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CABG 患者乌尔都语功能状态问卷的跨文化适应

2022年4月21日 更新者:Riphah International University

CABG 患者乌尔都语功能状态问卷 (FSQ) 的跨文化适应

该研究的目的是创建一个乌尔都语版本的 FSQ,这对于心肺物理治疗领域的进一步研究非常重要,特别是在人群之间进行比较。 因此,我们的目标是开发经过语言验证且可靠的 FSQ 乌尔都语版本。

研究概览

详细说明

功能状态问卷 (FSQ) 是一种自我管理的功能评估,提供有关患者身体、心理、社会和角色功能的信息。 功能状态问卷比长表格更容易在短时间内完成,也更可行。 FSQ 最初是用英文开发的。 它已被翻译成多种语言并经过验证,并显示出出色的可靠性和响应能力。 FSQ 问卷被翻译成乌尔都语,用于评估冠状动脉旁路移植术后 (CABG) 患者的一般健康状况、ADL 和功能状态。 翻译将由两名独立翻译人员按照指南完成所有步骤。 两个合成翻译和两个反向翻译将合并为一个乌尔都语 FSQ 的预最终版本。 专家组随后将比较概念对等、经验对等、语言对等和度量对等。 在此之后,乌尔都语 FSQ 的最终版本将在 50 名 CABG 术后患者获得参与研究的知情同意书及其人口统计特征后评估其有效性。 纳入标准涉及年龄在 40 至 60 岁(门诊)之间的男性和女性患者。 排除标准包括无法独立行走的残疾患者、急性心脏病、神经系统疾病、认知障碍问题等。将评估 FSQ 乌尔都语版本的可靠性和有效性。 它已被翻译成多种语言并经过验证,并显示出出色的可靠性和响应能力。 然而,到目前为止,还没有经过验证的 FSQ 乌尔都语版本可用。 因此,必须将 FSQ 翻译成乌尔都语,以使其更全面地适用于不懂英语的当地人。 本研究的目的是将 FSQ 跨文化翻译成乌尔都语,并在讲乌尔都语的人群中进行验证。

因此,本研究旨在为乌尔都语国家制作乌尔都语版本,这对于物理治疗师、研究人员和教育工作者评估 CABG 患者的一般健康状况、QoL、功能状态和 ADLs 具有重要意义,因为 FSQ 使得时间很短与长评估表相比,更容易在相对较短的时间内从大量人口中收集数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Asia
      • Lahore、Asia、巴基斯坦、0054
        • Mayo Hospital Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括 20 名健康患者和 50 名 CABG 术后患者

描述

纳入标准:

  • 能够阅读乌尔都语
  • 参与社区
  • 患者处于非卧床状态
  • 冠状动脉旁路移植术后 (CABG) 患者

排除标准:

  • 急性心脏事件(例如 心肌梗塞 (MI)、心律失常、心绞痛)或干预(例如 经皮冠状动脉介入治疗(PCI、瓣膜修复、起搏器安装)
  • 任何其他残疾或神经系统疾病 认知问题 不愿参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患病个体
CABG 术后患者将被纳入研究以填充该工具
翻译成乌尔都语的 FSQ 量表仅包含 34 个项目,主要部分涉及日常生活活动中的身体功能、心理功能、角色功能、社会功能和各种绩效指标。 (8) 每个问题的分数范围为 0 - 4、1 - 4 和 1 - 6,具体取决于部分。 它增加了可靠性和患者的轻松和舒适度。 总分范围从 0 到 100,分数越高代表病情越严重。
其他名称:
  • FSQ 乌尔都语版本
  • UFSQ
FSQ 的开发是为了全面有效地评估门诊患者的身体、社会心理、社会和角色功能。 这是一项自我管理的调查,大约需要 15 分钟才能完成。 可以对结果进行评分以生成一页报告,供临床医生在他们的实践中使用。 对一个量表内的项目的反应进行平均并转换为一个潜在范围为 0 到 100 的量表。分数越高表示情况越严重。
其他名称:
  • FSQ
健康的人
将包括20个健康个体来解决问卷
翻译成乌尔都语的 FSQ 量表仅包含 34 个项目,主要部分涉及日常生活活动中的身体功能、心理功能、角色功能、社会功能和各种绩效指标。 (8) 每个问题的分数范围为 0 - 4、1 - 4 和 1 - 6,具体取决于部分。 它增加了可靠性和患者的轻松和舒适度。 总分范围从 0 到 100,分数越高代表病情越严重。
其他名称:
  • FSQ 乌尔都语版本
  • UFSQ
FSQ 的开发是为了全面有效地评估门诊患者的身体、社会心理、社会和角色功能。 这是一项自我管理的调查,大约需要 15 分钟才能完成。 可以对结果进行评分以生成一页报告,供临床医生在他们的实践中使用。 对一个量表内的项目的反应进行平均并转换为一个潜在范围为 0 到 100 的量表。分数越高表示情况越严重。
其他名称:
  • FSQ

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态问卷(FSQ)翻译
大体时间:6个月
将功能状态问卷 (FSQ) 翻译成乌尔都语,以便在了解乌尔都语的巴基斯坦人口中使用此工具。
6个月
翻译工具的有效性
大体时间:6个月
评估有效性是为了检查功能状态问卷 (FSQ) 的翻译是否适用于巴基斯坦 CABG 术后患者。
6个月
翻译工具的可靠性
大体时间:6个月
评估可靠性是为了检查功能状态问卷 (FSQ) 的翻译对于巴基斯坦 CABG 后患者的使用是否可靠。
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
功能状态问卷 (FSQ)
大体时间:15分钟
FSQ 评估身体功能:日常生活的基本活动 (BADL) 和日常生活的中级活动 (IADL)、心理功能、社交或角色功能、社交活动和社交互动质量。 FSQ 还包含六个单项,询问有关工作状态、因病卧床的天数、患者因病不得不减少日常活动的天数、对性活动的满意度、社交互动频率和问题关于整体健康满意度。 FSQ 共有 34 个条目。 使用简单的算法,可以获得计算机生成的分数。
15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wajeeha Zia, MSPT、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月23日

初级完成 (实际的)

2021年10月23日

研究完成 (实际的)

2021年11月23日

研究注册日期

首次提交

2021年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月23日

首次发布 (实际的)

2021年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月21日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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功能状态问卷乌尔都语版的临床试验

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