- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05023083
Adaptación transcultural del cuestionario de estado funcional en idioma urdu en pacientes con CABG
Adaptación transcultural del cuestionario de estado funcional (FSQ) en idioma urdu en pacientes con CABG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Cuestionario de estado funcional (FSQ) es una evaluación funcional autoadministrada que proporciona información sobre las funciones físicas, psicológicas, sociales y de rol del paciente. El Cuestionario de estado funcional es más fácil y más factible de completar en un período corto de tiempo que los formularios largos. El FSQ se desarrolló originalmente en inglés. Ha sido traducido y validado en varios idiomas y mostró una excelente fiabilidad y capacidad de respuesta. El cuestionario FSQ se traduce al urdu para evaluar la salud general, las AVD y el estado funcional de los pacientes que se sometieron a una cirugía de injerto de derivación arterial coronaria (CABG, por sus siglas en inglés). La traducción será realizada por dos traductores independientes siguiendo todos los pasos siguiendo las pautas. Las dos traducciones sintetizadas y las dos retrotraducciones se fusionarán en una versión prefinal de Urdu FSQ. El panel de expertos luego comparará la equivalencia conceptual, la equivalencia experiencial, la equivalencia lingüística y la equivalencia métrica. Después de esto, se evaluará la validez de la versión final de Urdu FSQ en 50 pacientes post CABG después de obtener su consentimiento informado para participar en el estudio y sus características demográficas. Los criterios de inclusión involucran pacientes masculinos y femeninos de edad entre 40 a 60 años (ambulatorios). Los criterios de exclusión incluyen pacientes con discapacidades que impiden caminar de forma independiente, afecciones cardíacas agudas, afecciones neurológicas, problemas de deterioro cognitivo, etc. Se evaluará la confiabilidad y validez de la versión urdu del FSQ. Ha sido traducido y validado en varios idiomas y mostró una excelente fiabilidad y capacidad de respuesta. Sin embargo, hasta la fecha no hay una versión Urdu validada del FSQ disponible. Por lo tanto, es esencial traducir FSQ al idioma urdu para que sea más completo para la población local que no domina el idioma inglés. El propósito de este estudio es la traducción transcultural del FSQ al idioma urdu y validarlo en la población de habla urdu.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo producir la versión en urdu para los países de habla urdu, tendrá una gran importancia para los fisioterapeutas, investigadores y educadores para evaluar la salud general, la calidad de vida, el estado funcional y las AVD de los pacientes con CABG donde el tiempo es corto porque FSQ lo hace más fácil recopilar datos de grandes poblaciones en un tiempo comparativamente menor que los formularios de evaluación largos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asia
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Lahore, Asia, Pakistán, 0054
- Mayo Hospital Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de leer el idioma urdu
- Participando en la comunidad
- El paciente se encuentra en condición ambulatoria.
- Pacientes post injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
Criterio de exclusión:
- Evento cardíaco agudo (p. infarto de miocardio (IM), arritmia, angina) o intervención (p. intervención coronaria percutánea (PCI, reparación de válvulas, colocación de marcapasos)
- Cualquier otra discapacidad o condición neurológica Problema cognitivo No desea participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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individuos enfermos
Los pacientes post CABG serán incluidos en el estudio para llenar la herramienta.
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El instrumento FSQ traducido al urdu consta de solo 34 ítems, las secciones principales abordan la función física en las actividades de la vida diaria, la función psicológica, la función del rol, la función social y una variedad de medidas de desempeño.(8)
Los puntajes varían de una escala de 0 a 4, de 1 a 4 y de 1 a 6 por pregunta, según la sección.
Aumenta la fiabilidad y la facilidad y comodidad de los pacientes.
La puntuación total oscila entre 0 y 100. La puntuación más alta representa la condición más grave.
Otros nombres:
FSQ fue desarrollado para permitir la evaluación integral y eficiente del funcionamiento físico, psicosocial, social y de roles en pacientes ambulatorios.
Es una encuesta autoadministrada que toma aproximadamente 15 minutos para completar.
Los resultados se pueden calificar para producir un informe de una página para que los médicos lo utilicen en sus prácticas.
Las respuestas a los elementos dentro de una escala se promedian y se transforman en una escala con un rango potencial de 0 a 100. La puntuación más alta representa la condición más grave.
Otros nombres:
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individuos sanos
Se incluirán 20 individuos sanos para resolver cuestionario
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El instrumento FSQ traducido al urdu consta de solo 34 ítems, las secciones principales abordan la función física en las actividades de la vida diaria, la función psicológica, la función del rol, la función social y una variedad de medidas de desempeño.(8)
Los puntajes varían de una escala de 0 a 4, de 1 a 4 y de 1 a 6 por pregunta, según la sección.
Aumenta la fiabilidad y la facilidad y comodidad de los pacientes.
La puntuación total oscila entre 0 y 100. La puntuación más alta representa la condición más grave.
Otros nombres:
FSQ fue desarrollado para permitir la evaluación integral y eficiente del funcionamiento físico, psicosocial, social y de roles en pacientes ambulatorios.
Es una encuesta autoadministrada que toma aproximadamente 15 minutos para completar.
Los resultados se pueden calificar para producir un informe de una página para que los médicos lo utilicen en sus prácticas.
Las respuestas a los elementos dentro de una escala se promedian y se transforman en una escala con un rango potencial de 0 a 100. La puntuación más alta representa la condición más grave.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Traducción del Cuestionario de Estado Funcional (FSQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Traducción del Cuestionario de estado funcional (FSQ) al idioma urdu para usar esta herramienta en la población paquistaní que entiende el urdu.
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6 meses
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Validez de la herramienta traducida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evalúa la validez para comprobar que el Cuestionario de traducción del estado funcional (FSQ) es válido para su uso en pacientes post-CABG en Pakistán.
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6 meses
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Confiabilidad de la herramienta traducida
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se evalúa la confiabilidad para verificar que la Traducción del Cuestionario de Estado Funcional (FSQ) es confiable para usar en pacientes post-CABG en Pakistán.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de estado funcional (FSQ)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El FSQ evalúa la función física: actividades básicas de la vida diaria (BADL) y actividades intermedias de la vida diaria (IADL), función mental, función social o de rol, actividad social y calidad de la interacción social.
El FSQ también contiene seis ítems individuales que hacen preguntas sobre el estado laboral, los días que el paciente pasa en cama debido a una enfermedad, los días en que el paciente tuvo que reducir sus actividades rutinarias debido a la enfermedad, la satisfacción con las actividades sexuales, la frecuencia de la interacción social y una pregunta sobre la satisfacción general con la salud.
Hay 34 artículos en el FSQ en total.
Usando un algoritmo simple, se obtienen puntajes generados por computadora.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
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- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
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- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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