Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COHERE – Контекстуальная помощь в электронных медицинских картах медицинских учреждений (COHERE)

20 января 2025 г. обновлено: Kaiser Permanente
Это исследование было разработано для разработки и тестирования инструментов поддержки принятия клинических решений (CDS), которые предоставляют членам клинической бригады информацию о социальном риске данного пациента и рекомендуют адаптацию плана лечения на основе этих рисков. Это исследование проверит гипотезу о том, что предоставление членам бригады по уходу CDS об известных социальных рисках пациентов приведет к улучшению результатов. Основное внимание в этом исследовании уделяется контролю гипертонии и диабета, но результаты будут иметь значение для широкого спектра заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи будут использовать рандомизированный квазиэкспериментальный дизайн для оценки воздействия инструментов CDS, предназначенных для поддержки ухода с учетом социальных рисков. После проведения 12-месячного пилотного исследования с 3 CHC для тестирования и дальнейшего совершенствования инструментов CDS, 6 CHC будут набраны для участия в основном испытании. Все клиники OCHIN с более чем 200 скринингами SDH (за исключением пилотных клиник) будут определены и рандомизированы в группу потенциального вмешательства или контрольную группу. Клиники из потенциальной группы вмешательства будут набраны в случайном порядке, пока 6 не согласятся участвовать. Этот метод набора обеспечивает рандомизацию между интервенционными и контрольными клиниками, не набирая CHC в исследование, в котором они могут не получать вмешательства. Места вмешательства будут обучены тому, как использовать инструменты незадолго до того, как инструменты будут активированы, и за ними будут наблюдать в течение 18 месяцев, чтобы оценить внедрение инструментов и влияние на интересующие CQM. Использование инструментов CDS будет происходить в рамках регулярного ухода за пациентами и не потребует специальных визитов в клинику. Пациенты будут взаимодействовать с поставщиками, как обычно, с дополнительным вмешательством, когда клиницисты решат использовать инструменты CDS. Для всех исследуемых клиник будут собираться количественные данные (посредством извлечения данных ЭУЗ) о сборе данных о социальных рисках и действиях членов группы по уходу. Будут собраны ограниченные клинические данные о пациентах, которые наблюдались в рамках исследования CHC в течение периода исследования. Также будут собираться качественные данные, в том числе полуструктурированные интервью с персоналом клиник из всех исследуемых КОЗ и опрос поставщиков медицинских услуг (карточное исследование) для клиник, включенных в основное исследование.

ПРИМЕЧАНИЕ. Отдельные пациенты не будут назначены для вмешательства. Вместо этого рандомизация и вмешательство будут происходить на уровне клиник. Хотя будут набраны КОК, которые ранее проводили скрининг пациентов на социальные риски, маловероятно, что эти КОК проведут скрининг всех пациентов в своих клиниках. Таким образом, инструменты CDS не будут применяться ко всем пациентам в участвующих клиниках, и нельзя гарантировать, что отдельные пациенты получат вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97228
        • OCHIN, Inc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клиника провела более 200 скринингов социальных рисков за последние 12 месяцев на момент набора
  • Клиника оказывает первичную помощь

Критерий исключения:

  • Клиника приняла участие в пилотном
  • Клиника оказывает помощь заключенным

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
В контрольных клиниках вмешательства не будет.
Экспериментальный: Рука вмешательства
В интервенционных клиниках инструменты CDS будут включены в их EHR.
Клиники, получающие вмешательство, будут иметь доступ к инструментам CDS на основе EHR, предназначенным для поддержки ухода с учетом социальных рисков. Перед активацией инструмента в участвующих общественных медицинских центрах (CHC) сотрудники клиник будут ознакомлены с инструментами CDS инструктором EHR (на месте или удаленно).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
контроль гипертонии
Временное ограничение: 12 месяцев
бинарный результат пациента с артериальным давлением <140/90 во время визита в клинику (0=нет, 1=да)
12 месяцев
контроль диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
бинарный результат пациента с диабетом, имеющего HbA1c <9% во время визита в клинику (0=нет, 1=да)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
завершение скрининга социальных рисков
Временное ограничение: 12 месяцев
бинарный результат пациента, чей последний скрининг социального риска был > 12 месяцев на момент обращения (0 = нет, 1 = да)
12 месяцев
Z-коды SDH добавлены в список проблем и/или список посещений
Временное ограничение: 12 месяцев
бинарный результат пациента с положительным скринингом на социальные риски и без связанного z-кода SDH с добавлением z-кода в список проблем/посещений (0=нет, 1=да)
12 месяцев
заполнение документации о соблюдении режима приема лекарств
Временное ограничение: 12 месяцев
бинарный результат пациента с назначенными лекарствами имеет актуальные данные о приверженности лечению, задокументированные в EHR (0 = нет, 1 = да)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Gold, PhD, MPH, Kaiser Permanente Center for Health Research; OCHIN
  • Главный следователь: Laura Gottlieb, MD, MPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные EHR являются собственностью клиник OCHIN и, таким образом, не будут доступны напрямую за пределами исследовательской группы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться