- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05023083
Cross Cultural Adaptation of Functional Status Questionnaire in Urdu Language in CABG-pasienter
Tverrkulturell tilpasning av funksjonsstatus spørreskjema (FSQ) på urduspråk hos CABG-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Functional Status Questionnaire (FSQ) er en selvadministrert funksjonsvurdering som gir informasjon om pasientens fysiske, psykologiske, sosiale og rollefunksjoner. Spørreskjemaet for funksjonsstatus er enklere og mer gjennomførbart å fylle ut på kort tid enn de lange skjemaene. FSQ ble opprinnelig utviklet på engelsk. Den har blitt oversatt og validert på flere språk og viste utmerket pålitelighet og respons. FSQ-spørreskjemaet er oversatt til urdu for å vurdere generell helse, ADL-er og funksjonsstatus til pasienter med post-koronar bypasstransplantasjon (CABG). Oversettelsen vil bli utført av to uavhengige oversettere som går gjennom alle trinnene etter retningslinjene. De to syntetiserte oversettelsene og de to tilbakeoversettelsene vil bli slått sammen til én forhåndsversjon av Urdu FSQ. Ekspertpanelet vil deretter sammenligne konseptuell ekvivalens, erfaringsmessig ekvivalens, språklig ekvivalens og metrisk ekvivalens. Etter dette vil den endelige versjonen av Urdu FSQ bli evaluert for validitet hos 50 Post CABG-pasienter etter å ha fått deres informerte samtykke til å delta i studien og deres demografiske egenskaper. Inklusjonskriterier involverer mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 40 til 60 år (ambulerende). Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med funksjonshemming som forhindrer selvstendig gange, akutt hjertetilstand, nevrologiske tilstander, kognitivt svekket problem etc. Reliabiliteten og validiteten til FSQ Urdu-versjonen vil bli evaluert. Den har blitt oversatt og validert på flere språk og viste utmerket pålitelighet og respons. Men oppdatert er det ingen validert urdu-versjon av FSQ tilgjengelig. Så det er viktig å oversette FSQ til urdu-språket for å gjøre det mer omfattende for lokalbefolkningen som ikke har beherskelse på engelsk. Hensikten med denne studien er tverrkulturell oversettelse av FSQ til urduspråk og å validere den til urdutalende befolkning.
Derfor er denne studien rettet mot å produsere urdu-versjonen for urdu-talende land, det vil ha stor betydning for fysioterapeuter, forskere og lærere å vurdere CABG-pasienters generell helse, QoL, funksjonsstatus og ADL der tiden er knapp fordi FSQ gjør det lettere å samle inn data fra store populasjoner på relativt kortere tid enn lange vurderingsskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese urdu språk
- Delta i fellesskapet
- Pasienten er i ambulerende tilstand
- Pasienter etter koronar bypassgraft (CABG).
Ekskluderingskriterier:
- Akutt hjertehendelse (f.eks. hjerteinfarkt (MI), arytmi, angina) eller intervensjon (f.eks. perkutan koronar intervensjon (PCI, ventilreparasjon, pacemakertilpasning)
- Enhver annen funksjonshemming eller nevrologisk tilstand Kognitivt problem Ikke villig til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
syke individer
post CABG pasienter vil bli inkludert i studien for å fylle verktøyet
|
FSQ-instrumentet oversatt til urdu består av kun 34 elementer, hovedseksjoner omhandlet fysisk funksjon i dagliglivets aktiviteter, psykologisk funksjon, rollefunksjon, sosial funksjon og variasjon av ytelsesmål.(8)
Poeng varierer fra en skala fra 0 - 4, 1 - 4 og 1 - 6 per spørsmål avhengig av seksjon.
Det øker påliteligheten og pasientenes brukervennlighet og komfort.
Total poengsum fra 0 til 100 høyere poengsum representerer den mer alvorlige tilstanden.
Andre navn:
FSQ ble utviklet for å tillate en omfattende og effektiv vurdering av fysisk, psykososial, sosial og rollefunksjon hos ambulerende pasienter.
Det er en selvadministrert undersøkelse som tar omtrent 15 minutter å fullføre.
Resultatene kan scores for å produsere en énsides rapport som klinikere kan bruke i deres praksis.
Svarene på elementer innenfor en skala beregnes i gjennomsnitt og transformeres til en skala med et potensielt område på 0 til 100. Høyere poengsum representerer den mer alvorlige tilstanden.
Andre navn:
|
friske individer
20 friske personer vil bli inkludert for å løse spørreskjemaet
|
FSQ-instrumentet oversatt til urdu består av kun 34 elementer, hovedseksjoner omhandlet fysisk funksjon i dagliglivets aktiviteter, psykologisk funksjon, rollefunksjon, sosial funksjon og variasjon av ytelsesmål.(8)
Poeng varierer fra en skala fra 0 - 4, 1 - 4 og 1 - 6 per spørsmål avhengig av seksjon.
Det øker påliteligheten og pasientenes brukervennlighet og komfort.
Total poengsum fra 0 til 100 høyere poengsum representerer den mer alvorlige tilstanden.
Andre navn:
FSQ ble utviklet for å tillate en omfattende og effektiv vurdering av fysisk, psykososial, sosial og rollefunksjon hos ambulerende pasienter.
Det er en selvadministrert undersøkelse som tar omtrent 15 minutter å fullføre.
Resultatene kan scores for å produsere en énsides rapport som klinikere kan bruke i deres praksis.
Svarene på elementer innenfor en skala beregnes i gjennomsnitt og transformeres til en skala med et potensielt område på 0 til 100. Høyere poengsum representerer den mer alvorlige tilstanden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oversettelse av Functional Status Questionnaire (FSQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
Oversettelse av Functional Status Questionnaire (FSQ) til urduspråk for bruk av dette verktøyet i pakistansk befolkning som forstår urdu.
|
6 måneder
|
Gyldighet av oversatt verktøy
Tidsramme: 6 måneder
|
Validiteten vurderes for å kontrollere at Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) er gyldig for bruk hos pasienter etter CABG i Pakistan.
|
6 måneder
|
Pålitelighet av oversatt verktøy
Tidsramme: 6 måneder
|
Reliabilitet vurderes for å kontrollere at Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) er pålitelig for bruk hos pasienter etter CABG i Pakistan.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Spørreskjema for funksjonell status (FSQ)
Tidsramme: 15 min
|
FSQ vurderer fysisk funksjon: grunnleggende daglige aktiviteter (BADL) og mellomliggende aktiviteter i dagliglivet (IADL), Mental funksjon, sosial eller rollefunksjon, sosial aktivitet og kvaliteten på sosial interaksjon.
FSQ inneholder også seks enkeltelementer som stiller spørsmål om arbeidsstatus, dager tilbrakt i sengen på grunn av sykdom, dager hvor pasienten måtte begrense sine rutineaktiviteter på grunn av sykdom, tilfredshet med seksuelle aktiviteter, hyppighet av sosial interaksjon og et spørsmål om generell helsetilfredshet.
Det er totalt 34 elementer i FSQ.
Ved hjelp av en enkel algoritme oppnås datamaskingenererte poeng.
|
15 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CABG
-
Sawanpracharak hospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttet
-
University of VirginiaUkjent
-
Kerckhoff KlinikFullførtCABG-graftintegritetTyskland
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ukjent
-
Konkuk University Medical CenterUkjent
-
Medistim ASAHar ikke rekruttert ennåHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCABG | CAD | LIMA
-
Mahidol UniversityFullførtPRBC-transfusjon | CABG-er
-
Tabriz UniversityUkjentCABG-indusert oksidativt stressIran, den islamske republikken
Kliniske studier på Functional Status Questionnaire Urdu-versjon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende