskilda patienter kommer att få en intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97228
        • OCHIN, Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniken har genomfört >200 sociala riskscreeningar under de senaste 12 månaderna vid rekryteringstillfället
  • Kliniken bedriver primärvård

Exklusions kriterier:

  • Kliniken deltog i pilotprojektet
  • Kliniken ger vård till fängelsebefolkningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollarm
Kontrollkliniker kommer inte att få en insats.
Experimentell: Intervention Arm
Interventionskliniker kommer att ha CDS-verktygen aktiverade i sin EPJ.
Kliniker som tar emot interventionen kommer att ha tillgång till EHR-baserade CDS-verktyg utformade för att stödja social riskinformerad vård. Innan verktygsaktivering på deltagande vårdcentraler (CHCs) påbörjas, kommer klinikpersonalen att orienteras om CDS-verktygen av en EHR-utbildare (antingen på plats eller distans).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypertonikontroll
Tidsram: 12 månader
binärt utfall av att patienten hade ett blodtryck på <140/90 vid tidpunkten för klinikbesöket (0=nej, 1=ja)
12 månader
diabeteskontroll
Tidsram: 12 månader
binärt utfall för patient med diabetes som har ett HbA1c på <9 % vid tidpunkten för klinikbesöket (0=nej, 1=ja)
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
slutförande av social riskscreening
Tidsram: 12 månader
binärt utfall för patient vars senaste sociala riskscreening är >12 månader gammal vid tidpunkten för ett möte (0=nej, 1=ja)
12 månader
SDH z-koder läggs till problemlista och/eller besökslista
Tidsram: 12 månader
binärt utfall av patient med positiv screening för sociala risker och utan tillhörande SDH z-kod med z-koden tillagd till problem/besökslistan (0=nej, 1=ja)
12 månader
färdigställande av dokumentation om medicinering
Tidsram: 12 månader
binärt utfall hos patienten med ordinerade mediciner har uppdaterad medicinvidhäftningsdata dokumenterad i EHR (0=nej, 1=ja)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
  • Huvudutredare: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

All EPJ-data tillhör OCHIN-klinikerna och kommer därför inte att göras direkt tillgängliga utanför studiegruppen.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera