COHERE - Contextualized Care CHCS:n sähköisissä terveystietueissa (COHERE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät satunnaistettua lähes kokeellista suunnittelua arvioidakseen CDS-työkalujen vaikutusta, jotka on suunniteltu tukemaan sosiaalista riskitietoista hoitoa. Suoritettuaan 12 kuukauden pilottitutkimuksen 3 CHC:llä CDS-työkalujen testaamiseksi ja edelleen parantamiseksi, 6 CHC:tä rekrytoidaan osallistumaan pääkokeeseen. Kaikki OCHIN-klinikat, joissa on yli 200 SDH-seulonta (pois lukien pilottiklinikat), tunnistetaan ja satunnaistetaan mahdolliseen interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Klinikat mahdollisesta interventioryhmästä rekrytoidaan satunnaisessa järjestyksessä, kunnes 6 suostuu osallistumaan. Tämä rekrytointimenetelmä varmistaa satunnaistuksen interventio- ja kontrolliklinikan välillä ilman, että CHC-potilaita värvätään tutkimukseen, jossa he eivät ehkä saa interventiota. Interventiokohteet koulutetaan työkalujen käyttöön juuri ennen työkalujen aktivointia, ja niitä seurataan 18 kuukauden ajan, jotta voidaan arvioida työkalujen käyttöönottoa ja vaikutusta kiinnostaviin CQM:eihin. CDS-työkalujen käyttö tapahtuu osana potilaiden säännöllistä hoitoa, eikä se vaadi erityisiä klinikkakäyntejä. Potilaat ovat vuorovaikutuksessa palveluntarjoajien kanssa tavalliseen tapaan, ja interventio täydentää sitä, kun lääkärit päättävät käyttää CDS-työkaluja. Kaikilta tutkimusklinikoilta kerätään kvantitatiivisia tietoja (EHR-tietojen poiminnan kautta) sosiaalisten riskien tiedonkeruusta ja hoitotiimin jäsenten toimista. Kliinisiä tietoja kerätään rajoitetusti potilaista, jotka nähdään tutkimuksen CHC:ssä tutkimusjakson aikana. Kerätään myös laadullisia tietoja, jotka sisältävät puolistrukturoidut haastattelut klinikan henkilökunnan kanssa kaikista tutkimuksen CHC:istä ja palveluntarjoajakyselyn (korttitutkimus) päätutkimukseen osallistuneille klinikoille.
HUOMAA: Yksittäisiä potilaita ei määrätä interventioon. Sen sijaan satunnaistaminen ja interventio tapahtuvat klinikalla. Vaikka CHC:t rekrytoidaan, jotka ovat aiemmin tutkineet potilaita sosiaalisten riskien varalta, on epätodennäköistä, että nämä CHC:t olisivat seuloneet kaikki potilaat klinikoillaan. CDS-työkalut eivät siis koske kaikkia osallistuvien klinikoiden potilaita, eikä voida taata, että yksittäiset potilaat saavat interventiota.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97228
- OCHIN, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Klinikka on tehnyt yli 200 sosiaalisen riskin seulontaa viimeisen 12 kuukauden aikana rekrytointihetkellä
- Klinikka tarjoaa ensihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Klinikka osallistui pilottiin
- Klinikka tarjoaa hoitoa vankilaväestölle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliklinikat eivät saa interventiota.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Interventioklinikoilla on CDS-työkalut käytössä EHR:ssä.
|
Interventiota saavilla klinikoilla on pääsy EHR-pohjaisiin CDS-työkaluihin, jotka on suunniteltu tukemaan sosiaalista riskitietoista hoitoa.
Ennen työkalujen aktivointia osallistuvissa yhteisön terveyskeskuksissa (CHC:t) EHR-kouluttaja opastaa klinikan henkilöstön CDS-työkalujen käyttöön (joko paikan päällä tai etänä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
binäärinen tulos potilaan verenpaineesta <140/90 klinikalla käynnin aikana (0 = ei, 1 = kyllä)
|
12 kuukautta
|
|
diabeteksen hallinta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
binääritulos diabeetikoista, joiden HbA1c oli <9 % klinikalla käynnin aikana (0 = ei, 1 = kyllä)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sosiaalisen riskin seulonnan suorittaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
binääritulos potilaan, jonka viimeinen sosiaalisen riskin seulonta on yli 12 kuukautta vanha tapaamishetkellä (0 = ei, 1 = kyllä)
|
12 kuukautta
|
|
SDH z-koodit lisätty ongelmaluetteloon ja/tai käyntiluetteloon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
binääritulos potilaasta, jolla on positiivinen sosiaalisten riskien seulonta ja ilman siihen liittyvää SDH-z-koodia, jonka z-koodi on lisätty ongelma-/käyntiluetteloon (0 = ei, 1 = kyllä)
|
12 kuukautta
|
|
lääkityksen noudattamista koskevien asiakirjojen täyttäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Reseptilääkitystä saaneen potilaan binäärituloksesta löytyy ajantasaiset lääkityshoitoon liittyvät tiedot EHR:ssä (0=ei, 1=kyllä)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
- Päätutkija: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01MD014886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .