- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05023083
Cross-culturele aanpassing van vragenlijst over functionele status in Urdu-taal bij CABG-patiënten
Cross-culturele aanpassing van Functional Status Questionnaire (FSQ) in Urdu-taal bij CABG-patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Functional Status Questionnaire (FSQ) is een zelf in te vullen functionele beoordeling die informatie geeft over de fysieke, psychologische, sociale en rolfuncties van de patiënt. De Functional Status Questionnaire is gemakkelijker en haalbaarder om in korte tijd in te vullen dan de lange formulieren. De FSQ is oorspronkelijk ontwikkeld in het Engels. Het is vertaald en gevalideerd in verschillende talen en toonde uitstekende betrouwbaarheid en responsiviteit. De FSQ-vragenlijst is vertaald in het Urdu om de algemene gezondheid, ADL's en functionele status van patiënten met een post-coronaire bypassoperatie (CABG) te beoordelen. De vertaling wordt uitgevoerd door twee onafhankelijke vertalers die alle stappen volgens de richtlijnen doorlopen. De twee gesynthetiseerde vertalingen en de twee terugvertalingen zullen worden samengevoegd tot één pre-finale versie van Urdu FSQ. Het expertpanel vergelijkt vervolgens de conceptuele equivalentie, ervaringsgerichte equivalentie, taalkundige equivalentie en metrische equivalentie. Hierna zal de definitieve versie van Urdu FSQ worden geëvalueerd op validiteit bij 50 post-CABG-patiënten na hun geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek en hun demografische kenmerken. Inclusiecriteria hebben betrekking op mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd tussen 40 en 60 jaar (ambulant). Uitsluitingscriteria omvatten patiënten met een handicap die zelfstandig lopen, acute hartaandoening, neurologische aandoeningen, cognitief gestoorde problemen enz. verhinderen. Betrouwbaarheid en validiteit van de FSQ Urdu-versie zullen worden geëvalueerd. Het is vertaald en gevalideerd in verschillende talen en toonde uitstekende betrouwbaarheid en responsiviteit. Er is echter geen gevalideerde Urdu-versie van de FSQ beschikbaar. Het is dus essentieel om FSQ in de Urdu-taal te vertalen om het uitgebreider te maken voor de lokale bevolking die de Engelse taal niet beheerst. Het doel van deze studie is een interculturele vertaling van de FSQ in de Urdu-taal en om deze te valideren in de Urdu-sprekende bevolking.
Daarom is deze studie bedoeld om de Urdu-versie te produceren voor Urdu-sprekende landen. Het zal van groot belang zijn voor de fysiotherapeuten, onderzoekers en docenten om de algemene gezondheid, kwaliteit van leven, functionele status en ADL's van CABG-patiënten te beoordelen wanneer de tijd kort is, omdat FSQ het maakt gemakkelijker om gegevens van grote populaties te verzamelen in relatief kortere tijd dan lange beoordelingsformulieren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Asia
-
Lahore, Asia, Pakistan, 0054
- Mayo Hospital Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om Urdu-taal te lezen
- Deelnemen aan gemeenschap
- Patiënt is in ambulante toestand
- Post coronaire bypass-transplantaat (CABG) patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Acute cardiale gebeurtenis (bijv. myocardinfarct (MI), aritmie, angina pectoris) of interventie (bijv. percutane coronaire interventie (PCI, klepreparatie, pacemakeraanpassing)
- Elke andere handicap of neurologische aandoening Cognitieve kwestie Niet bereid om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zieke individuen
post-CABG-patiënten zullen in de studie worden opgenomen om de tool te vullen
|
Het FSQ-instrument dat in het Urdu is vertaald, bestaat uit slechts 34 items. De hoofdsecties gaan over fysieke functie in de activiteiten van het dagelijks leven, psychologische functie, rolfunctie, sociale functie en verscheidenheid aan prestatiemetingen.(8)
Scores variëren van een 0 - 4, 1 - 4 en 1 - 6 schaal per vraag, afhankelijk van de sectie.
Het verhoogt de betrouwbaarheid en het gemak en comfort van de patiënt.
Totale scorebereik van 0 tot 100 hogere score vertegenwoordigt de meer ernstige aandoening.
Andere namen:
FSQ is ontwikkeld om de uitgebreide en efficiënte beoordeling van fysiek, psychosociaal, sociaal en rolfunctioneren bij ambulante patiënten mogelijk te maken.
Het is een zelf in te vullen enquête die ongeveer 15 minuten in beslag neemt.
De resultaten kunnen worden gescoord om een rapport van één pagina te produceren dat clinici kunnen gebruiken in hun praktijken.
De antwoorden op items binnen een schaal worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal met een potentieel bereik van 0 tot 100. Hogere score vertegenwoordigt de meer ernstige aandoening.
Andere namen:
|
|
gezonde individuen
20 gezonde personen zullen worden opgenomen om de vragenlijst op te lossen
|
Het FSQ-instrument dat in het Urdu is vertaald, bestaat uit slechts 34 items. De hoofdsecties gaan over fysieke functie in de activiteiten van het dagelijks leven, psychologische functie, rolfunctie, sociale functie en verscheidenheid aan prestatiemetingen.(8)
Scores variëren van een 0 - 4, 1 - 4 en 1 - 6 schaal per vraag, afhankelijk van de sectie.
Het verhoogt de betrouwbaarheid en het gemak en comfort van de patiënt.
Totale scorebereik van 0 tot 100 hogere score vertegenwoordigt de meer ernstige aandoening.
Andere namen:
FSQ is ontwikkeld om de uitgebreide en efficiënte beoordeling van fysiek, psychosociaal, sociaal en rolfunctioneren bij ambulante patiënten mogelijk te maken.
Het is een zelf in te vullen enquête die ongeveer 15 minuten in beslag neemt.
De resultaten kunnen worden gescoord om een rapport van één pagina te produceren dat clinici kunnen gebruiken in hun praktijken.
De antwoorden op items binnen een schaal worden gemiddeld en getransformeerd naar een schaal met een potentieel bereik van 0 tot 100. Hogere score vertegenwoordigt de meer ernstige aandoening.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertaling van Functional Status Questionnaire (FSQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vertaling van de Functional Status Questionnaire (FSQ) in de Urdu-taal voor het gebruik van deze tool bij de Pakistaanse bevolking die Urdu begrijpt.
|
6 maanden
|
|
Geldigheid van vertaalde tool
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De validiteit wordt beoordeeld om te controleren of de Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) geldig is voor gebruik bij post-CABG-patiënten in Pakistan.
|
6 maanden
|
|
Betrouwbaarheid van vertaalde tool
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Betrouwbaarheid wordt beoordeeld om te controleren of de Translation of Functional Status Questionnaire (FSQ) betrouwbaar is voor gebruik bij post-CABG-patiënten in Pakistan.
|
6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele Status Vragenlijst (FSQ)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De FSQ beoordeelt de fysieke functie: basisactiviteiten van het dagelijks leven (BADL) en intermediaire activiteiten van het dagelijks leven (IADL), mentale functie, sociale of rolfunctie, sociale activiteit en kwaliteit van sociale interactie.
De FSQ bevat ook zes enkele items die vragen stellen over werkstatus, dagen doorgebracht in bed vanwege ziekte, dagen waarop de patiënt zijn/haar routinematige activiteiten moest inperken vanwege ziekte, tevredenheid met seksuele activiteiten, frequentie van sociale interactie en een vraag over algehele gezondheidstevredenheid.
Er zijn in totaal 34 items in de FSQ.
Met behulp van een eenvoudig algoritme worden door de computer gegenereerde scores verkregen.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wajeeha Zia, MSPT, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- de Araujo AM, Miguel JA, Gava EC, de Oliveira BH. Translation and cross-cultural adaptation of an instrument designed for the assessment of quality of life in orthognatic patients. Dental Press J Orthod. 2013 Sep-Oct;18(5):99-106. doi: 10.1590/s2176-94512013000500017.
- Davide Castagno M, MB BW, Erland Erdmann M, Faiez Zannad M, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, et al. Evaluation of the Functional Status Questionnaire in heart. Am J Cardiol. 1996;78:890-5.
- Helou AS, Ramos AEB, Oliveira ASB, Quadros AAJ, Fávero FM. The use of functionality scales in patients with Post-Polio Syndrome. Brazilian Journal of Biological Sciences. 2019;6(13):367-79
- Cleary PD, Jette AM. Reliability and validity of the Functional Status Questionnaire. Quality of Life Research. 2000;9(1):747-53.
- Einarsson G, Grimby G. Disability and handicap in late poliomyelitis. Scand J Rehabil Med. 1990;22(2):113-21.
- Baker GA, Gagnon D, McNulty P. The relationship between seizure frequency, seizure type and quality of life: findings from three European countries. Epilepsy Res. 1998 May;30(3):231-40. doi: 10.1016/s0920-1211(98)00010-2.
- van Hout B, Gagnon D, Souetre E, Ried S, Remy C, Baker G, Genton P, Vespignani H, McNulty P. Relationship between seizure frequency and costs and quality of life of outpatients with partial epilepsy in France, Germany, and the United Kingdom. Epilepsia. 1997 Nov;38(11):1221-6. doi: 10.1111/j.1528-1157.1997.tb01220.x.
- Jette AM, Davies AR, Cleary PD, Calkins DR, Rubenstein LV, Fink A, Kosecoff J, Young RT, Brook RH, Delbanco TL. The Functional Status Questionnaire: reliability and validity when used in primary care. J Gen Intern Med. 1986 May-Jun;1(3):143-9. doi: 10.1007/BF02602324. Erratum In: J Gen Intern Med 1986 Nov-Dec;1(6):427.
- Febriana D, Juanita J, Nurhasanah N. Psychometric Evaluation of Instruments Measuring The Older Adult's Functional Status in Indonesian. Jurnal Keperawatan Padjadjaran. 2019;7(2)
- Akosile CO, Mgbeojedo UG, Maruf FA, Okoye EC, Umeonwuka IC, Ogunniyi A. Depression, functional disability and quality of life among Nigerian older adults: Prevalences and relationships. Arch Gerontol Geriatr. 2018 Jan;74:39-43. doi: 10.1016/j.archger.2017.08.011. Epub 2017 Sep 6.
- Gallanagh S, Castagno D, Wilson B, Erdmann E, Zannad F, Remme WJ, Lopez-Sendon JL, Lechat P, Follath F, Hoglund C, Mareev V, Sadowski Z, Seabra-Gomes RJ, Dargie HJ, McMurray JJ. Evaluation of the functional status questionnaire in heart failure: a sub-study of the second cardiac insufficiency bisoprolol survival study (CIBIS-II). Cardiovasc Drugs Ther. 2011 Feb;25(1):77-85. doi: 10.1007/s10557-011-6284-x.
- Swan BA, Maislin G, Traber KB. Symptom distress and functional status changes during the first seven days after ambulatory surgery. Anesth Analg. 1998 Apr;86(4):739-45. doi: 10.1097/00000539-199804000-00012.
- Murphy N, Confavreux C, Haas J, Konig N, Roullet E, Sailer M, Swash M, Young C, Merot JL. Quality of life in multiple sclerosis in France, Germany, and the United Kingdom. Cost of Multiple Sclerosis Study Group. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1998 Oct;65(4):460-6. doi: 10.1136/jnnp.65.4.460.
- Tedesco C, Manning S, Lindsay R, Alexander C, Owen R, Smucker ML. Functional assessment of elderly patients after percutaneous aortic balloon valvuloplasty: New York Heart Association classification versus functional status questionnaire. Heart Lung. 1990 Mar;19(2):118-25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/049 Ghazal Jamshaid
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .