- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05023083
A funkcionális állapot kérdőívének kulturális adaptációja urdu nyelven CABG-betegeknél
A funkcionális állapot kérdőívének kultúrák közötti adaptációja (FSQ) urdu nyelven CABG-betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Functional Status Questionnaire (FSQ) egy önállóan kidolgozott funkcionális felmérés, amely információt nyújt a páciens fizikai, pszichológiai, szociális és szerepfunkcióiról. A Funkcionális Státusz Kérdőív könnyebben és könnyebben kitölthető rövid idő alatt, mint a hosszú űrlapok. Az FSQ-t eredetileg angolul fejlesztették ki. Több nyelvre lefordították és hitelesítették, és kiváló megbízhatóságot és érzékenységet mutatott. Az FSQ kérdőívet urdu nyelvre fordítják, hogy felmérjék a koszorúér bypass műtétet (CABG) átesett betegek általános egészségi állapotát, ADL-eit és funkcionális állapotát. A fordítást két független fordító végzi, akik végigcsinálják az összes lépést az irányelvek szerint. A két szintetizált fordítást és a két hátsó fordítást az urdu FSQ egy végleges verziójában egyesítik. A szakértői testület ezután összehasonlítja a fogalmi egyenértékűséget, a tapasztalati egyenértékűséget, a nyelvi egyenértékűséget és a metrikus egyenértékűséget. Ezt követően az urdu FSQ végleges verziójának érvényességét értékelik 50 CABG utáni betegnél, miután megkapták a beleegyezésüket a vizsgálatban való részvételhez és demográfiai jellemzőiket. A felvételi kritériumok 40 és 60 év közötti férfi és női betegekre vonatkoznak (ambuláns). A kizárási kritériumok közé tartoznak a fogyatékos betegek, akik akadályozzák az önálló gyaloglást, akut szívbetegség, neurológiai állapotok, kognitív zavarok stb. Több nyelvre lefordították és hitelesítették, és kiváló megbízhatóságot és érzékenységet mutatott. Azonban a mai napig nem áll rendelkezésre az FSQ érvényesített urdu verziója. Ezért elengedhetetlen az FSQ urdu nyelvre történő lefordítása, hogy átfogóbb legyen az angol nyelvet nem tudó helyi lakosság számára. A tanulmány célja az FSQ kultúrák közötti lefordítása urdu nyelvre, és érvényesítése az urdu nyelvű lakosság körében.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy az urdu nyelvű országok számára elkészítse az urdu nyelvű változatot, amely nagy jelentőséggel bír majd a fizioterapeuták, kutatók és oktatók számára a CABG-betegek általános egészségi állapotának, életminőségének, funkcionális állapotának és ADL-einek felmérésében, ahol az idő rövid, mert az FSQ teszi ezt. könnyebb adatokat gyűjteni nagy populációkról, viszonylag rövidebb idő alatt, mint a hosszú értékelési űrlapok.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakisztán, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tud olvasni urdu nyelven
- Közösségben való részvétel
- A beteg ambuláns állapotban van
- Post coronaria bypass graft (CABG) betegek
Kizárási kritériumok:
- Akut szívbetegség (pl. szívinfarktus (MI), szívritmuszavar, angina) vagy beavatkozás (pl. perkután koszorúér beavatkozás (PCI, szelepjavítás, pacemaker felszerelés)
- Bármilyen más fogyatékosság vagy neurológiai állapot Kognitív probléma Nem hajlandó részt venni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
beteg egyének
a CABG utáni betegeket bevonják a vizsgálatba, hogy kitöltsék az eszközt
|
Az urdu nyelvre lefordított FSQ eszköz mindössze 34 elemből áll, amelyek fő részei a mindennapi tevékenységekben a fizikai funkciókkal, a pszichológiai funkciókkal, a szerepfunkciókkal, a szociális funkciókkal és a teljesítménymérőkkel foglalkoznak.(8)
A pontok 0-tól 4-ig, 1-4-ig és 1-6-ig terjednek kérdésenként, szekciótól függően.
Növeli a megbízhatóságot és a betegek könnyedségét és kényelmét.
A 0-tól 100-ig terjedő összpontszám a magasabb pontszám a súlyosabb állapotot jelzi.
Más nevek:
Az FSQ-t azért fejlesztették ki, hogy lehetővé tegye ambuláns betegek fizikai, pszichoszociális, szociális és szerepfunkcióinak átfogó és hatékony értékelését.
Ez egy önkitöltős felmérés, amelynek kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Az eredményeket pontozva egy oldalas jelentés készíthető, amelyet a klinikusok használhatnak a praxisukban.
A skálán belüli tételekre adott válaszokat átlagolják, és 0-tól 100-ig terjedő potenciális skálává alakítják át. A magasabb pontszám a súlyosabb állapotot jelzi.
Más nevek:
|
egészséges egyének
20 egészséges személyt vonunk be a kérdőív kitöltésére
|
Az urdu nyelvre lefordított FSQ eszköz mindössze 34 elemből áll, amelyek fő részei a mindennapi tevékenységekben a fizikai funkciókkal, a pszichológiai funkciókkal, a szerepfunkciókkal, a szociális funkciókkal és a teljesítménymérőkkel foglalkoznak.(8)
A pontok 0-tól 4-ig, 1-4-ig és 1-6-ig terjednek kérdésenként, szekciótól függően.
Növeli a megbízhatóságot és a betegek könnyedségét és kényelmét.
A 0-tól 100-ig terjedő összpontszám a magasabb pontszám a súlyosabb állapotot jelzi.
Más nevek:
Az FSQ-t azért fejlesztették ki, hogy lehetővé tegye ambuláns betegek fizikai, pszichoszociális, szociális és szerepfunkcióinak átfogó és hatékony értékelését.
Ez egy önkitöltős felmérés, amelynek kitöltése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
Az eredményeket pontozva egy oldalas jelentés készíthető, amelyet a klinikusok használhatnak a praxisukban.
A skálán belüli tételekre adott válaszokat átlagolják, és 0-tól 100-ig terjedő potenciális skálává alakítják át. A magasabb pontszám a súlyosabb állapotot jelzi.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A funkcionális állapot kérdőív (FSQ) fordítása
Időkeret: 6 hónap
|
Funkcionális állapot kérdőív (FSQ) fordítása urdu nyelvre az eszköz használatához az urdu nyelvet értő pakisztáni lakosság körében.
|
6 hónap
|
A lefordított eszköz érvényessége
Időkeret: 6 hónap
|
Az érvényesség értékelése annak ellenőrzésére szolgál, hogy a Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) érvényes-e a pakisztáni CABG utáni betegeknél.
|
6 hónap
|
A lefordított eszköz megbízhatósága
Időkeret: 6 hónap
|
A megbízhatóságot annak ellenőrzésére értékelik, hogy a Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) megbízható-e a pakisztáni CABG utáni betegeknél.
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális állapot kérdőív (FSQ)
Időkeret: 15 perc
|
Az FSQ felméri a fizikai funkciókat: a mindennapi élet alapvető tevékenységeit (BADL) és a mindennapi élet közbenső tevékenységeit (IADL), a mentális funkciókat, a szociális vagy szerepfunkciókat, a szociális aktivitást és a szociális interakció minőségét.
Az FSQ hat egyedi elemet is tartalmaz, amelyek kérdéseket tesznek fel a munkahelyi állapotról, a betegség miatt ágyban töltött napokról, azokról a napokról, amikor a betegnek betegség miatt csökkentenie kellett rutintevékenységeit, a szexuális tevékenységekkel való elégedettséget, a szociális interakció gyakoriságát és egy kérdést. az általános egészségi elégedettségről.
Az FSQ-ban összesen 34 elem található.
Egy egyszerű algoritmus segítségével számítógéppel generált pontszámokat kapunk.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CABG
-
Sawanpracharak hospitalMég nincs toborzás
-
Johns Hopkins UniversityMegszűnt
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ismeretlen
-
Konkuk University Medical CenterIsmeretlen
-
Kerckhoff KlinikBefejezveCABG graft integritásNémetország
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásCABG | CAD | LIMA
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntSzívbillentyű csere | Szívsebészet-CABGEgyesült Államok
-
Mahidol UniversityBefejezvePRBC transzfúzió | CABG-k