Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COHERE - Kontextualizovaná péče v elektronických zdravotních záznamech cHcs (COHERE)

20. ledna 2025 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato studie byla navržena tak, aby vyvinula a otestovala nástroje pro podporu klinického rozhodování (CDS), které členům týmu klinické péče poskytují informace o sociálních rizicích daného pacienta a doporučují úpravy plánu péče na základě těchto rizik. Tato studie bude testovat hypotézu, že poskytnutí CDS členům pečovatelského týmu o známých sociálních rizicích pacientů povede ke zlepšení výsledků. Tato studie se zaměřuje na hypertenzi a kontrolu diabetu, ale výsledky budou mít důsledky pro širokou škálu nemocí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vyšetřovatelé použijí randomizovaný kvazi-experimentální design k posouzení dopadu nástrojů CDS navržených na podporu péče informované o sociálních rizicích. Po provedení 12měsíční pilotní studie se 3 CHC za účelem testování a dalšího zdokonalování nástrojů CDS bude k účasti v hlavním hodnocení přijato 6 CHC. Všechny kliniky OCHIN s >200 screeningy SDH (kromě pilotních klinik) budou identifikovány a randomizovány do potenciální intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Kliniky z potenciální intervenční skupiny budou přijímány v náhodném pořadí, dokud 6 nesouhlasí s účastí. Tato metoda náboru zajišťuje randomizaci mezi intervenčními a kontrolními klinikami bez náboru CHC do studie, ve které by nemuseli obdržet intervenci. Intervenční místa budou proškolena v používání nástrojů krátce před aktivací nástrojů a budou sledována po dobu 18 měsíců, aby bylo možné posoudit přijetí nástroje a dopad na zájmové CQM. Nástroje CDS budou využívány jako součást pravidelné péče o pacienty a nebudou vyžadovat zvláštní návštěvy kliniky. Pacienti budou interagovat s poskytovateli jako obvykle, rozšířeni o intervenci, když se lékaři rozhodnou využít nástroje CDS. Pro všechny studijní kliniky budou shromažďovány kvantitativní údaje (prostřednictvím extrakce dat EHR) o shromažďování údajů o sociálních rizicích a činnostech členů pečovatelského týmu. Omezená klinická data budou shromažďována u pacientů, kteří byli během období studie pozorováni ve studii CHC. Budou také shromažďovány kvalitativní údaje, které zahrnují polostrukturované rozhovory s personálem kliniky ze všech CHC studie a průzkum poskytovatele (kartová studie) pro kliniky zařazené do hlavní studie.

POZNÁMKA: Jednotliví pacienti nebudou přiřazeni k intervenci. Místo toho bude randomizace a intervence probíhat na úrovni kliniky. I když budou přijati CHC, kteří již dříve prováděli screening pacientů na sociální rizika, je nepravděpodobné, že tyto CHC provedou screening u všech pacientů na svých klinikách. Nástroje CDS se tedy nebudou vztahovat na všechny pacienty na zúčastněných klinikách a nelze zaručit, že jednotliví pacienti obdrží intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97228
        • OCHIN, Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinika provedla více než 200 screeningů sociálních rizik za posledních 12 měsíců v době náboru
  • Klinika poskytuje primární péči

Kritéria vyloučení:

  • Klinika se podílela na pilotu
  • Klinika poskytuje péči vězeňské populaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní kliniky zásah nedostanou.
Experimentální: Zásahové rameno
Intervenční kliniky budou mít nástroje CDS zapnuté ve svých EHR.
Kliniky, které obdrží intervenci, budou mít přístup k nástrojům CDS založeným na EHR, které jsou navrženy na podporu péče informované o sociálních rizicích. Před aktivací nástroje v zúčastněných komunitních zdravotních střediscích (CHC) budou zaměstnanci kliniky orientováni na nástroje CDS trenérem EHR (buď na místě nebo na dálku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kontrola hypertenze
Časové okno: 12 měsíců
binární výsledek pacienta s krevním tlakem <140/90 v době návštěvy kliniky (0=ne, 1=ano)
12 měsíců
kontrola diabetu
Časové okno: 12 měsíců
binární výsledek pacienta s diabetem s HbA1c <9 % v době návštěvy kliniky (0=ne, 1=ano)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dokončení screeningu sociálních rizik
Časové okno: 12 měsíců
binární výsledek pacienta, jehož poslední screening sociálního rizika byl v době setkání starší 12 měsíců (0=ne, 1=ano)
12 měsíců
SDH z-kódy přidány do seznamu problémů a/nebo seznamu návštěv
Časové okno: 12 měsíců
binární výsledek pacienta s pozitivním screeningem na sociální rizika a bez přidruženého z-kódu SDH s přidáním z-kódu do seznamu problémů/návštěv (0=ne, 1=ano)
12 měsíců
kompletace dokumentace dodržování léků
Časové okno: 12 měsíců
binární výstup pacienta s předepsanými léky má aktuální údaje o dodržování léků dokumentované v EHR (0=ne, 1=ano)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data EHR jsou majetkem klinik OCHIN, a proto nebudou přímo dostupná mimo studijní tým.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přístup k nástroji CDS

Předplatit