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CABG患者におけるウルドゥー語での機能状態アンケートの異文化適応

2022年4月21日 更新者:Riphah International University

CABG患者におけるウルドゥー語での機能状態アンケート(FSQ)の異文化適応

この研究の目的は、FSQ のウルドゥー語版を作成することです。これは、心肺理学療法の分野でのさらなる研究、特に人口全体での比較に非常に重要です。 そのため、言語的に検証され、信頼できる FSQ のウルドゥー語バージョンを開発することを目指しました。

調査の概要

詳細な説明

機能状態アンケート (FSQ) は、患者の身体的、心理的、社会的、および役割機能に関する情報を提供する自己管理機能評価です。 Functional Status Questionnaire は、長いフォームよりも短時間で簡単に記入できます。 FSQ はもともと英語で開発されました。 いくつかの言語で翻訳および検証されており、優れた信頼性と応答性を示しています。 FSQ アンケートはウルドゥー語に翻訳されており、冠動脈バイパス移植手術 (CABG) 患者の一般的な健康状態、ADL、および機能状態を評価します。 翻訳は、2 人の独立した翻訳者が、ガイドラインに従ってすべての手順を実行して行います。 2 つの合成された翻訳と 2 つの逆翻訳は、Urdu FSQ の 1 つの最終前バージョンにマージされます。 専門家パネルは、概念的同等性、経験的同等性、言語的同等性、測定基準の同等性を比較します。 この後、Urdu FSQ の最終版は、研究に参加するためのインフォームド コンセントと人口統計学的特徴を得た後、CABG 後の 50 人の患者の有効性について評価されます。 包含基準には、年齢が 40 ~ 60 歳の男性および女性の患者が含まれます (歩行可能)。 除外基準には、自立歩行を妨げる障害のある患者、急性心臓病、神経学的病態、認知障害などがあります。FSQ ウルドゥー語バージョンの信頼性と有効性が評価されます。 いくつかの言語で翻訳および検証されており、優れた信頼性と応答性を示しています。 ただし、最新の FSQ の有効なウルドゥー語バージョンはありません。 そのため、FSQ をウルドゥー語に翻訳して、英語を使いこなせない現地の人々にとってより包括的にすることが不可欠です。 この研究の目的は、FSQ をウルドゥー語に異文化間で翻訳し、それをウルドゥー語を話す人口に検証することです。

したがって、この研究は、ウルドゥー語を話す国向けのウルドゥー語版を作成することを目的としています。理学療法士、研究者、教育者にとって、CABG 患者の一般的な健康状態、QoL、機能状態、ADL を評価することは非常に重要です。長い評価フォームよりも比較的短い時間で大規模な母集団からデータを収集する方が簡単です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Asia
      • Lahore、Asia、パキスタン、0054
        • Mayo Hospital Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20人の健康な患者と50人のポストCABG患者が研究に含まれています

説明

包含基準:

  • ウルドゥー語が読める
  • コミュニティへの参加
  • 患者は歩行可能な状態にある
  • 冠動脈バイパス移植(CABG)後の患者

除外基準:

  • 急性心臓イベント (例: 心筋梗塞 (MI)、不整脈、狭心症) または介入 (例: 経皮的冠動脈インターベンション(PCI、弁修復、ペースメーカーフィッティング)
  • その他の障害または神経学的状態 認知の問題 参加を希望しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
病気の人
CABG後の患者は、ツールを埋めるために研究に含まれます
ウルドゥー語に翻訳された FSQ 手段は 34 項目のみで構成されており、主なセクションは日常生活動作における身体機能、心理機能、役割機能、社会機能、およびさまざまなパフォーマンス指標に対応しています (8)。 スコアは、セクションに応じて、質問ごとに 0 ~ 4、1 ~ 4、および 1 ~ 6 のスケールの範囲です。 これにより、信頼性が向上し、患者の使いやすさと快適さが向上します。 合計スコア範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。
他の名前:
  • FSQ ウルドゥー語版
  • UFSQ
FSQ は、外来患者の身体的、心理社会的、社会的、および役割機能の包括的かつ効率的な評価を可能にするために開発されました。 これは、完了するのに約 15 分かかる自己管理型の調査です。 結果を採点して、臨床医が診療で使用できる 1 ページのレポートを作成できます。 スケール内の項目への回答は平均化され、潜在的な範囲が 0 ~ 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。
他の名前:
  • FSQ
健康な人
アンケートを解決するために20人の健康な個人が含まれます
ウルドゥー語に翻訳された FSQ 手段は 34 項目のみで構成されており、主なセクションは日常生活動作における身体機能、心理機能、役割機能、社会機能、およびさまざまなパフォーマンス指標に対応しています (8)。 スコアは、セクションに応じて、質問ごとに 0 ~ 4、1 ~ 4、および 1 ~ 6 のスケールの範囲です。 これにより、信頼性が向上し、患者の使いやすさと快適さが向上します。 合計スコア範囲は 0 ~ 100 です。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。
他の名前:
  • FSQ ウルドゥー語版
  • UFSQ
FSQ は、外来患者の身体的、心理社会的、社会的、および役割機能の包括的かつ効率的な評価を可能にするために開発されました。 これは、完了するのに約 15 分かかる自己管理型の調査です。 結果を採点して、臨床医が診療で使用できる 1 ページのレポートを作成できます。 スケール内の項目への回答は平均化され、潜在的な範囲が 0 ~ 100 のスケールに変換されます。スコアが高いほど、より深刻な状態を表します。
他の名前:
  • FSQ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Functional Status Questionnaire(FSQ)の翻訳
時間枠:6ヵ月
ウルドゥー語を理解するパキスタン人でこのツールを使用するための、機能状態アンケート (FSQ) のウルドゥー語への翻訳。
6ヵ月
翻訳ツールの有効性
時間枠:6ヵ月
妥当性は、機能状態質問票 (FSQ) の翻訳がパキスタンのポスト CABG 患者で使用するのに有効であることを確認するために評価されます。
6ヵ月
翻訳ツールの信頼性
時間枠:6ヵ月
信頼性は、機能状態質問票 (FSQ) の翻訳がパキスタンのポスト CABG 患者で使用するのに信頼できることを確認するために評価されます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能状態アンケート (FSQ)
時間枠:15分
FSQ は身体機能を評価します: 基本的な日常生活動作 (BADL) と中間の日常生活動作 (IADL)、精神機能、社会的または役割機能、社会的活動、および社会的相互作用の質。 FSQ には、仕事の状態、病気のためにベッドで過ごした日、病気のために患者が日常の活動を削減しなければならなかった日、性行為の満足度、社会的交流の頻度、および質問に関する質問をする 6 つの単一項目も含まれています。全体的な健康満足度について。 FSQ には全部で 34 項目があります。 単純なアルゴリズムを使用して、コンピューターで生成されたスコアが取得されます。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wajeeha Zia, MSPT、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月23日

一次修了 (実際)

2021年10月23日

研究の完了 (実際)

2021年11月23日

試験登録日

最初に提出

2021年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月21日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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